Stereotaktinen leikkauksenjälkeinen sädehoito ihon levyepiteelikarsinooman intraparotidaalisille metastaseille (SPRINT)
tiistai 6. tammikuuta 2026 päivittänyt: David Palma
Stereotaktinen leikkauksen jälkeinen sädehoito parotidihyytelörauhasen metastaattiseen ihon levyepiteelisolu-syöpään
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata stereotaktisen sädehoidon (5 istuntoa) ja perinteisen (standardi) sädehoidon (20–30 istuntoa) tehokkuutta ja sivuvaikutuksia ihosyövän hoidossa, joka kohdistuu päähän ja kaulaan leikkauksen jälkeen.
Stereotaktinen sädehoito toimii samalla tavalla kuin perinteinen (standardi) sädehoito tappaakseen syöpäsoluja vahingoittamalla niiden geneettistä materiaalia ja estämällä syöpäsoluja tekemästä itsestään kopioita.
Tämä tutkimus auttaa tutkimuksen lääkäreitä selvittämään, onko tämä erilainen lähestymistapa samanlainen, parempi vai huonompi kuin standardihoito syöpääsi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on vaiheen II satunnaistettu koe, jossa potilaat satunnaistetaan suhteessa 1:2 standardihoidon ja tavanomaisen fraktionoinnin PORT:in (Haara 1) ja ultrahypofraktioinnin stereotaktisen PORT:in (Haara 2) välillä. Potilaat stratifioidaan patologisen solmuaseman (pN1 vs. pN2-pN3) mukaan American Joint Committee on Cancer (AJCC) 8. painoksen luokituksen mukaisesti sekä immunoterapian käytön mukaan (luokiteltuna neoadjuvanttiseksi immunoterapiaksi (adjuvanttisen immunoterapian kanssa tai ilman) vs. suunniteltu vain adjuvanttiseksi immunoterapiaksi vs. ei immunoterapiaa. Haaraan 2 satunnaistettuja potilaita verrataan myös historiallisiin kontrollitietoihin ensisijaisen lopputuloksen, kohdepaikan paikallisen hallinnan 2 vuodessa, suhteen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ultrahypofraktioidun SABR:n kliinistä tehoa, myrkyllisyyttä ja elämänlaatua verrattuna tavanomaiseen fraktionointiin adjuvanttisen sädehoidon jälkeen, kun paikallisesti edenneestä, solmu-positiivisesta ihon SCC:stä päässä ja kaulassa on tehty resektio.
Ensisijainen lopputulos
- Kohdepaikan hallinta säteilykentän sisällä 2 vuotta adjuvanttisen sädehoidon valmistumisen jälkeen, joka määritellään kliinisen, radiografisen tai biopsialla todistetun uusiutumisen puuttumiseksi säteilykentän sisällä
Toissijaiset lopputulokset
- Alueellinen uusiutuminen
- Tautivapaa selviytyminen (DFS)
- Kokonaisselviytyminen (OS)
- Pelastushoidon määrä (leikkaus ipsilateraalisessa kaulassa) ja vapaus pelastamattomasta uusiutumisesta ipsilateraalisessa parotidirauhasessa tai kaulassa
- Sädehoitoon liittyvä myrkyllisyys perustuen Adverse Events -kriteerien yhteiseen terminologiaan (CTCAE) versio 5.0
- Potilaan raportoimat tulokset käyttäen MD Andersonin oirearviointilomaketta pää- ja kaulasyöpään (MDASI-HN) ja EuroQOL 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) -kyselylomakkeita
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Palma
- Puhelinnumero: 519-685-8500
- Sähköposti: david.palma@lhsc.on.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Rekrytointi
- Verspeeten Family Cancer Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- David Palma, MD, MSc, PhD, FRCPC
- Puhelinnumero: 866-797-0000
- Sähköposti: david.palma@lhsc.on.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inkluusio-kriteerit
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Potilas kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykyluokka 0-2
- Potilas on ehdokas parantavaa hoitoa varten
- Potilas ymmärtää englannin kieltä riittävästi potilaskyselylomakkeiden täyttämiseen
- Biopsialla vahvistettu ihon SCC
- Primäärisen ihon kasvaimen lopullinen resektio päässä ja kaulassa
- Kasvaimen vaihe T1-T4 (AJCC 8. painos); tai kasvaimen vaihe tuntematon (T0/Tx) positiivisella intraparotidisella, peri-parotidisella tai kaulan solmulla, jonka hoitava onkologi olettaa olevan peräisin päässä ja kaulassa sijaitsevasta ihon SCC:stä
- Solmuvaihe N1-N3 (AJCC 8. painos)
Vähintään yksi adjuvanttisäteilyhoiden peruste, kuten:
- T3 tai T4 kasvaimen vaihe
- Lymfovaskulaarinen invaasio (LVI)
- Perineuraalinen invaasio (PNI)
- Positiivinen tai lähellä (≤ 3 mm) marginaali
- ≥ 1 positiivinen intraparotidinen, peri-parotidinen tai kaulan imusolmuke
- Useat paikalliset uusiutumat tai monipesäkkeinen tauti
- Neoadjuvantti tai adjuvanti immunoterapia on sallittu
Poissulkemisperusteet
- Selkeä etäpesäkkeinen tauti diagnoosivaiheessa
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Merkittävät terveydentilat tai leikkaukseen ja säteilyhoitoon liittyvät vasta-aiheet
- Edellinen pää- ja kaulan syöpä viimeisen 5 vuoden aikana, paitsi paikalliset ihosyövät (eli ei solmu- tai etäpesäkkeitä)
- Aiempi pää- ja kaulan säteilyhoito, joka kohdistuu samanpuoleiseen parotideen tai kaulaan. Kuitenkin aiempi säteilyhoito indeksi-ihosyöpään, joka on johtanut tässä kokeessa hoidettavaan parotidisolmutauteen, on sallittu, kunhan ei ole päällekkäisyyttä tai päällekkäisyys on merkityksetön hoitavan onkologin arvion mukaan.
- Perusteet vastakkaisen puolen kaulan säteilyhoidolle (eli vastakkaisen puolen tai molempien puolten imusolmukkeet)
- Aiempi invasiivinen pahanlaatuinen kasvain viimeisen 5 vuoden aikana, ellei se ole hallinnassa eikä taudin merkkejä ole
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Arm 1: Kontrolli
Potilaat ryhmässä 1 saavat päivittäistä perinteistä fraktionointisäteilyhoitoa 4 tai 6-6,5 viikon ajan hoidon antavan onkologin harkinnan mukaan. Alla olevia annostasoja suositellaan seuraavissa kliinisissä tilanteissa, mutta niitä voidaan muokata laitoksen standardien mukaan: 20 fraktion hoitojakso tai 30–33 fraktion hoitojakso |
Potilaat saavat päivittäistä perinteistä fraktiointisäteilyhoitoa 4 tai 6–6,5 viikon ajan hoidon antavan onkologin harkinnan mukaan.
Alla olevat annostasot suositellaan seuraavissa kliinisissä tilanteissa, mutta niitä voidaan muokata laitoksen standardien mukaan: 20-fraktioinen hoitosuunnitelma tai 30–33-fraktioinen hoitosuunnitelma |
|
Kokeellinen: Arm 2: SBRT-ryhmä
Potilaat ryhmässä 2 saavat ultra-hypofraktioitua stereotaktista sädehoitoa 5 hoidon aikana, jotka toteutetaan joka toinen viikon arkipäivä tai kahdesti viikossa seuraavasti:
|
Potilaat saavat ultra-hypofraktioidun stereotaktisen sädehoidon 5 hoitokerran aikana, joka toimitetaan joka toinen arkipäivä tai kahdesti viikossa seuraavasti:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvaimen hallinta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tumorin hallinta säteilykentässä 2 vuoden kuluttua adjuvantsäteilyhoidon päättymisestä, joka määritellään kliinisen, radiologisen tai biopsialla todistetun uusiutumisen puuttumisena säteilykentässä
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alueellinen uusiutuminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
laskettuna ajanjaksona satunnaistamisesta sairastumisen uusiutumisen todisteeseen missä tahansa ipsilateraalisessa parotisrauhasessa tai kaulassa
|
2 vuotta
|
|
Sairaudeton elossaolo (DFS)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
laskettuna ajanjaksona satunnaistamisesta minkä tahansa paikan uusiutumistodistukseen, minkä tahansa syyn aiheuttamaan kuolemaan tai viimeiseen seurantaan, riippuen siitä, mikä näistä tapahtuu ensin.
Uutta primaarista ihon pään tai kaulan solukarsinoomaa ei lasketa DFS-tapahtumiin.
|
2 vuotta
|
|
Kokonaistodennäköisyys selviytymiselle
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
laskettu ajanjaksona satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä tai viimeiseen seurantaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
2 vuotta
|
|
Pelastusleikkauksen määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Lasketaan satunnaistamisesta aikaan, jolloin tehdään pelastusleikkaus saman puolen hoidetussa kaulassa.
Vapautuminen pelastamattomasta parotidikaulan toistumisesta dokumentoidaan satunnaistamisesta aikaan, jolloin todetaan toistuminen samanpuoleisessa parotidirauhasessa tai kaulassa, jota ei voida pelastaa (joko leikkauksella tai sädehoidolla), tai viimeisestä seurannasta, kumpi tapahtuu ensin.
|
2 vuotta
|
|
Säteilyyn liittyvä myrkyllisyys
Aikaikkuna: Perustaso, hoidon aikana, 2 viikkoa hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon jälkeen, 3, 12, 18, 24 kuukautta hoidon jälkeen sekä vuosittain vuosina 2–5 sädehoidon päätyttyä.
|
Säteilyyn liittyvä myrkyllisyys perustuu haittatapahtumien yleisterminologiaan (CTCAE) versio 5.0, aste 2 tai korkeampi.
|
Perustaso, hoidon aikana, 2 viikkoa hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon jälkeen, 3, 12, 18, 24 kuukautta hoidon jälkeen sekä vuosittain vuosina 2–5 sädehoidon päätyttyä.
|
|
Potilaan raportoimat tulokset
Aikaikkuna: Alkutila, 3, 6, 12, 18, 24 kuukautta hoidon jälkeen ja vuosittain vuosista 2-5 säteilyhoidon päätyttyä.
|
Potilaan raportoimat tulokset käyttäen MD Anderson Symptom Inventory for Head and Neck Cancer (MDASI-HN) -kyselylomaketta.
Pään- ja kaulan syövän erityisoireita arvioidaan asteikolla 0-10 osoittamaan oireiden esiintymistä ja vakavuutta.
Alemmat pisteet edustavat parempaa toimintakykyä ja elämänlaatua.
|
Alkutila, 3, 6, 12, 18, 24 kuukautta hoidon jälkeen ja vuosittain vuosista 2-5 säteilyhoidon päätyttyä.
|
|
Potilaan raportoima lopputulos
Aikaikkuna: Alkutila, 3, 6, 12, 18, 24 kuukautta hoidon jälkeen ja vuosittain vuosina 2–5 sädehoidon päätyttyä.
|
Potilaan raportoima lopputulos Euro QOL 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) -kyselylomakkeen avulla.
EQ-5D-5L on laajalti käytetty kyselylomake terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen, joka arvioi viittä keskeistä terveysaluetta (liikkuvuus, itsestä huolehtiminen, tavalliset toiminnat, kipu/epämukavuus, ahdistus/masennus) viidellä vaikeusasteella (ei ongelmista äärimmäisiin ongelmiin) sekä itsearvioitu terveysasteikko (EQ-VAS) kokonaisvaltaisen hyvinvoinnin arviointiin, auttaen arvioimaan hoitoja ja terveysinterventioita.
|
Alkutila, 3, 6, 12, 18, 24 kuukautta hoidon jälkeen ja vuosittain vuosina 2–5 sädehoidon päätyttyä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Murray Brunt A, Haviland JS, Wheatley DA, Sydenham MA, Alhasso A, Bloomfield DJ, Chan C, Churn M, Cleator S, Coles CE, Goodman A, Harnett A, Hopwood P, Kirby AM, Kirwan CC, Morris C, Nabi Z, Sawyer E, Somaiah N, Stones L, Syndikus I, Bliss JM, Yarnold JR; FAST-Forward Trial Management Group. Hypofractionated breast radiotherapy for 1 week versus 3 weeks (FAST-Forward): 5-year efficacy and late normal tissue effects results from a multicentre, non-inferiority, randomised, phase 3 trial. Lancet. 2020 May 23;395(10237):1613-1626. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30932-6. Epub 2020 Apr 28.
- Gregoire V, Ang K, Budach W, Grau C, Hamoir M, Langendijk JA, Lee A, Le QT, Maingon P, Nutting C, O'Sullivan B, Porceddu SV, Lengele B. Delineation of the neck node levels for head and neck tumors: a 2013 update. DAHANCA, EORTC, HKNPCSG, NCIC CTG, NCRI, RTOG, TROG consensus guidelines. Radiother Oncol. 2014 Jan;110(1):172-81. doi: 10.1016/j.radonc.2013.10.010. Epub 2013 Oct 31.
- Hanna GG, Murray L, Patel R, Jain S, Aitken KL, Franks KN, van As N, Tree A, Hatfield P, Harrow S, McDonald F, Ahmed M, Saran FH, Webster GJ, Khoo V, Landau D, Eaton DJ, Hawkins MA. UK Consensus on Normal Tissue Dose Constraints for Stereotactic Radiotherapy. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2018 Jan;30(1):5-14. doi: 10.1016/j.clon.2017.09.007. Epub 2017 Oct 13.
- Culbert M, Bidermann G, Wallace AS. Decisional preferences and satisfaction with short-course radiation for breast cancer. JCO. 2018;36(30_suppl):193-193. doi:10.1200/JCO.2018.36.30_suppl.193
- National Comprehensive Cancer Network Squamous Cell Skin Cancer (version 1.2024). https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/squamous.pdf. Accessed 24 August 2024.
- National Cancer Institute-Common Toxicity Criteria Adverse Events Version 5. Published 2017. https://ctep.cancer.gov/protocolDevelopment/electronic_applications/docs/CTCAE_v5_Quick_Refer ence_8.5x11.pdf. Accessed 25 August 2024.
- Hatswell A, Freemantle N, Baio G, Lesaffre E, van Rosmalen J. Summarising salient information on historical controls: A structured assessment of validity and comparability across studies. Clin Trials. 2020 Dec;17(6):607-616. doi: 10.1177/1740774520944855. Epub 2020 Sep 21.
- Pocock SJ. The combination of randomized and historical controls in clinical trials. J Chronic Dis. 1976 Mar;29(3):175-88. doi: 10.1016/0021-9681(76)90044-8. No abstract available.
- Ringash J, O'Sullivan B, Bezjak A, Redelmeier DA. Interpreting clinically significant changes in patient-reported outcomes. Cancer. 2007 Jul 1;110(1):196-202. doi: 10.1002/cncr.22799.
- Yao JJ, Zhou GQ, Jin YN, Zhang WJ, Lin L, Yu XL, Shao JY, Ma J, Sun Y. Predictors of Mastoiditis after Intensity-Modulated Radiotherapy in Nasopharyngeal Carcinoma: A Dose-Volume Analysis. J Cancer. 2016 Jan 8;7(3):276-82. doi: 10.7150/jca.13183. eCollection 2016.
- Diao K, Nguyen TP, Moreno AC, Reddy JP, Garden AS, Wang CH, Tung S, Wang C, Wang XA, Rosenthal DI, Fuller CD, Gunn GB, Frank SJ, Morrison WH, Shah SJ, Lee A, Spiotto MT, Su SY, Ferrarotto R, Phan J. Stereotactic body ablative radiotherapy for reirradiation of small volume head and neck cancers is associated with prolonged survival: Large, single-institution, modern cohort study. Head Neck. 2021 Nov;43(11):3331-3344. doi: 10.1002/hed.26820. Epub 2021 Jul 16.
- Grimm J, Vargo JA, Mavroidis P, Moiseenko V, Emami B, Jain S, Caudell JJ, Clump DA, Ling DC, Das S, Moros EG, Vinogradskiy Y, Xue J, Heron DE. Initial Data Pooling for Radiation Dose-Volume Tolerance for Carotid Artery Blowout and Other Bleeding Events in Hypofractionated Head and Neck Retreatments. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2021 May 1;110(1):147-159. doi: 10.1016/j.ijrobp.2020.12.037. Epub 2021 Feb 11.
- Ng SP, Wang H, Pollard C 3rd, Nguyen T, Bahig H, Fuller CD, Gunn GB, Garden AS, Reddy JP, Morrison WH, Shah S, Rosenthal DI, Frank SJ, Guha-Thakurta N, Ferrarotto R, Hanna EY, Su SY, Phan J. Patient Outcomes after Reirradiation of Small Skull Base Tumors using Stereotactic Body Radiotherapy, Intensity Modulated Radiotherapy, or Proton Therapy. J Neurol Surg B Skull Base. 2020 Dec;81(6):638-644. doi: 10.1055/s-0039-1694052. Epub 2019 Jul 31.
- Gerhard SG, Palma DA, Arifin AJ, Louie AV, Li GJ, Al-Shafa F, Cheung P, Rodrigues GB, Bassim CW, Corkum MT. Organ at Risk Dose Constraints in SABR: A Systematic Review of Active Clinical Trials. Pract Radiat Oncol. 2021 Jul-Aug;11(4):e355-e365. doi: 10.1016/j.prro.2021.03.005.
- Nichols AC, Lang P, Prisman E, Berthelet E, Tran E, Hamilton S, Wu J, Fung K, de Almeida JR, Bayley A, Goldstein DP, Eskander A, Husain Z, Bahig H, Christopoulous A, Hier M, Sultanem K, Richardson K, Mlynarek A, Krishnan S, Le H, Yoo J, MacNeil SD, Mendez A, Winquist E, Read N, Venkatesan V, Kuruvilla S, Warner A, Mitchell S, Corsten M, Rajaraman M, Johnson-Obaseki S, Eapen L, Odell M, Chandarana S, Banerjee R, Dort J, Matthews TW, Hart R, Kerr P, Dowthwaite S, Gupta M, Zhang H, Wright J, Parker C, Wehrli B, Kwan K, Theurer J, Palma DA. Treatment de-escalation for HPV-associated oropharyngeal squamous cell carcinoma with radiotherapy vs. trans-oral surgery (ORATOR2): study protocol for a randomized phase II trial. BMC Cancer. 2020 Feb 14;20(1):125. doi: 10.1186/s12885-020-6607-z.
- Nichols AC, Yoo J, Hammond JA, Fung K, Winquist E, Read N, Venkatesan V, MacNeil SD, Ernst DS, Kuruvilla S, Chen J, Corsten M, Odell M, Eapen L, Theurer J, Doyle PC, Wehrli B, Kwan K, Palma DA. Early-stage squamous cell carcinoma of the oropharynx: radiotherapy vs. trans-oral robotic surgery (ORATOR)--study protocol for a randomized phase II trial. BMC Cancer. 2013 Mar 20;13:133. doi: 10.1186/1471-2407-13-133.
- Siu LL, Waldron JN, Chen BE, Winquist E, Wright JR, Nabid A, Hay JH, Ringash J, Liu G, Johnson A, Shenouda G, Chasen M, Pearce A, Butler JB, Breen S, Chen EX, FitzGerald TJ, Childs TJ, Montenegro A, O'Sullivan B, Parulekar WR. Effect of Standard Radiotherapy With Cisplatin vs Accelerated Radiotherapy With Panitumumab in Locoregionally Advanced Squamous Cell Head and Neck Carcinoma: A Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2017 Feb 1;3(2):220-226. doi: 10.1001/jamaoncol.2016.4510.
- A Phase III Study of Postoperative Radiation Therapy (IMRT) +/- Cetuximab for Locally-Advanced Resected Head and Neck Cancer. Published online August 8, 2009. Accessed August 15, 2024. https://clinicaltrials.gov/study/NCT00956007
- Gillison ML, Trotti AM, Harris J, Eisbruch A, Harari PM, Adelstein DJ, Jordan RCK, Zhao W, Sturgis EM, Burtness B, Ridge JA, Ringash J, Galvin J, Yao M, Koyfman SA, Blakaj DM, Razaq MA, Colevas AD, Beitler JJ, Jones CU, Dunlap NE, Seaward SA, Spencer S, Galloway TJ, Phan J, Dignam JJ, Le QT. Radiotherapy plus cetuximab or cisplatin in human papillomavirus-positive oropharyngeal cancer (NRG Oncology RTOG 1016): a randomised, multicentre, non-inferiority trial. Lancet. 2019 Jan 5;393(10166):40-50. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32779-X. Epub 2018 Nov 15.
- Hu M, Kim ANH, Emeto TI, Collins M, Chopping A, Lin C. Metastatic cutaneous squamous cell carcinoma to the parotid: Adjuvant radiotherapy and treatment outcomes. J Med Radiat Sci. 2023 Jun;70(2):161-170. doi: 10.1002/jmrs.650. Epub 2023 Feb 15.
- Hong TS, Kriesel KJ, Hartig GK, Harari PM. Parotid area lymph node metastases from cutaneous squamous cell carcinoma: implications for diagnosis, treatment, and prognosis. Head Neck. 2005 Oct;27(10):851-6. doi: 10.1002/hed.20256.
- Coombs AC, Butler A, Allison R. Metastatic cutaneous squamous cell carcinoma of the parotid gland: prognostic factors. J Laryngol Otol. 2018 Mar;132(3):264-269. doi: 10.1017/S0022215117001323. Epub 2017 Jul 5.
- Chen AM, Grekin RC, Garcia J, Bucci MK, Margolis LW. Radiation therapy for cutaneous squamous cell carcinoma involving the parotid area lymph nodes: dose and volume considerations. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2007 Dec 1;69(5):1377-80. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.05.005. Epub 2007 Aug 8.
- Voruganti IS, Poon I, Husain ZA, Bayley A, Barnes EA, Zhang L, Chin L, Erler D, Higgins K, Enepekides D, Eskander A, Karam I. Stereotactic body radiotherapy for head and neck skin cancer. Radiother Oncol. 2021 Dec;165:1-7. doi: 10.1016/j.radonc.2021.10.004. Epub 2021 Oct 11.
- Biau J, Thivat E, Millardet C, Saroul N, Pham-Dang N, Molnar I, Pereira B, Durando X, Bourhis J, Lapeyre M. A multicenter prospective phase II study of postoperative hypofractionated stereotactic body radiotherapy (SBRT) in the treatment of early-stage oropharyngeal and oral cavity cancers with high risk margins: the STEREO POSTOP GORTEC 2017-03 trial. BMC Cancer. 2020 Aug 5;20(1):730. doi: 10.1186/s12885-020-07231-3.
- Mohamad I, Karam I, El-Sehemy A, Abu-Gheida I, Al-Ibraheem A, Al-Assaf H, Aldehaim M, Alghamdi M, Alotain I, Ashour M, Bushehri A, ElHaddad M, Hosni A. The Evolving Role of Stereotactic Body Radiation Therapy for Head and Neck Cancer: Where Do We Stand? Cancers (Basel). 2023 Oct 16;15(20):5010. doi: 10.3390/cancers15205010.
- Raldow AC, Chen AB, Russell M, Lee PP, Hong TS, Ryan DP, Cusack JC, Wo JY. Cost-effectiveness of Short-Course Radiation Therapy vs Long-Course Chemoradiation for Locally Advanced Rectal Cancer. JAMA Netw Open. 2019 Apr 5;2(4):e192249. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.2249.
- Newman JG, Hall MA, Kurley SJ, Cook RW, Farberg AS, Geiger JL, Koyfman SA. Adjuvant therapy for high-risk cutaneous squamous cell carcinoma: 10-year review. Head Neck. 2021 Sep;43(9):2822-2843. doi: 10.1002/hed.26767. Epub 2021 Jun 7.
- Melo GM, Guilherme LH, Palumbo MDN, Rosano M, Neves MCD, Callegari FM, Abrahao M, Cervantes O. Parotidectomy and neck dissection in locally advanced and relapsed cutaneous squamous cell carcinoma of the head and neck region. Braz J Otorhinolaryngol. 2022 Nov-Dec;88 Suppl 4(Suppl 4):S152-S162. doi: 10.1016/j.bjorl.2021.11.007. Epub 2021 Dec 10.
- Veness MJ, Palme CE, Smith M, Cakir B, Morgan GJ, Kalnins I. Cutaneous head and neck squamous cell carcinoma metastatic to cervical lymph nodes (nonparotid): a better outcome with surgery and adjuvant radiotherapy. Laryngoscope. 2003 Oct;113(10):1827-33. doi: 10.1097/00005537-200310000-00031.
- O'Brien CJ, McNeil EB, McMahon JD, Pathak I, Lauer CS, Jackson MA. Significance of clinical stage, extent of surgery, and pathologic findings in metastatic cutaneous squamous carcinoma of the parotid gland. Head Neck. 2002 May;24(5):417-22. doi: 10.1002/hed.10063.
- O'Brien CJ, McNeil EB, McMahon JD, Pathak I, Lauer CS. Incidence of cervical node involvement in metastatic cutaneous malignancy involving the parotid gland. Head Neck. 2001 Sep;23(9):744-8. doi: 10.1002/hed.1106.
- Hinerman RW, Indelicato DJ, Amdur RJ, Morris CG, Werning JW, Vaysberg M, Kirwan J, Mendenhall WM. Cutaneous squamous cell carcinoma metastatic to parotid-area lymph nodes. Laryngoscope. 2008 Nov;118(11):1989-96. doi: 10.1097/MLG.0b013e318180642b.
- Thom JJ, Moore EJ, Price DL, Kasperbauer JL, Starkman SJ, Olsen KD. The Role of Total Parotidectomy for Metastatic Cutaneous Squamous Cell Carcinoma and Malignant Melanoma. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2014 Jun;140(6):548-54. doi: 10.1001/jamaoto.2014.352.
- Bradley PJ. Parotid lymph nodes in primary malignant salivary neoplasms. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 Apr 1;30(2):99-106. doi: 10.1097/MOO.0000000000000772.
- Likhacheva A, Awan M, Barker CA, Bhatnagar A, Bradfield L, Brady MS, Buzurovic I, Geiger JL, Parvathaneni U, Zaky S, Devlin PM. Definitive and Postoperative Radiation Therapy for Basal and Squamous Cell Cancers of the Skin: Executive Summary of an American Society for Radiation Oncology Clinical Practice Guideline. Pract Radiat Oncol. 2020 Jan-Feb;10(1):8-20. doi: 10.1016/j.prro.2019.10.014. Epub 2019 Dec 9.
- Eggermont CJ, Eggermont AMM. Shifting landscape in skin cancer incidence: the rising tide of cutaneous squamous cell carcinoma and potential implications for prevention. Br J Dermatol. 2024 Mar 15;190(4):460-461. doi: 10.1093/bjd/ljad480. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. syyskuuta 2035
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. elokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5201
- 15521 (Muu tunniste: London Health Science Centre (LHSCRI))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .