Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Moringa Oleifera och Phoenix Dactylifera L. på kortisol och bröstmjölk vid postpartumdepression

7 januari 2026 uppdaterad av: Melania Asi

Moringa Oleifera och Phoenix Dactylifera L.: Effekter på kortisol och bröstmjölk vid postpartumdepression: En randomiserad kontrollerad studie

Postpartumdepression drabbar 10-20 % av nya mödrar globalt och kan potentiellt störa produktionen av bröstmjölk. Denna studie syftade till att ge värdefulla insikter om effektiva interventioner för att förbättra hälsan och välbefinnandet hos postpartummödrar med depression. Denna studie använde en randomiserad kontrollerad studie med tre grupper: intervention 1 (datum), intervention 2 (Moringa oleifera) och en kontrollgrupp. Totalt deltog 363 postpartummödrar, och data samlades in genom salivkortisolnivåer (ELISA) och Beck Depression Inventory (BDI)-poäng för att mäta depressionnivåer och bröstmjölksproduktion (ACIS AC-15X digital våg och Crown elektrisk bröstpump) före och efter interventionen under 28 dagar. Dataanalys utfördes med hjälp av parat urval t-test och det oberoende t-testet.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

363

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Southeast Sulawesi
      • Kendari, Southeast Sulawesi, Indonesien, 93231
        • Poltekkes Kemenkes Kendari

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Behandlingskriterier:

Inklusionskriterier:

  • Personer i åldern 18–35 år
  • Mödrar med spädbarn i åldern 2 veckor till 6 månader
  • Body Mass Index (BMI) över 18,7
  • Poäng på Beck Depression Inventory (BDI) från lindrig till svår depression
  • Bröstmjölksproduktion på mindre än 300 g/dag

Exklusionskriterier:

  • Mödrar med endokrina störningar
  • Akuta eller kroniska sjukdomar
  • Tillstånd som hypoplastiskt bröstvävnad
  • Användning av kombinerade östrogenpreventivmedel
  • Mödrar som röker eller konsumerar alkohol

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 3
Denna studie använde en trearmsdesign över 28 dagar där två aktiva interventioner jämfördes mot placebokontroll. Phoenix dactylifera L.-gruppen fick 120g dagliga dadlar (40g portioner tre gånger dagligen) med livsmedelsgodkända produkter med exakt digital vägning (±0,1g noggrannhet) och kontrollerad förvaring i lufttäta behållare med fuktreglering. Moringa oleifera-gruppen fick farmaceutisk kvalitetskapslar med 1000mg dagligen (500mg två gånger dagligen) med analytisk vågverifiering (±0,1mg) och förvaring i mörkglas för ljus-skydd. Placebogruppen bibehöll regelbundna tre dagliga måltider utan ytterligare intervention. Båda aktiva grupperna använde standardiserade mätprotokoll, kvalitetscertifierade material och omfattande dokumentationssystem inklusive matdagböcker och visuell övervakning för att säkerställa interventions trohet och deltagarnas följsamhet under hela studieperioden.
Ingreppsmethoden i denna studie använde Phoenix dactylifera L. (dadel) som huvudingrediens med en standardiserad dos på 120 gram per dag per deltagare, uppdelad i tre portioner om 40 gram under en 28-dagarsperiod. Dadlarna som användes var livsmedelsgrad med en Certificate of Analysis (CoA)-certifiering från en pålitlig leverantör för att säkerställa kvalitet och säkerhet vid konsumtion. Mätinstrumentering inkluderade en digital våg med en noggrannhet på ±0,1 gram för dagliga portioner, en analytisk våg för högprecisionsmätningar och ett mätglas för att säkerställa portionskonsistens. Lagrings- och distributionssystemet utformades med hjälp av lufttäta behållare i livsmedelsgrad, individuella plastpåsar, en kylväska för transport och kiselsäckar för fuktkontroll, utrustade med ett vattentätt etiketteringssystem. Dokumentation och övervakning utfördes med hjälp av ett matdagbordsformulär, en 28-dagars interventionskalender och en digitalkamera för visuell dokumentation.
Moringa oleifera: Interventionsmetoden i denna studie använde Moringa oleifera-kapslar som det primära terapeutiska medlet i en standarddos av 1000 mg per dag per deltagare, administrerat i två delade doser om 500 mg vardera (morgon och kväll) under en 28-dagarsperiod. De använda Moringa oleifera-kapslarna var farmaceutiska kapslar med lämplig kvalitetscertifiering från en verifierad leverantör för att säkerställa renhet och säkerhet för mänsklig konsumtion. Mätinstrumenten inkluderade en precisionsanalytisk våg med en noggrannhet på ±0,1 mg för kapselviktsverifiering, en automatisk kapselräknare för doskonsistens och en kalibrerad mätanordning för att säkerställa enhetlig distribution. Lager- och distributionssystemet implementerades med farmaceutiska bärnstensglasbehållare för skydd mot ljusdegradering, individuella blisterförpackningar för dagliga doser, temperaturkontrollerade lagringsenheter och torkmedelspåsar för fuktreglering, utrustade med ett etiketteringssystem som indikerade
ätit mat tre gånger om dagen: Deltagarna fick inget ytterligare ingrepp och åt bara mat tre gånger om dagen i 28 dagar, vilket fungerade som en baslinje för att jämföra effekterna av interventionen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i depression hos ammande mödrar (baserat på BDI-poäng), kortisolnivåer och mjölkproduktion i varje grupp
Tidsram: före interventionen och efter 28 dagars intervention. Bedömningarna genomfördes i vecka 1 (vecka 0) och vecka 4 (efter 28 dagar).

Denna studie har mer än ett utfallsmått med olika måttenheter, så varje variabel bör uttryckas som ett separat utfallsmått och inte kombineras om inte en sammansatt formel definieras. För att klargöra rapporteringen revideras utfallsmåtten enligt följande.

Utvärderingstillfällen (för alla utfall): Vecka 0 (före intervention) och Vecka 4 (dag 28 efter intervention).

Primära/sekundära utfall (rapporteras separat):

  1. Depression: Beck Depression Inventory (BDI)-poäng, intervallskala (enhet: BDI-poäng), mätt vid Vecka 0 och Vecka 4.
  2. Salivkortisolnivå: Salivkortisolkoncentration (enhet: μg/dL), mätt vid Vecka 0 och Vecka 4.
  3. Bröstmjölksproduktion: Bröstmjölksvolym (enhet: mL), mätt vid Vecka 0 och Vecka 4.
före interventionen och efter 28 dagars intervention. Bedömningarna genomfördes i vecka 1 (vecka 0) och vecka 4 (efter 28 dagar).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 maj 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

19 november 2024

Avslutad studie (Faktisk)

19 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2026

Första postat (Faktisk)

13 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD-data tillhandahölls inte till andra forskare eller utanför denna studie eftersom det är förbjudet att dela den enligt den etiska godkännandet från Poltekkes Kemenkes Kendari med nummer No.DP.04.03/F.XXXVI.15/004/2024 den 6 maj.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera