Stereotaktisk postoperativ strålbehandling för intraparotid metastaserande kutant planocellulärt karcinom (SPRINT)
6 januari 2026 uppdaterad av: David Palma
Stereotaktisk postoperativ strålbehandling för intraparotid metastaserande kutant skivepitelcancer
Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten och biverkningarna av stereotaktisk strålbehandling (5 sessioner) mot konventionell (standard) strålbehandling (20-30 sessioner) för behandling av hudcancer som involverar huvud och hals efter kirurgisk resektion.
Stereotaktisk strålbehandling fungerar på samma sätt som konventionell (standard) strålbehandling för att döda cancerceller genom att skada deras genetiska material och hindra cancercellerna från att kopiera sig själva.
Denna studie kommer att hjälpa studieansvariga läkare att ta reda på om detta alternativa tillvägagångssätt är lika bra, bättre eller sämre än standardbehandlingen för din cancer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en fas II randomiserad prövning där patienter kommer att randomiseras i ett 1:2-förhållande till standardbehandling med konventionell fraktionerad PORT (Arm 1) kontra ultrahypofraktionerad stereotaktisk PORT (Arm 2). Patienter kommer att stratifieras efter patologisk nodalstatus (pN1 kontra pN2-pN3) enligt American Joint Committee on Cancer (AJCC) 8:e upplagans stegindelning och användning av immunterapi (klassificerad som neoadjuvant immunterapi (med eller utan adjuvant immunterapi) kontra planerad för endast adjuvant immunterapi kontra ingen immunterapi. Patienter randomiserade till Arm 2 kommer också att jämföras med historiska kontrolluppgifter för primärändamålet tumörlokal kontroll vid 2 år.
Syftet med denna studie är att utvärdera den kliniska effektiviteten, toxiciteten och livskvaliteten (QOL) av ultra-hypofraktionerad SABR jämfört med konventionell fraktionering för adjuvant strålning efter resektion av lokalt avancerad, nodpositiv kutans SCC i huvud och hals.
Primärt slutpunkt
- Tumörkontroll inom det bestrålade fältet vid 2 år efter avslutad adjuvant strålning definierad som frånvaro av klinisk, radiografisk eller biopsiverifierad återkomst inom det bestrålade fältet
Sekundära slutpunkter
- Regional återkomst
- Sjukdomsfri överlevnad (DFS)
- Total överlevnad (OS)
- Frekvens av räddningsbehandling (kirurgi i ipsilateral hals) och frihet från oräddningsbar återkomst i ipsilaterala parotidkörteln eller halsen
- Strålningassocierad toxicitet baserad på Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0
- Patientrapporterade utfall med hjälp av MD Anderson Symptom Inventory for Head and Neck Cancer (MDASI-HN) och EuroQOL 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) frågeformulär
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Palma
- Telefonnummer: 519-685-8500
- E-post: david.palma@lhsc.on.ca
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Rekrytering
- Verspeeten Family Cancer Centre
-
Kontakt:
- David Palma, MD, MSc, PhD, FRCPC
- Telefonnummer: 866-797-0000
- E-post: david.palma@lhsc.on.ca
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Ålder ≥ 18 år
- Patienten kan lämna informerat samtycke
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus 0-2
- Patienten är kandidat för behandling med kurativt syfte
- Patienten kan förstå engelska tillräckligt väl för att fylla i patientrapporterade utfallsfrågeformulär
- Biopsibekräftad kutant SCC
- Definitiv resektion av en primär kutant tumör inom huvud och hals
- Tumörstadium T1-T4 (AJCC 8:e upplagan); eller tumörstadium okänt (T0/Tx) med en positiv intraparotid-, peri-parotid- eller cervikal nod som antas vara från ett kutant SCC i huvud och hals av den behandlande onkologen
- Nodalstadium N1-N3 (AJCC 8:e upplagan)
Minst 1 indikation för adjuvant strålbehandling, inklusive:
- T3 eller T4 tumörstadium
- Lymfovaskulär invasion (LVI)
- Perineural invasion (PNI)
- Positiv eller nära (≤ 3 mm) resektionsmarginal
- ≥ 1 positiv intraparotid-, peri-parotid- eller cervikal lymfknuta
- Flera lokala återfall eller multifokal sjukdom
- Neoadjuvant eller adjuvant immunterapi är tillåten
Exklusionskriterier
- Definitiv metastatisk sjukdom vid diagnos
- Gravida eller ammande kvinnor
- Betydande hälsotillstånd eller kontraindikationer för att genomgå kirurgi och strålbehandling
- Tidigare huvud- och halscancer inom 5 år, förutom lokaliserad hudcancer (dvs. ingen nodal eller fjärrspridning)
- Tidigare huvud- och halsstrålbehandling som involverar ipsilateral parotid eller hals. Dock är tidigare strålbehandling av den aktuella hudcancer som lett till att parotidnodsjukdomen behandlas i denna studie tillåten, så länge det inte finns någon överlappning, eller obetydlig överlappning, enligt den behandlande onkologens bedömning.
- Indikationer för kontralateral halsstrålbehandling (dvs. kontralaterala eller bilaterala lymfknutor)
- Tidigare invasiv malignitet inom 5 år, om den inte är kontrollerad utan tecken på sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arm 1: Kontroll
Patienter i Arm 1 kommer att få daglig konventionell fraktionerad strålbehandling över 4 eller 6-6,5 veckor baserat på den behandlande onkologens bedömning. Nedanstående dosnivåer rekommenderas i följande kliniska scenarier men kan modifieras enligt institutionella standarder: 20-fraktionsregim eller 30 till 33-fraktionsregim |
Patienter kommer att få konventionell fraktionerad strålbehandling dagligen under 4 eller 6–6,5 veckor baserat på behandlande onkologs bedömning.
Följande dosnivåer rekommenderas i dessa kliniska scenarier men kan modifieras enligt institutionella standarder: 20-fraktionsschema eller 30 till 33-fraktionsschema
|
|
Experimentell: Arm 2: SBRT-arm
Patienter i Arm 2 kommer att få ultrahypofrak-tionerad stereotaktisk strålbehandling över 5 behandlingar som ges varannan vardag eller två gånger i veckan enligt följande:
|
Patienter kommer att få ultrahypofrak-tionerad stereotaktisk strålbehandling över 5 behandlingar som ges varannan vardag eller två gånger i veckan enligt följande:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tumörkontroll
Tidsram: 2 år
|
Tumörkontroll inom det bestrålade området vid 2 år efter slutförd adjuvant strålbehandling definierad som frånvaro av klinisk, radiografisk eller biopsiverifierad återkomst inom det bestrålade området
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Regional recidiv
Tidsram: 2 år
|
beräknas som tiden från randomisering till tecken på sjukdomsåterfall var som helst i den ipsilaterala spottkörteln eller nacken
|
2 år
|
|
Frisättningsfri överlevnad (DFS)
Tidsram: 2 år
|
beräknas som tiden från randomisering till bevis på återfall på vilken plats som helst, död från vilken orsak som helst, eller senaste uppföljning, beroende på vilket som inträffar först.
Nya primära kutan skivepitelcarcinom i huvud- eller halsområdet räknas inte som DFS-händelser.
|
2 år
|
|
Övergripande överlevnad
Tidsram: 2 år
|
beräknas som tiden från randomisering till död från vilken orsak som helst, eller senaste uppföljningen, beroende på vilket som inträffar först.
|
2 år
|
|
Frekvens av räddningskirurgi
Tidsram: 2 år
|
beräknas som tiden från randomisering till räddningsoperation i den ipsilateralt behandlade halsen.
Frihet från icke-räddningsbar parotis-/halsrecidiv kommer att dokumenteras som tiden från randomisering till påvisande av recidiv i den ipsilaterala parotiskörteln eller halsen som inte kan räddas (varken operation eller strålning), eller senaste uppföljningen, beroende på vilket som inträffar först.
|
2 år
|
|
Strålningsassocierad toxicitet
Tidsram: Baslinje, under behandling, 2 veckor efter behandling, 4 veckor efter behandling, 3, 12, 18, 24 månader efter behandling, och årligen från år 2-5 efter avslutad strålbehandling.
|
Strålingsassocierad toxicitet enligt Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0, grad 2 eller högre.
|
Baslinje, under behandling, 2 veckor efter behandling, 4 veckor efter behandling, 3, 12, 18, 24 månader efter behandling, och årligen från år 2-5 efter avslutad strålbehandling.
|
|
Patientrapporterade utfall
Tidsram: Baseline, 3, 6, 12, 18, 24 månader efter behandling och årligen från år 2-5 efter avslutad strålbehandling.
|
Patientrapporterade utfall med hjälp av MD Anderson Symptom Inventory for Head and Neck Cancer (MDASI-HN) frågeformulär.
De huvud- och halscancerspecifika symtomen betygsätts på en skala från 0 till 10 för att indikera förekomst och svårighetsgrad av symtomen.
Lägre poäng representerar bättre funktion och livskvalitet.
|
Baseline, 3, 6, 12, 18, 24 månader efter behandling och årligen från år 2-5 efter avslutad strålbehandling.
|
|
Patientrapporterade utfall
Tidsram: Baslinje, 3, 6, 12, 18, 24 månader efter behandling och årligen från år 2-5 efter avslutad strålbehandling.
|
Patientrapporterat utfall med hjälp av Euro QOL 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) frågeformuläret.
EQ-5D-5L är ett allmänt använt frågeformulär för att mäta hälsorelaterad livskvalitet, som bedömer fem nyckelområden för hälsa (Rörlighet, Egenvård, Vanliga aktiviteter, Smärta/Obekvämlighet, Ångest/Depression) med fem svårighetsnivåer (inga till extrema problem) och en självskattad hälsoskala (EQ-VAS) för övergripande välbefinnande, vilket hjälper till att utvärdera behandlingar och hälsoinsatser.
|
Baslinje, 3, 6, 12, 18, 24 månader efter behandling och årligen från år 2-5 efter avslutad strålbehandling.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Murray Brunt A, Haviland JS, Wheatley DA, Sydenham MA, Alhasso A, Bloomfield DJ, Chan C, Churn M, Cleator S, Coles CE, Goodman A, Harnett A, Hopwood P, Kirby AM, Kirwan CC, Morris C, Nabi Z, Sawyer E, Somaiah N, Stones L, Syndikus I, Bliss JM, Yarnold JR; FAST-Forward Trial Management Group. Hypofractionated breast radiotherapy for 1 week versus 3 weeks (FAST-Forward): 5-year efficacy and late normal tissue effects results from a multicentre, non-inferiority, randomised, phase 3 trial. Lancet. 2020 May 23;395(10237):1613-1626. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30932-6. Epub 2020 Apr 28.
- Gregoire V, Ang K, Budach W, Grau C, Hamoir M, Langendijk JA, Lee A, Le QT, Maingon P, Nutting C, O'Sullivan B, Porceddu SV, Lengele B. Delineation of the neck node levels for head and neck tumors: a 2013 update. DAHANCA, EORTC, HKNPCSG, NCIC CTG, NCRI, RTOG, TROG consensus guidelines. Radiother Oncol. 2014 Jan;110(1):172-81. doi: 10.1016/j.radonc.2013.10.010. Epub 2013 Oct 31.
- Hanna GG, Murray L, Patel R, Jain S, Aitken KL, Franks KN, van As N, Tree A, Hatfield P, Harrow S, McDonald F, Ahmed M, Saran FH, Webster GJ, Khoo V, Landau D, Eaton DJ, Hawkins MA. UK Consensus on Normal Tissue Dose Constraints for Stereotactic Radiotherapy. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2018 Jan;30(1):5-14. doi: 10.1016/j.clon.2017.09.007. Epub 2017 Oct 13.
- Culbert M, Bidermann G, Wallace AS. Decisional preferences and satisfaction with short-course radiation for breast cancer. JCO. 2018;36(30_suppl):193-193. doi:10.1200/JCO.2018.36.30_suppl.193
- National Comprehensive Cancer Network Squamous Cell Skin Cancer (version 1.2024). https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/squamous.pdf. Accessed 24 August 2024.
- National Cancer Institute-Common Toxicity Criteria Adverse Events Version 5. Published 2017. https://ctep.cancer.gov/protocolDevelopment/electronic_applications/docs/CTCAE_v5_Quick_Refer ence_8.5x11.pdf. Accessed 25 August 2024.
- Hatswell A, Freemantle N, Baio G, Lesaffre E, van Rosmalen J. Summarising salient information on historical controls: A structured assessment of validity and comparability across studies. Clin Trials. 2020 Dec;17(6):607-616. doi: 10.1177/1740774520944855. Epub 2020 Sep 21.
- Pocock SJ. The combination of randomized and historical controls in clinical trials. J Chronic Dis. 1976 Mar;29(3):175-88. doi: 10.1016/0021-9681(76)90044-8. No abstract available.
- Ringash J, O'Sullivan B, Bezjak A, Redelmeier DA. Interpreting clinically significant changes in patient-reported outcomes. Cancer. 2007 Jul 1;110(1):196-202. doi: 10.1002/cncr.22799.
- Yao JJ, Zhou GQ, Jin YN, Zhang WJ, Lin L, Yu XL, Shao JY, Ma J, Sun Y. Predictors of Mastoiditis after Intensity-Modulated Radiotherapy in Nasopharyngeal Carcinoma: A Dose-Volume Analysis. J Cancer. 2016 Jan 8;7(3):276-82. doi: 10.7150/jca.13183. eCollection 2016.
- Diao K, Nguyen TP, Moreno AC, Reddy JP, Garden AS, Wang CH, Tung S, Wang C, Wang XA, Rosenthal DI, Fuller CD, Gunn GB, Frank SJ, Morrison WH, Shah SJ, Lee A, Spiotto MT, Su SY, Ferrarotto R, Phan J. Stereotactic body ablative radiotherapy for reirradiation of small volume head and neck cancers is associated with prolonged survival: Large, single-institution, modern cohort study. Head Neck. 2021 Nov;43(11):3331-3344. doi: 10.1002/hed.26820. Epub 2021 Jul 16.
- Grimm J, Vargo JA, Mavroidis P, Moiseenko V, Emami B, Jain S, Caudell JJ, Clump DA, Ling DC, Das S, Moros EG, Vinogradskiy Y, Xue J, Heron DE. Initial Data Pooling for Radiation Dose-Volume Tolerance for Carotid Artery Blowout and Other Bleeding Events in Hypofractionated Head and Neck Retreatments. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2021 May 1;110(1):147-159. doi: 10.1016/j.ijrobp.2020.12.037. Epub 2021 Feb 11.
- Ng SP, Wang H, Pollard C 3rd, Nguyen T, Bahig H, Fuller CD, Gunn GB, Garden AS, Reddy JP, Morrison WH, Shah S, Rosenthal DI, Frank SJ, Guha-Thakurta N, Ferrarotto R, Hanna EY, Su SY, Phan J. Patient Outcomes after Reirradiation of Small Skull Base Tumors using Stereotactic Body Radiotherapy, Intensity Modulated Radiotherapy, or Proton Therapy. J Neurol Surg B Skull Base. 2020 Dec;81(6):638-644. doi: 10.1055/s-0039-1694052. Epub 2019 Jul 31.
- Gerhard SG, Palma DA, Arifin AJ, Louie AV, Li GJ, Al-Shafa F, Cheung P, Rodrigues GB, Bassim CW, Corkum MT. Organ at Risk Dose Constraints in SABR: A Systematic Review of Active Clinical Trials. Pract Radiat Oncol. 2021 Jul-Aug;11(4):e355-e365. doi: 10.1016/j.prro.2021.03.005.
- Nichols AC, Lang P, Prisman E, Berthelet E, Tran E, Hamilton S, Wu J, Fung K, de Almeida JR, Bayley A, Goldstein DP, Eskander A, Husain Z, Bahig H, Christopoulous A, Hier M, Sultanem K, Richardson K, Mlynarek A, Krishnan S, Le H, Yoo J, MacNeil SD, Mendez A, Winquist E, Read N, Venkatesan V, Kuruvilla S, Warner A, Mitchell S, Corsten M, Rajaraman M, Johnson-Obaseki S, Eapen L, Odell M, Chandarana S, Banerjee R, Dort J, Matthews TW, Hart R, Kerr P, Dowthwaite S, Gupta M, Zhang H, Wright J, Parker C, Wehrli B, Kwan K, Theurer J, Palma DA. Treatment de-escalation for HPV-associated oropharyngeal squamous cell carcinoma with radiotherapy vs. trans-oral surgery (ORATOR2): study protocol for a randomized phase II trial. BMC Cancer. 2020 Feb 14;20(1):125. doi: 10.1186/s12885-020-6607-z.
- Nichols AC, Yoo J, Hammond JA, Fung K, Winquist E, Read N, Venkatesan V, MacNeil SD, Ernst DS, Kuruvilla S, Chen J, Corsten M, Odell M, Eapen L, Theurer J, Doyle PC, Wehrli B, Kwan K, Palma DA. Early-stage squamous cell carcinoma of the oropharynx: radiotherapy vs. trans-oral robotic surgery (ORATOR)--study protocol for a randomized phase II trial. BMC Cancer. 2013 Mar 20;13:133. doi: 10.1186/1471-2407-13-133.
- Siu LL, Waldron JN, Chen BE, Winquist E, Wright JR, Nabid A, Hay JH, Ringash J, Liu G, Johnson A, Shenouda G, Chasen M, Pearce A, Butler JB, Breen S, Chen EX, FitzGerald TJ, Childs TJ, Montenegro A, O'Sullivan B, Parulekar WR. Effect of Standard Radiotherapy With Cisplatin vs Accelerated Radiotherapy With Panitumumab in Locoregionally Advanced Squamous Cell Head and Neck Carcinoma: A Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2017 Feb 1;3(2):220-226. doi: 10.1001/jamaoncol.2016.4510.
- A Phase III Study of Postoperative Radiation Therapy (IMRT) +/- Cetuximab for Locally-Advanced Resected Head and Neck Cancer. Published online August 8, 2009. Accessed August 15, 2024. https://clinicaltrials.gov/study/NCT00956007
- Gillison ML, Trotti AM, Harris J, Eisbruch A, Harari PM, Adelstein DJ, Jordan RCK, Zhao W, Sturgis EM, Burtness B, Ridge JA, Ringash J, Galvin J, Yao M, Koyfman SA, Blakaj DM, Razaq MA, Colevas AD, Beitler JJ, Jones CU, Dunlap NE, Seaward SA, Spencer S, Galloway TJ, Phan J, Dignam JJ, Le QT. Radiotherapy plus cetuximab or cisplatin in human papillomavirus-positive oropharyngeal cancer (NRG Oncology RTOG 1016): a randomised, multicentre, non-inferiority trial. Lancet. 2019 Jan 5;393(10166):40-50. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32779-X. Epub 2018 Nov 15.
- Hu M, Kim ANH, Emeto TI, Collins M, Chopping A, Lin C. Metastatic cutaneous squamous cell carcinoma to the parotid: Adjuvant radiotherapy and treatment outcomes. J Med Radiat Sci. 2023 Jun;70(2):161-170. doi: 10.1002/jmrs.650. Epub 2023 Feb 15.
- Hong TS, Kriesel KJ, Hartig GK, Harari PM. Parotid area lymph node metastases from cutaneous squamous cell carcinoma: implications for diagnosis, treatment, and prognosis. Head Neck. 2005 Oct;27(10):851-6. doi: 10.1002/hed.20256.
- Coombs AC, Butler A, Allison R. Metastatic cutaneous squamous cell carcinoma of the parotid gland: prognostic factors. J Laryngol Otol. 2018 Mar;132(3):264-269. doi: 10.1017/S0022215117001323. Epub 2017 Jul 5.
- Chen AM, Grekin RC, Garcia J, Bucci MK, Margolis LW. Radiation therapy for cutaneous squamous cell carcinoma involving the parotid area lymph nodes: dose and volume considerations. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2007 Dec 1;69(5):1377-80. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.05.005. Epub 2007 Aug 8.
- Voruganti IS, Poon I, Husain ZA, Bayley A, Barnes EA, Zhang L, Chin L, Erler D, Higgins K, Enepekides D, Eskander A, Karam I. Stereotactic body radiotherapy for head and neck skin cancer. Radiother Oncol. 2021 Dec;165:1-7. doi: 10.1016/j.radonc.2021.10.004. Epub 2021 Oct 11.
- Biau J, Thivat E, Millardet C, Saroul N, Pham-Dang N, Molnar I, Pereira B, Durando X, Bourhis J, Lapeyre M. A multicenter prospective phase II study of postoperative hypofractionated stereotactic body radiotherapy (SBRT) in the treatment of early-stage oropharyngeal and oral cavity cancers with high risk margins: the STEREO POSTOP GORTEC 2017-03 trial. BMC Cancer. 2020 Aug 5;20(1):730. doi: 10.1186/s12885-020-07231-3.
- Mohamad I, Karam I, El-Sehemy A, Abu-Gheida I, Al-Ibraheem A, Al-Assaf H, Aldehaim M, Alghamdi M, Alotain I, Ashour M, Bushehri A, ElHaddad M, Hosni A. The Evolving Role of Stereotactic Body Radiation Therapy for Head and Neck Cancer: Where Do We Stand? Cancers (Basel). 2023 Oct 16;15(20):5010. doi: 10.3390/cancers15205010.
- Raldow AC, Chen AB, Russell M, Lee PP, Hong TS, Ryan DP, Cusack JC, Wo JY. Cost-effectiveness of Short-Course Radiation Therapy vs Long-Course Chemoradiation for Locally Advanced Rectal Cancer. JAMA Netw Open. 2019 Apr 5;2(4):e192249. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.2249.
- Newman JG, Hall MA, Kurley SJ, Cook RW, Farberg AS, Geiger JL, Koyfman SA. Adjuvant therapy for high-risk cutaneous squamous cell carcinoma: 10-year review. Head Neck. 2021 Sep;43(9):2822-2843. doi: 10.1002/hed.26767. Epub 2021 Jun 7.
- Melo GM, Guilherme LH, Palumbo MDN, Rosano M, Neves MCD, Callegari FM, Abrahao M, Cervantes O. Parotidectomy and neck dissection in locally advanced and relapsed cutaneous squamous cell carcinoma of the head and neck region. Braz J Otorhinolaryngol. 2022 Nov-Dec;88 Suppl 4(Suppl 4):S152-S162. doi: 10.1016/j.bjorl.2021.11.007. Epub 2021 Dec 10.
- Veness MJ, Palme CE, Smith M, Cakir B, Morgan GJ, Kalnins I. Cutaneous head and neck squamous cell carcinoma metastatic to cervical lymph nodes (nonparotid): a better outcome with surgery and adjuvant radiotherapy. Laryngoscope. 2003 Oct;113(10):1827-33. doi: 10.1097/00005537-200310000-00031.
- O'Brien CJ, McNeil EB, McMahon JD, Pathak I, Lauer CS, Jackson MA. Significance of clinical stage, extent of surgery, and pathologic findings in metastatic cutaneous squamous carcinoma of the parotid gland. Head Neck. 2002 May;24(5):417-22. doi: 10.1002/hed.10063.
- O'Brien CJ, McNeil EB, McMahon JD, Pathak I, Lauer CS. Incidence of cervical node involvement in metastatic cutaneous malignancy involving the parotid gland. Head Neck. 2001 Sep;23(9):744-8. doi: 10.1002/hed.1106.
- Hinerman RW, Indelicato DJ, Amdur RJ, Morris CG, Werning JW, Vaysberg M, Kirwan J, Mendenhall WM. Cutaneous squamous cell carcinoma metastatic to parotid-area lymph nodes. Laryngoscope. 2008 Nov;118(11):1989-96. doi: 10.1097/MLG.0b013e318180642b.
- Thom JJ, Moore EJ, Price DL, Kasperbauer JL, Starkman SJ, Olsen KD. The Role of Total Parotidectomy for Metastatic Cutaneous Squamous Cell Carcinoma and Malignant Melanoma. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2014 Jun;140(6):548-54. doi: 10.1001/jamaoto.2014.352.
- Bradley PJ. Parotid lymph nodes in primary malignant salivary neoplasms. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 Apr 1;30(2):99-106. doi: 10.1097/MOO.0000000000000772.
- Likhacheva A, Awan M, Barker CA, Bhatnagar A, Bradfield L, Brady MS, Buzurovic I, Geiger JL, Parvathaneni U, Zaky S, Devlin PM. Definitive and Postoperative Radiation Therapy for Basal and Squamous Cell Cancers of the Skin: Executive Summary of an American Society for Radiation Oncology Clinical Practice Guideline. Pract Radiat Oncol. 2020 Jan-Feb;10(1):8-20. doi: 10.1016/j.prro.2019.10.014. Epub 2019 Dec 9.
- Eggermont CJ, Eggermont AMM. Shifting landscape in skin cancer incidence: the rising tide of cutaneous squamous cell carcinoma and potential implications for prevention. Br J Dermatol. 2024 Mar 15;190(4):460-461. doi: 10.1093/bjd/ljad480. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 oktober 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2030
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2035
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 augusti 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2026
Första postat (Faktisk)
13 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 5201
- 15521 (Annan identifierare: London Health Science Centre (LHSCRI))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .