モリンガ・オレイフェラとナツメヤシ（Phoenix dactylifera L.）が産後うつ病におけるコルチゾールと母乳に及ぼす影響
2026年1月7日 更新者：Melania Asi
モリンガ・オレイフェラとフェニックス・ダクティリフェラ L. が産後うつ病におけるコルチゾールと母乳に及ぼす影響：無作為化比較試験
産後うつ病は世界中の新米ママの10〜20％に影響を与え、母乳の生産を妨げる可能性があります。
本研究は、産後うつ病を患う母親の健康と幸福を改善するための効果的な介入について貴重な知見を提供することを目的としています。
本研究は、介入1（ナツメヤシ）、介入2（モリンガ）、および対照群の3群を用いたランダム化比較試験デザインを使用しました。
合計363人の産後母親が参加し、介入前後の28日間、抑うつレベルと母乳生産量（ACIS AC-15Xデジタルスケールとクラウン電気式搾乳器）を測定するために、唾液コルチゾールレベル（ELISA）とベック抑うつ質問票（BDI）スコアを通じてデータを収集しました。
データ分析は、対応のあるt検定と独立したt検定を使用して行われました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
363
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Southeast Sulawesi
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Kendari、Southeast Sulawesi、インドネシア、93231
- Poltekkes Kemenkes Kendari
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
適格基準：
対象基準：
- 18歳から35歳までの個人
- 生後2週間から6ヶ月の乳児を持つ母親
- ボディマス指数（BMI）が18.7以上
- ベックうつ病評価尺度（BDI）のスコアが軽度から重度のうつ病範囲
- 1日あたり300g未満の母乳生産量
除外基準：
- 内分泌疾患を持つ母親
- 急性または慢性疾患
- 乳腺組織低形成などの状態
- エストロゲン配合避妊薬の使用
- 喫煙または飲酒する母親
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：3
本研究は、28日間にわたる3群デザインを採用し、2つの能動的介入をプラセボ対照群と比較しました。
ナツメヤシ（Phoenix dactylifera L.）群は、食品グレード認定製品を使用した毎日120gのナツメヤシ（1日3回40gずつ）を摂取し、精密デジタルスケール（精度±0.1g）による正確な計量と、湿度調整機能付き密閉容器での管理された保管を行いました。
モリンガ（Moringa oleifera）群は、医薬品グレードカプセルを毎日1000mg（1日2回500mgずつ）摂取し、分析用天秤による検証（精度±0.1mg）と、光保護のための琥珀色ガラス容器での保管を行いました。
プラセボ群は、追加介入なしで通常の1日3食を維持しました。
両能動的群は、標準化された測定プロトコル、品質認定済み材料、および食事日誌と視覚的モニタリングを含む包括的な文書化システムを活用し、研究期間を通じて介入の忠実度と参加者の遵守を確保しました。
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本研究の介入方法では、ナツメヤシ（デーツ）を主成分として使用し、参加者1人あたり1日120グラムの標準化用量を28日間にわたり3回の40グラム分に分けて投与しました。
使用したデーツは食品グレードであり、品質と安全性を確保するため、信頼できるサプライヤーからの分析証明書（CoA）認証を取得していました。
測定機器には、1日分の投与量を測定するための精度±0.1グラムのデジタルスケール、高精度測定用の分析天秤、および投与量の一貫性を確保するための計量カップが含まれていました。
保存および分配システムは、食品グレードの密閉容器、個別のビニール袋、輸送用クーラーボックス、湿度管理用シリカゲルパケットを使用して設計され、防水ラベリングシステムを装備していました。
文書化とモニタリングは、食事日記フォーム、28日間の介入カレンダー、および視覚的記録用のデジタルカメラを使用して実施されました。
モリンガ・オレイフェラ：本研究の介入方法では、モリンガ・オレイフェラカプセルを主要な治療薬として使用し、参加者1人あたり1日1000mgの標準用量を、500mgずつ2回（朝と夕方）に分けて28日間投与しました。
使用されたモリンガ・オレイフェラカプセルは、医薬品グレードのカプセルで、検証済みのサプライヤーからの適切な品質認証を取得しており、人間の消費における純度と安全性を確保しました。
測定機器には、カプセル重量確認用の精度±0.1mgの精密分析天秤、用量一貫性のための自動カプセルカウンター、均一な分布を確保するための校正済み測定装置が含まれました。
保管および分配システムは、光による劣化から保護するための医薬品グレードの琥珀色ガラス容器、1日分の個別ブリスターパック、温度制御保管ユニット、湿度制御用の乾燥剤パックを使用して実施され、表示するラベルシステムを備えていました。
1日3回の食事摂取：参加者は追加の介入を受けず、28日間1日3回のみ食事を摂取し、介入の効果を比較するための基準として機能しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各グループにおける授乳中の母親の抑うつレベルの変化（BDIスコアに基づく）、コルチゾールレベル、および母乳産生量
時間枠：介入前と介入28日後。評価は第1週（0週目）と第4週（28日後）に行われた。
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本研究は複数の異なる測定単位を持つアウトカム指標を含むため、複合式が定義されていない限り、各変数は別々のアウトカム指標として表現され、結合すべきではありません。 報告を明確にするため、アウトカム指標は以下のように改訂されました。 評価時点（全アウトカム共通）：介入前（0週目）および介入後28日目（4週目）。 主要／副次的アウトカム（別々に報告）：
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介入前と介入28日後。評価は第1週（0週目）と第4週（28日後）に行われた。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月19日
一次修了 (実際)
2024年11月19日
研究の完了 (実際)
2024年11月19日
試験登録日
最初に提出
2025年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月7日
最初の投稿 (実際)
2026年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月7日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DP.04.03/F.XXXVI.15/010/2024
- 7011.PKPT.001.43321 (その他の助成金/資金番号：Ministry of health, indonesia)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPDデータは、2024年5月6日にPoltekkes Kemenkes Kendariから発行された倫理承認番号No.DP.04.03/F.XXXVI.15/004/2024に基づき共有が禁止されているため、他の研究者や本研究外には提供されませんでした。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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