Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние Moringa Oleifera и Phoenix Dactylifera L. на уровень кортизола и грудное молоко при послеродовой депрессии

7 января 2026 г. обновлено: Melania Asi

Влияние Moringa Oleifera и Phoenix Dactylifera L. на кортизол и грудное молоко при послеродовой депрессии: рандомизированное контролируемое исследование

Послеродовая депрессия затрагивает 10-20% молодых матерей по всему миру, что может нарушать выработку грудного молока. Данное исследование было направлено на получение ценных данных об эффективных вмешательствах для улучшения здоровья и благополучия матерей с послеродовой депрессией. В исследовании использовался дизайн рандомизированного контролируемого исследования с тремя группами: вмешательство 1 (финики), вмешательство 2 (Moringa oleifera) и контрольная группа. В общей сложности в исследовании приняли участие 363 послеродовые матери. Данные собирались с помощью измерения уровня кортизола в слюне (метод ELISA) и оценок по шкале депрессии Бека (BDI) для измерения уровня депрессии, а также выработки грудного молока (цифровые весы ACIS AC-15X и электрический молокоотсос Crown) до и после вмешательства в течение 28 дней. Анализ данных проводился с использованием парного t-критерия Стьюдента и независимого t-критерия.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

363

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Southeast Sulawesi
      • Kendari, Southeast Sulawesi, Индонезия, 93231
        • Poltekkes Kemenkes Kendari

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии соответствия:

Критерии включения:

  • Лица в возрасте 18-35 лет
  • Матери с младенцами в возрасте от 2 недель до 6 месяцев
  • Индекс массы тела (ИМТ) более 18,7
  • Баллы по опроснику депрессии Бека (BDI) в диапазоне от лёгкой до тяжёлой депрессии
  • Выработка грудного молока менее 300 г/день

Критерии исключения:

  • Матери с эндокринными нарушениями
  • Острые или хронические заболевания
  • Состояния, такие как гипоплазия молочной железы
  • Использование комбинированных эстрогеновых контрацептивов
  • Матери, которые курят или употребляют алкоголь

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 3
В данном исследовании использовался трехгрупповой дизайн продолжительностью 28 дней, в ходе которого сравнивались два активных вмешательства с контрольной группой плацебо. Группа Phoenix dactylifera L. получала 120 г фиников ежедневно (порциями по 40 г три раза в день) с использованием сертифицированных пищевых продуктов, точным цифровым взвешиванием (точность ±0,1 г) и контролируемым хранением в герметичных контейнерах с регуляцией влажности. Группа Moringa oleifera получала фармацевтические капсулы в дозе 1000 мг ежедневно (по 500 мг два раза в день) с верификацией на аналитических весах (точность ±0,1 мг) и хранением в янтарных стеклянных емкостях для защиты от света. Группа плацебо сохраняла обычный трехразовый режим питания без дополнительных вмешательств. Обе активные группы использовали стандартизированные протоколы измерений, сертифицированные материалы и комплексные системы документирования, включая пищевые дневники и визуальный мониторинг, для обеспечения точности вмешательства и соблюдения протокола участниками на протяжении всего периода исследования.
Метод вмешательства в данном исследовании использовал Phoenix dactylifera L. (финики) в качестве основного ингредиента со стандартизированной дозой 120 грамм в день на участника, разделенной на три порции по 40 грамм в течение 28-дневного периода. Использованные финики были пищевого качества с сертификатом анализа (CoA) от надежного поставщика для обеспечения качества и безопасности потребления. Измерительные инструменты включали цифровые весы с точностью ±0,1 грамма для ежедневных порций, аналитические весы для высокоточных измерений и мерный стакан для обеспечения единообразия порций. Система хранения и распределения была разработана с использованием пищевых герметичных контейнеров, индивидуальных пластиковых пакетов, термоконтейнера для транспортировки и пакетов с силикагелем для контроля влажности, оснащенных водонепроницаемой системой маркировки. Документирование и мониторинг проводились с использованием формы пищевого дневника, 28-дневного календаря вмешательства и цифровой камеры для визуальной документации.
Moringa oleifera: В данном исследовании в качестве основного терапевтического средства использовались капсулы Moringa oleifera в стандартной дозе 1000 мг в день на участника, которые вводились в двух разделенных дозах по 500 мг каждая (утром и вечером) в течение 28-дневного периода. Использованные капсулы Moringa oleifera были фармацевтического качества с соответствующим сертификатом качества от проверенного поставщика для обеспечения чистоты и безопасности для потребления человеком. Измерительные приборы включали прецизионные аналитические весы с точностью ±0,1 мг для проверки веса капсул, автоматический счетчик капсул для обеспечения постоянства дозы и калиброванное измерительное устройство для обеспечения равномерного распределения. Система хранения и распределения была реализована с использованием фармацевтических контейнеров из янтарного стекла для защиты от деградации под воздействием света, индивидуальных блистерных упаковок для суточных доз, термостатируемых хранилищ и пакетов с осушителем для контроля влажности, оснащенных системой маркировки, указывающей
потребляли пищу три раза в день: Участники не получали дополнительных вмешательств и только потребляли пищу три раза в день в течение 28 дней, что служило базовой линией для сравнения эффектов вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения уровня депрессии у кормящих матерей (по шкале BDI), уровня кортизола и выработки грудного молока в каждой группе
Временное ограничение: до вмешательства и через 28 дней после вмешательства. Оценки проводились на 1-й неделе (неделя 0) и на 4-й неделе (через 28 дней).

В данном исследовании более одного показателя результата с различными единицами измерения, поэтому каждая переменная должна быть представлена как отдельный показатель результата и не объединяться, если не определена составная формула. Для уточнения отчетности показатели результата пересмотрены следующим образом.

Моменты оценки (для всех показателей результата): Неделя 0 (до вмешательства) и Неделя 4 (день 28 после вмешательства).

Первичные/вторичные показатели результата (отчитываются отдельно):

  1. Депрессия: оценка по опроснику депрессии Бека (BDI), интервальная шкала (единица: оценка BDI), измеряется на Неделе 0 и Неделе 4.
  2. Уровень кортизола в слюне: концентрация кортизола в слюне (единица: мкг/дл), измеряется на Неделе 0 и Неделе 4.
  3. Выработка грудного молока: объем грудного молока (единица: мл), измеряется на Неделе 0 и Неделе 4.
до вмешательства и через 28 дней после вмешательства. Оценки проводились на 1-й неделе (неделя 0) и на 4-й неделе (через 28 дней).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 мая 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

IPD данные не были предоставлены другим исследователям или за пределами данного исследования, поскольку их распространение запрещено согласно этическому одобрению от Poltekkes Kemenkes Kendari с номером No.DP.04.03/F.XXXVI.15/004/2024 от 6 мая.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться