Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av Moringa Oleifera og Phoenix Dactylifera L. på kortisol og morsmelk ved postpartum depresjon

7. januar 2026 oppdatert av: Melania Asi

Effektene av Moringa Oleifera og Phoenix Dactylifera L. på kortisol og morsmelk ved postpartum depresjon: En randomisert kontrollert studie

Postpartum depresjon rammer 10-20% av nye mødre globalt, og kan potensielt forstyrre produksjonen av morsmelk. Denne studien hadde som mål å gi verdifull innsikt i effektive tiltak for å forbedre helsen og velværet til postpartum mødre med depresjon. Studien brukte et randomisert kontrollert forsøksdesign med tre grupper: intervensjon 1 (daddler), intervensjon 2 (Moringa oleifera), og en kontrollgruppe. Totalt deltok 363 postpartum mødre, og data ble samlet gjennom nivåer av salivært kortisol (ELISA) og Beck Depression Inventory (BDI)-skår for å måle depresjonsnivåer og morsmelkproduksjon (ACIS AC-15X digital vekt og Crown elektrisk brystpumpe) før og etter intervensjonen i 28 dager. Dataanalyse ble utført ved hjelp av parret t-test og uavhengig t-test.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

363

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Southeast Sulawesi
      • Kendari, Southeast Sulawesi, Indonesia, 93231
        • Poltekkes Kemenkes Kendari

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Kvalifikasjonskriterier:

Inklusjonskriterier:

  • Personer i alderen 18–35 år
  • Mødre med spedbarn i alderen 2 uker til 6 måneder
  • Kroppsmasseindeks (BMI) større enn 18,7
  • Skårer på Beck Depression Inventory (BDI) som varierer fra mild til alvorlig depresjon
  • Morsmelkproduksjon på mindre enn 300 g/dag

Eksklusjonskriterier:

  • Mødre med endokrine lidelser
  • Akutte eller kroniske sykdommer
  • Tilstander som hypoplastisk brystvev
  • Bruk av kombinert østrogenprevensjon
  • Mødre som røyker eller konsumerer alkohol

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 3
Denne studien benyttet en trearmsdesign over 28 dager som sammenlignet to aktive intervensjoner mot placebo-kontroll. Phoenix dactylifera L.-gruppen mottok 120g daddler daglig (40g-porter tre ganger daglig) ved bruk av matvaresertifiserte produkter med presis digital veiing (±0,1g nøyaktighet) og kontrollert lagring i lufttette beholdere med fuktighetsregulering. Moringa oleifera-gruppen mottok farmasøytisk grad kapsler på 1000mg daglig (500mg to ganger daglig) med analytisk vektverifisering (±0,1mg) og ravglass-lagring for lysbeskyttelse. Placebo-gruppen opprettholdt vanlige tre daglige måltider uten tilleggsintervensjon. Begge aktive grupper benyttet standardiserte måleprotokoller, kvalitetssertifiserte materialer og omfattende dokumentasjonssystemer inkludert matdagbøker og visuell overvåking for å sikre intervensjonstilfredshet og deltakeroppfølging gjennom hele studieperioden.
Intervensjonsmetoden i denne studien brukte Phoenix dactylifera L. (daddel) som hovedingrediens med en standardisert dose på 120 gram per dag per deltaker, fordelt på tre porsjoner à 40 gram over en 28-dagers periode. Daddelene som ble brukt var matkontrollert med en Certificate of Analysis (CoA)-sertifisering fra en pålitelig leverandør for å sikre kvalitet og forbrukssikkerhet. Måleinstrumentering inkluderte en digital vekt med en nøyaktighet på ±0,1 gram for daglige porsjoner, en analytisk vekt for høy-presisjonsmålinger, og et målebeger for å sikre porsjonskonsistens. Lagrings- og distribusjonssystemet var designet med bruk av lufttette beholdere av matkontrollert kvalitet, individuelle plastposer, en kjøleboks for transport og silikagelposer for fuktighetskontroll, utstyrt med et vanntett merkesystem. Dokumentasjon og overvåking ble utført ved bruk av et matdagbokskjema, en 28-dagers intervensjonskalender og et digitalt kamera for visuell dokumentasjon.
Moringa oleifera: Intervensjonsmetoden i denne studien brukte Moringa oleifera-kapsler som primær terapeutisk middel i en standard dose på 1000 mg per dag per deltaker, administrert i to delte doser på 500 mg hver (morgen og kveld) over en 28-dagers periode. De brukte Moringa oleifera-kapslene var farmasøytiske kapsler med passende kvalitetssertifisering fra en verifisert leverandør for å sikre renhet og sikkerhet for menneskelig konsum. Måleinstrumenter inkluderte en presisjonsanalytisk vekt med en nøyaktighet på ±0,1 mg for kapselvektverifisering, en automatisk kapselteller for dosekonsistens, og en kalibrert måleenhet for å sikre jevn fordeling. Lagrings- og distribusjonssystemet ble implementert ved bruk av farmasøytiske ravglassbeholdere for beskyttelse mot lysnedbrytning, individuelle blisterpakninger for daglige doser, temperaturkontrollerte lagringsenheter og tørkemiddelpakker for fuktighetskontroll, utstyrt med et merkesystem som indikerte
spiste mat tre ganger om dagen: Deltakerne mottok ingen ytterligere intervensjon og spiste kun mat tre ganger om dagen i 28 dager, noe som tjente som en basislinje for å sammenligne effektene av intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i depresjonsnivåer hos ammende mødre (basert på BDI-skår), kortisolnivåer og produksjon av morsmelk i hver gruppe
Tidsramme: før intervensjonen og etter 28 dager med intervensjon. Vurderingene ble utført i uke 1 (uke 0) og uke 4 (etter 28 dager).

Denne studien har mer enn ett resultatmål med forskjellige måleenheter, så hver variabel bør uttrykkes som et separat resultatmål og ikke kombineres med mindre en sammensatt formel er definert. For å klargjøre rapporteringen er resultatmålene revidert som følger.

Evalueringstidspunkter (for alle resultater): Uke 0 (før intervensjon) og Uke 4 (dag 28 etter intervensjon).

Primære/sekundære resultater (rapportert separat):

  1. Depresjon: Beck Depression Inventory (BDI) score, intervallskala (enhet: BDI score), målt ved Uke 0 og Uke 4.
  2. Spyttkortisolnivå: Spyttkortisolkonsentrasjon (enhet: μg/dL), målt ved Uke 0 og Uke 4.
  3. Melkeproduksjon: Melkevolum (enhet: mL), målt ved Uke 0 og Uke 4.
før intervensjonen og etter 28 dager med intervensjon. Vurderingene ble utført i uke 1 (uke 0) og uke 4 (etter 28 dager).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

19. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

19. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD-data ble ikke gitt til andre forskere eller utenfor denne studien fordi det er forbudt å dele det i henhold til den etiske godkjenningen fra Poltekkes Kemenkes Kendari med nummer No.DP.04.03/F.XXXVI.15/004/2024 den 6. mai.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere