Radioterapia Postoperatoria Estereotáctica para Carcinoma de Células Escamosas Cutáneo Metastásico Intraparotídeo (SPRINT)
6 de enero de 2026 actualizado por: David Palma
Radioterapia postoperatoria estereotáctica para el carcinoma espinocelular cutáneo metastásico intraparotídeo
El propósito de este estudio es comparar la efectividad y los efectos secundarios de la radioterapia estereotáctica (5 sesiones) frente a la radioterapia convencional (estándar) (20-30 sesiones) para el tratamiento del cáncer de piel que afecta a la cabeza y el cuello después de la resección quirúrgica.
La radioterapia estereotáctica funciona de la misma manera que la radioterapia convencional (estándar) para matar las células cancerosas dañando su material genético e impidiendo que las células cancerosas se reproduzcan.
Este estudio ayudará a los médicos del estudio a determinar si este enfoque diferente es igual, mejor o peor que el estándar de atención para su cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo aleatorizado de fase II en el que los pacientes se aleatorizarán en una proporción 1:2 para recibir tratamiento estándar con radioterapia postoperatoria convencional (Brazo 1) frente a radioterapia postoperatoria estereotáctica ultrahipofraccionada (Brazo 2). Los pacientes se estratificarán según el estado ganglionar patológico (pN1 frente a pN2-pN3) según la estadificación de la 8ª edición del Comité Conjunto Americano del Cáncer (AJCC) y el uso de inmunoterapia (clasificada como inmunoterapia neoadyuvante (con o sin inmunoterapia adyuvante) frente a inmunoterapia adyuvante planificada únicamente frente a sin inmunoterapia. Los pacientes aleatorizados al Brazo 2 también se compararán con datos de control histórico para el criterio de valoración principal de control local del tumor a los 2 años.
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia clínica, la toxicidad y la calidad de vida de la radiocirugía estereotáctica ultrahipofraccionada en comparación con la fraccionación convencional para la radioterapia adyuvante tras la resección de carcinoma de células escamosas cutáneo localmente avanzado con ganglios positivos en cabeza y cuello.
Criterio de valoración principal
- Control del tumor dentro del campo irradiado a los 2 años tras la finalización de la radioterapia adyuvante, definido como ausencia de recurrencia clínica, radiológica o confirmada por biopsia dentro del campo irradiado
Criterios de valoración secundarios
- Recurrencia regional
- Supervivencia libre de enfermedad (SLE)
- Supervivencia global (SG)
- Tasa de tratamiento de rescate (cirugía en el cuello ipsilateral) y ausencia de recurrencia no rescatable en la glándula parótida ipsilateral o el cuello
- Toxicidad asociada a la radiación basada en los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos (CTCAE) versión 5.0
- Resultados informados por el paciente utilizando el Inventario de Síntomas del MD Anderson para Cáncer de Cabeza y Cuello (MDASI-HN) y los cuestionarios EuroQOL 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Palma
- Número de teléfono: 519-685-8500
- Correo electrónico: david.palma@lhsc.on.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
- Reclutamiento
- Verspeeten Family Cancer Centre
-
Contacto:
- David Palma, MD, MSc, PhD, FRCPC
- Número de teléfono: 866-797-0000
- Correo electrónico: david.palma@lhsc.on.ca
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión
- Edad ≥ 18 años
- Paciente capaz de dar consentimiento informado
- Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
- Paciente es candidato para tratamiento con intención curativa
- Paciente es capaz de comprender el inglés adecuadamente para completar cuestionarios de resultados reportados por el paciente
- SCC cutáneo confirmado por biopsia
- Resección definitiva de un tumor cutáneo primario dentro de la cabeza y el cuello
- Estadio tumoral T1-T4 (AJCC 8ª edición); o estadio tumoral desconocido (T0/Tx) con un ganglio intraparotídeo, peri-parotídeo o cervical positivo que se supone que es de un SCC cutáneo de cabeza y cuello por el oncólogo tratante
- Estadio ganglionar N1-N3 (AJCC 8ª edición)
Al menos 1 indicación para radiación adyuvante, que incluye:
- Estadio tumoral T3 o T4
- Invasión linfovascular (LVI)
- Invasión perineural (PNI)
- Margen positivo o cercano (≤ 3 mm)
- ≥ 1 ganglio linfático intraparotídeo, peri-parotídeo o cervical positivo
- Múltiples recidivas locales o enfermedad multifocal
- Se permite inmunoterapia neoadyuvante o adyuvante
Criterios de exclusión
- Enfermedad metastásica definitiva en el momento del diagnóstico
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Condiciones de salud significativas o contraindicaciones para recibir cirugía y radiación
- Antecedentes de cáncer previo de cabeza y cuello dentro de los 5 años, excepto cánceres de piel localizados (es decir, sin diseminación ganglionar o a distancia)
- Radiación previa de cabeza y cuello que involucre la parótida ipsilateral o el cuello. Sin embargo, se permite la radiación previa al cáncer de piel índice que ha llevado a la enfermedad ganglionar parotídea que se trata en este ensayo, siempre que no haya superposición, o superposición insignificante, en el criterio del oncólogo tratante.
- Indicaciones para radiación del cuello contralateral (es decir, ganglios linfáticos contralaterales o bilaterales)
- Neoplasia maligna invasiva previa dentro de los 5 años, a menos que esté controlada sin evidencia de enfermedad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo 1: Control
Los pacientes del Brazo 1 recibirán radioterapia de fraccionamiento convencional diario durante 4 o 6-6,5 semanas, según el criterio del oncólogo tratante. Los siguientes niveles de dosis se recomiendan en los siguientes escenarios clínicos, pero pueden modificarse según los estándares institucionales: Régimen de 20 fracciones o régimen de 30 a 33 fracciones |
Los pacientes recibirán radioterapia convencional fraccionada diariamente durante 4 o 6-6,5 semanas según el criterio del oncólogo tratante.
Los siguientes niveles de dosis se recomiendan en los siguientes escenarios clínicos, pero pueden modificarse según los estándares institucionales: régimen de 20 fracciones o régimen de 30 a 33 fracciones
|
|
Experimental: Brazo 2: Brazo SBRT
Los pacientes en el Brazo 2 recibirán radioterapia estereotáctica ultrahipofraccionada en 5 tratamientos administrados cada dos días laborables o dos veces por semana de la siguiente manera:
|
Los pacientes recibirán radiación estereotáctica ultrahipofraccionada en 5 tratamientos administrados cada dos días laborables o dos veces por semana de la siguiente manera:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Control del tumor
Periodo de tiempo: 2 años
|
Control tumoral dentro del campo irradiado a los 2 años tras completar la radioterapia adyuvante, definido como ausencia de recurrencia clínica, radiográfica o confirmada por biopsia dentro del campo irradiado
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recurrencia regional
Periodo de tiempo: 2 años
|
calculado como el tiempo desde la aleatorización hasta la evidencia de recidiva de la enfermedad en cualquier parte de la glándula parótida ipsilateral o en el cuello
|
2 años
|
|
Supervivencia libre de enfermedad (SLE)
Periodo de tiempo: 2 años
|
calculado como el tiempo desde la aleatorización hasta la evidencia de recurrencia en cualquier sitio, muerte por cualquier causa o la última visita de seguimiento, lo que ocurra primero.
Un nuevo carcinoma de células escamosas cutáneo primario de la cabeza o el cuello no se contabilizará como evento de SLP.
|
2 años
|
|
Supervivencia global
Periodo de tiempo: 2 años
|
calculado como el tiempo transcurrido desde la aleatorización hasta la muerte por cualquier causa, o la última visita de seguimiento, lo que ocurra primero.
|
2 años
|
|
Tasa de cirugía de rescate
Periodo de tiempo: 2 años
|
calculado como el tiempo desde la aleatorización hasta la cirugía de rescate en el cuello tratado ipsilateral.
La ausencia de recurrencia insalvable en la parótida/cuello se documentará como el tiempo desde la aleatorización hasta la evidencia de recurrencia en la glándula parótida ipsilateral o el cuello que no se puede salvar (mediante cirugía o radioterapia), o el último seguimiento, lo que ocurra primero.
|
2 años
|
|
Toxicidad asociada a la radiación
Periodo de tiempo: Línea base, durante el tratamiento, 2 semanas después del tratamiento, 4 semanas después del tratamiento, 3, 12, 18, 24 meses después del tratamiento, y anualmente desde el año 2 hasta el año 5 después del final de la radioterapia.
|
Toxicidad asociada a la radiación según la terminología común para eventos adversos (CTCAE) versión 5.0, grado 2 o superior.
|
Línea base, durante el tratamiento, 2 semanas después del tratamiento, 4 semanas después del tratamiento, 3, 12, 18, 24 meses después del tratamiento, y anualmente desde el año 2 hasta el año 5 después del final de la radioterapia.
|
|
Resultados comunicados por el paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6, 12, 18, 24 meses después del tratamiento y anualmente desde los años 2 a 5 después del final de la radiación.
|
Resultados reportados por el paciente utilizando los cuestionarios del Inventario de Síntomas MD Anderson para Cáncer de Cabeza y Cuello (MDASI-HN).
Los síntomas específicos del cáncer de cabeza y cuello se califican en una escala de 0 a 10 para indicar la presencia y severidad de los síntomas.
Las puntuaciones más bajas representan un mejor funcionamiento y calidad de vida.
|
Línea de base, 3, 6, 12, 18, 24 meses después del tratamiento y anualmente desde los años 2 a 5 después del final de la radiación.
|
|
Resultado Informado por el Paciente
Periodo de tiempo: Baseline, 3, 6, 12, 18, 24 meses después del tratamiento y anualmente desde el año 2 hasta el año 5 después del final de la radiación.
|
Resultado reportado por el paciente utilizando el cuestionario Euro QOL 5-Dimensiones 5-Niveles (EQ-5D-5L).
El EQ-5D-5L es un cuestionario ampliamente utilizado para medir la calidad de vida relacionada con la salud, evaluando cinco áreas clave de salud (Movilidad, Autocuidado, Actividades Cotidianas, Dolor/Malestar, Ansiedad/Depresión) con cinco niveles de gravedad (de ningún problema a problemas extremos) y una escala de salud autoevaluada (EQ-VAS) para el bienestar general, ayudando a evaluar tratamientos e intervenciones sanitarias.
|
Baseline, 3, 6, 12, 18, 24 meses después del tratamiento y anualmente desde el año 2 hasta el año 5 después del final de la radiación.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Murray Brunt A, Haviland JS, Wheatley DA, Sydenham MA, Alhasso A, Bloomfield DJ, Chan C, Churn M, Cleator S, Coles CE, Goodman A, Harnett A, Hopwood P, Kirby AM, Kirwan CC, Morris C, Nabi Z, Sawyer E, Somaiah N, Stones L, Syndikus I, Bliss JM, Yarnold JR; FAST-Forward Trial Management Group. Hypofractionated breast radiotherapy for 1 week versus 3 weeks (FAST-Forward): 5-year efficacy and late normal tissue effects results from a multicentre, non-inferiority, randomised, phase 3 trial. Lancet. 2020 May 23;395(10237):1613-1626. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30932-6. Epub 2020 Apr 28.
- Gregoire V, Ang K, Budach W, Grau C, Hamoir M, Langendijk JA, Lee A, Le QT, Maingon P, Nutting C, O'Sullivan B, Porceddu SV, Lengele B. Delineation of the neck node levels for head and neck tumors: a 2013 update. DAHANCA, EORTC, HKNPCSG, NCIC CTG, NCRI, RTOG, TROG consensus guidelines. Radiother Oncol. 2014 Jan;110(1):172-81. doi: 10.1016/j.radonc.2013.10.010. Epub 2013 Oct 31.
- Hanna GG, Murray L, Patel R, Jain S, Aitken KL, Franks KN, van As N, Tree A, Hatfield P, Harrow S, McDonald F, Ahmed M, Saran FH, Webster GJ, Khoo V, Landau D, Eaton DJ, Hawkins MA. UK Consensus on Normal Tissue Dose Constraints for Stereotactic Radiotherapy. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2018 Jan;30(1):5-14. doi: 10.1016/j.clon.2017.09.007. Epub 2017 Oct 13.
- Culbert M, Bidermann G, Wallace AS. Decisional preferences and satisfaction with short-course radiation for breast cancer. JCO. 2018;36(30_suppl):193-193. doi:10.1200/JCO.2018.36.30_suppl.193
- National Comprehensive Cancer Network Squamous Cell Skin Cancer (version 1.2024). https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/squamous.pdf. Accessed 24 August 2024.
- National Cancer Institute-Common Toxicity Criteria Adverse Events Version 5. Published 2017. https://ctep.cancer.gov/protocolDevelopment/electronic_applications/docs/CTCAE_v5_Quick_Refer ence_8.5x11.pdf. Accessed 25 August 2024.
- Hatswell A, Freemantle N, Baio G, Lesaffre E, van Rosmalen J. Summarising salient information on historical controls: A structured assessment of validity and comparability across studies. Clin Trials. 2020 Dec;17(6):607-616. doi: 10.1177/1740774520944855. Epub 2020 Sep 21.
- Pocock SJ. The combination of randomized and historical controls in clinical trials. J Chronic Dis. 1976 Mar;29(3):175-88. doi: 10.1016/0021-9681(76)90044-8. No abstract available.
- Ringash J, O'Sullivan B, Bezjak A, Redelmeier DA. Interpreting clinically significant changes in patient-reported outcomes. Cancer. 2007 Jul 1;110(1):196-202. doi: 10.1002/cncr.22799.
- Yao JJ, Zhou GQ, Jin YN, Zhang WJ, Lin L, Yu XL, Shao JY, Ma J, Sun Y. Predictors of Mastoiditis after Intensity-Modulated Radiotherapy in Nasopharyngeal Carcinoma: A Dose-Volume Analysis. J Cancer. 2016 Jan 8;7(3):276-82. doi: 10.7150/jca.13183. eCollection 2016.
- Diao K, Nguyen TP, Moreno AC, Reddy JP, Garden AS, Wang CH, Tung S, Wang C, Wang XA, Rosenthal DI, Fuller CD, Gunn GB, Frank SJ, Morrison WH, Shah SJ, Lee A, Spiotto MT, Su SY, Ferrarotto R, Phan J. Stereotactic body ablative radiotherapy for reirradiation of small volume head and neck cancers is associated with prolonged survival: Large, single-institution, modern cohort study. Head Neck. 2021 Nov;43(11):3331-3344. doi: 10.1002/hed.26820. Epub 2021 Jul 16.
- Grimm J, Vargo JA, Mavroidis P, Moiseenko V, Emami B, Jain S, Caudell JJ, Clump DA, Ling DC, Das S, Moros EG, Vinogradskiy Y, Xue J, Heron DE. Initial Data Pooling for Radiation Dose-Volume Tolerance for Carotid Artery Blowout and Other Bleeding Events in Hypofractionated Head and Neck Retreatments. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2021 May 1;110(1):147-159. doi: 10.1016/j.ijrobp.2020.12.037. Epub 2021 Feb 11.
- Ng SP, Wang H, Pollard C 3rd, Nguyen T, Bahig H, Fuller CD, Gunn GB, Garden AS, Reddy JP, Morrison WH, Shah S, Rosenthal DI, Frank SJ, Guha-Thakurta N, Ferrarotto R, Hanna EY, Su SY, Phan J. Patient Outcomes after Reirradiation of Small Skull Base Tumors using Stereotactic Body Radiotherapy, Intensity Modulated Radiotherapy, or Proton Therapy. J Neurol Surg B Skull Base. 2020 Dec;81(6):638-644. doi: 10.1055/s-0039-1694052. Epub 2019 Jul 31.
- Gerhard SG, Palma DA, Arifin AJ, Louie AV, Li GJ, Al-Shafa F, Cheung P, Rodrigues GB, Bassim CW, Corkum MT. Organ at Risk Dose Constraints in SABR: A Systematic Review of Active Clinical Trials. Pract Radiat Oncol. 2021 Jul-Aug;11(4):e355-e365. doi: 10.1016/j.prro.2021.03.005.
- Nichols AC, Lang P, Prisman E, Berthelet E, Tran E, Hamilton S, Wu J, Fung K, de Almeida JR, Bayley A, Goldstein DP, Eskander A, Husain Z, Bahig H, Christopoulous A, Hier M, Sultanem K, Richardson K, Mlynarek A, Krishnan S, Le H, Yoo J, MacNeil SD, Mendez A, Winquist E, Read N, Venkatesan V, Kuruvilla S, Warner A, Mitchell S, Corsten M, Rajaraman M, Johnson-Obaseki S, Eapen L, Odell M, Chandarana S, Banerjee R, Dort J, Matthews TW, Hart R, Kerr P, Dowthwaite S, Gupta M, Zhang H, Wright J, Parker C, Wehrli B, Kwan K, Theurer J, Palma DA. Treatment de-escalation for HPV-associated oropharyngeal squamous cell carcinoma with radiotherapy vs. trans-oral surgery (ORATOR2): study protocol for a randomized phase II trial. BMC Cancer. 2020 Feb 14;20(1):125. doi: 10.1186/s12885-020-6607-z.
- Nichols AC, Yoo J, Hammond JA, Fung K, Winquist E, Read N, Venkatesan V, MacNeil SD, Ernst DS, Kuruvilla S, Chen J, Corsten M, Odell M, Eapen L, Theurer J, Doyle PC, Wehrli B, Kwan K, Palma DA. Early-stage squamous cell carcinoma of the oropharynx: radiotherapy vs. trans-oral robotic surgery (ORATOR)--study protocol for a randomized phase II trial. BMC Cancer. 2013 Mar 20;13:133. doi: 10.1186/1471-2407-13-133.
- Siu LL, Waldron JN, Chen BE, Winquist E, Wright JR, Nabid A, Hay JH, Ringash J, Liu G, Johnson A, Shenouda G, Chasen M, Pearce A, Butler JB, Breen S, Chen EX, FitzGerald TJ, Childs TJ, Montenegro A, O'Sullivan B, Parulekar WR. Effect of Standard Radiotherapy With Cisplatin vs Accelerated Radiotherapy With Panitumumab in Locoregionally Advanced Squamous Cell Head and Neck Carcinoma: A Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2017 Feb 1;3(2):220-226. doi: 10.1001/jamaoncol.2016.4510.
- A Phase III Study of Postoperative Radiation Therapy (IMRT) +/- Cetuximab for Locally-Advanced Resected Head and Neck Cancer. Published online August 8, 2009. Accessed August 15, 2024. https://clinicaltrials.gov/study/NCT00956007
- Gillison ML, Trotti AM, Harris J, Eisbruch A, Harari PM, Adelstein DJ, Jordan RCK, Zhao W, Sturgis EM, Burtness B, Ridge JA, Ringash J, Galvin J, Yao M, Koyfman SA, Blakaj DM, Razaq MA, Colevas AD, Beitler JJ, Jones CU, Dunlap NE, Seaward SA, Spencer S, Galloway TJ, Phan J, Dignam JJ, Le QT. Radiotherapy plus cetuximab or cisplatin in human papillomavirus-positive oropharyngeal cancer (NRG Oncology RTOG 1016): a randomised, multicentre, non-inferiority trial. Lancet. 2019 Jan 5;393(10166):40-50. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32779-X. Epub 2018 Nov 15.
- Hu M, Kim ANH, Emeto TI, Collins M, Chopping A, Lin C. Metastatic cutaneous squamous cell carcinoma to the parotid: Adjuvant radiotherapy and treatment outcomes. J Med Radiat Sci. 2023 Jun;70(2):161-170. doi: 10.1002/jmrs.650. Epub 2023 Feb 15.
- Hong TS, Kriesel KJ, Hartig GK, Harari PM. Parotid area lymph node metastases from cutaneous squamous cell carcinoma: implications for diagnosis, treatment, and prognosis. Head Neck. 2005 Oct;27(10):851-6. doi: 10.1002/hed.20256.
- Coombs AC, Butler A, Allison R. Metastatic cutaneous squamous cell carcinoma of the parotid gland: prognostic factors. J Laryngol Otol. 2018 Mar;132(3):264-269. doi: 10.1017/S0022215117001323. Epub 2017 Jul 5.
- Chen AM, Grekin RC, Garcia J, Bucci MK, Margolis LW. Radiation therapy for cutaneous squamous cell carcinoma involving the parotid area lymph nodes: dose and volume considerations. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2007 Dec 1;69(5):1377-80. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.05.005. Epub 2007 Aug 8.
- Voruganti IS, Poon I, Husain ZA, Bayley A, Barnes EA, Zhang L, Chin L, Erler D, Higgins K, Enepekides D, Eskander A, Karam I. Stereotactic body radiotherapy for head and neck skin cancer. Radiother Oncol. 2021 Dec;165:1-7. doi: 10.1016/j.radonc.2021.10.004. Epub 2021 Oct 11.
- Biau J, Thivat E, Millardet C, Saroul N, Pham-Dang N, Molnar I, Pereira B, Durando X, Bourhis J, Lapeyre M. A multicenter prospective phase II study of postoperative hypofractionated stereotactic body radiotherapy (SBRT) in the treatment of early-stage oropharyngeal and oral cavity cancers with high risk margins: the STEREO POSTOP GORTEC 2017-03 trial. BMC Cancer. 2020 Aug 5;20(1):730. doi: 10.1186/s12885-020-07231-3.
- Mohamad I, Karam I, El-Sehemy A, Abu-Gheida I, Al-Ibraheem A, Al-Assaf H, Aldehaim M, Alghamdi M, Alotain I, Ashour M, Bushehri A, ElHaddad M, Hosni A. The Evolving Role of Stereotactic Body Radiation Therapy for Head and Neck Cancer: Where Do We Stand? Cancers (Basel). 2023 Oct 16;15(20):5010. doi: 10.3390/cancers15205010.
- Raldow AC, Chen AB, Russell M, Lee PP, Hong TS, Ryan DP, Cusack JC, Wo JY. Cost-effectiveness of Short-Course Radiation Therapy vs Long-Course Chemoradiation for Locally Advanced Rectal Cancer. JAMA Netw Open. 2019 Apr 5;2(4):e192249. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.2249.
- Newman JG, Hall MA, Kurley SJ, Cook RW, Farberg AS, Geiger JL, Koyfman SA. Adjuvant therapy for high-risk cutaneous squamous cell carcinoma: 10-year review. Head Neck. 2021 Sep;43(9):2822-2843. doi: 10.1002/hed.26767. Epub 2021 Jun 7.
- Melo GM, Guilherme LH, Palumbo MDN, Rosano M, Neves MCD, Callegari FM, Abrahao M, Cervantes O. Parotidectomy and neck dissection in locally advanced and relapsed cutaneous squamous cell carcinoma of the head and neck region. Braz J Otorhinolaryngol. 2022 Nov-Dec;88 Suppl 4(Suppl 4):S152-S162. doi: 10.1016/j.bjorl.2021.11.007. Epub 2021 Dec 10.
- Veness MJ, Palme CE, Smith M, Cakir B, Morgan GJ, Kalnins I. Cutaneous head and neck squamous cell carcinoma metastatic to cervical lymph nodes (nonparotid): a better outcome with surgery and adjuvant radiotherapy. Laryngoscope. 2003 Oct;113(10):1827-33. doi: 10.1097/00005537-200310000-00031.
- O'Brien CJ, McNeil EB, McMahon JD, Pathak I, Lauer CS, Jackson MA. Significance of clinical stage, extent of surgery, and pathologic findings in metastatic cutaneous squamous carcinoma of the parotid gland. Head Neck. 2002 May;24(5):417-22. doi: 10.1002/hed.10063.
- O'Brien CJ, McNeil EB, McMahon JD, Pathak I, Lauer CS. Incidence of cervical node involvement in metastatic cutaneous malignancy involving the parotid gland. Head Neck. 2001 Sep;23(9):744-8. doi: 10.1002/hed.1106.
- Hinerman RW, Indelicato DJ, Amdur RJ, Morris CG, Werning JW, Vaysberg M, Kirwan J, Mendenhall WM. Cutaneous squamous cell carcinoma metastatic to parotid-area lymph nodes. Laryngoscope. 2008 Nov;118(11):1989-96. doi: 10.1097/MLG.0b013e318180642b.
- Thom JJ, Moore EJ, Price DL, Kasperbauer JL, Starkman SJ, Olsen KD. The Role of Total Parotidectomy for Metastatic Cutaneous Squamous Cell Carcinoma and Malignant Melanoma. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2014 Jun;140(6):548-54. doi: 10.1001/jamaoto.2014.352.
- Bradley PJ. Parotid lymph nodes in primary malignant salivary neoplasms. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 Apr 1;30(2):99-106. doi: 10.1097/MOO.0000000000000772.
- Likhacheva A, Awan M, Barker CA, Bhatnagar A, Bradfield L, Brady MS, Buzurovic I, Geiger JL, Parvathaneni U, Zaky S, Devlin PM. Definitive and Postoperative Radiation Therapy for Basal and Squamous Cell Cancers of the Skin: Executive Summary of an American Society for Radiation Oncology Clinical Practice Guideline. Pract Radiat Oncol. 2020 Jan-Feb;10(1):8-20. doi: 10.1016/j.prro.2019.10.014. Epub 2019 Dec 9.
- Eggermont CJ, Eggermont AMM. Shifting landscape in skin cancer incidence: the rising tide of cutaneous squamous cell carcinoma and potential implications for prevention. Br J Dermatol. 2024 Mar 15;190(4):460-461. doi: 10.1093/bjd/ljad480. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2035
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 5201
- 15521 (Otro identificador: London Health Science Centre (LHSCRI))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .