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Efeitos da Moringa Oleifera e da Phoenix Dactylifera L. no Cortisol e no Leite Materno na Depressão Pós-Parto

7 de janeiro de 2026 atualizado por: Melania Asi

Efeitos de Moringa Oleifera e Phoenix Dactylifera L. no Cortisol e Leite Materno na Depressão Pós-parto: Um Ensaio Controlado Randomizado

A depressão pós-parto afeta 10-20% das novas mães globalmente, podendo perturbar a produção de leite materno. Este estudo teve como objetivo fornecer informações valiosas sobre intervenções eficazes para melhorar a saúde e o bem-estar de mães no pós-parto com depressão. Este estudo utilizou um desenho de ensaio controlado randomizado com três grupos: intervenção 1 (datas), intervenção 2 (Moringa oleifera) e um grupo de controlo. Um total de 363 mães no pós-parto participaram, e os dados foram recolhidos através dos níveis de cortisol salivar (ELISA) e pontuações no Inventário de Depressão de Beck (BDI) para medir os níveis de depressão e a produção de leite materno (balança digital ACIS AC-15X e bomba elétrica de mama Crown) antes e após a intervenção durante 28 dias. A análise dos dados foi realizada utilizando o teste t para amostras emparelhadas e o teste t independente.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

363

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Southeast Sulawesi
      • Kendari, Southeast Sulawesi, Indonésia, 93231
        • Poltekkes Kemenkes Kendari

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Elegibilidade:

Critérios de Inclusão:

  • Indivíduos com idades compreendidas entre os 18 e os 35 anos
  • Mães com bebés com idades compreendidas entre as 2 semanas e os 6 meses
  • Índice de Massa Corporal (IMC) superior a 18,7
  • Pontuações no Inventário de Depressão de Beck (IDB) que variam de depressão ligeira a grave
  • Produção de leite materno inferior a 300 g/dia

Critérios de Exclusão:

  • Mães com distúrbios endócrinos
  • Doenças agudas ou crónicas
  • Condições como tecido mamário hipoplásico
  • Uso de contraceptivos combinados com estrogénio
  • Mães que fumam ou consomem álcool

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 3
Este estudo empregou um desenho de três braços durante 28 dias, comparando duas intervenções ativas contra um controlo de placebo. O grupo Phoenix dactylifera L. recebeu 120g diários de tâmaras (porções de 40g três vezes ao dia) utilizando produtos certificados para uso alimentar com pesagem digital precisa (precisão de ±0,1g) e armazenamento controlado em recipientes herméticos com regulação de humidade. O grupo Moringa oleifera recebeu cápsulas de grau farmacêutico a 1000mg diários (500mg duas vezes ao dia) com verificação por balança analítica (±0,1mg) e armazenamento em frascos de vidro âmbar para proteção contra a luz. O grupo placebo manteve as três refeições diárias regulares sem intervenção adicional. Ambos os grupos ativos utilizaram protocolos de medição padronizados, materiais com certificação de qualidade e sistemas de documentação abrangentes, incluindo diários alimentares e monitorização visual, para garantir a fidelidade da intervenção e a adesão dos participantes durante todo o período do estudo.
O método de intervenção neste estudo utilizou Phoenix dactylifera L. (tâmaras) como o principal ingrediente com uma dose padronizada de 120 gramas por dia por participante, dividida em três porções de 40 gramas ao longo de um período de 28 dias. As tâmaras utilizadas eram de grau alimentar com um Certificado de Análise (CoA) de um fornecedor confiável para garantir a qualidade e segurança do consumo. A instrumentação de medição incluiu uma balança digital com uma precisão de ±0,1 gramas para as porções diárias, uma balança analítica para medições de alta precisão e um copo de medição para garantir a consistência das porções. O sistema de armazenamento e distribuição foi concebido utilizando recipientes herméticos de grau alimentar, sacos plásticos individuais, uma caixa isotérmica para transporte e pacotes de sílica gel para controlo de humidade, equipados com um sistema de etiquetagem impermeável. A documentação e monitorização foram realizadas utilizando um formulário de diário alimentar, um calendário de intervenção de 28 dias e uma câmara digital para documentação visual.
Moringa oleifera: O método de intervenção neste estudo utilizou cápsulas de Moringa oleifera como o agente terapêutico principal, numa dose padrão de 1000 mg por dia por participante, administrada em duas doses divididas de 500 mg cada (manhã e noite) durante um período de 28 dias. As cápsulas de Moringa oleifera utilizadas eram cápsulas de grau farmacêutico com certificação de qualidade apropriada de um fornecedor verificado para garantir a pureza e segurança para consumo humano. Os instrumentos de medição incluíram uma balança analítica de precisão com uma exatidão de ±0,1 mg para verificação do peso das cápsulas, um contador automático de cápsulas para consistência da dose e um dispositivo de medição calibrado para garantir uma distribuição uniforme. O sistema de armazenamento e distribuição foi implementado utilizando recipientes de vidro âmbar de grau farmacêutico para proteção contra degradação pela luz, blisters individuais para doses diárias, unidades de armazenamento com controlo de temperatura e pacotes de desecante para controlo da humidade, equipados com um sistema de rotulagem que indicava
consumido alimentos três vezes por dia: Os participantes não receberam qualquer intervenção adicional e apenas consumiram alimentos três vezes por dia durante 28 dias, servindo como uma linha de base para comparar os efeitos da intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nos Níveis de Depressão em Mães que Amamentam (Com Base nos Pontuações do BDI), níveis de cortisol e produção de leite materno em cada grupo
Prazo: antes da intervenção e após 28 dias de intervenção. As avaliações ocorreram na semana 1 (semana 0) e na semana 4 (após 28 dias).

Este estudo tem mais do que uma medida de resultado com diferentes unidades de medição, por isso cada variável deve ser expressa como uma medida de resultado separada e não combinada, a menos que seja definida uma fórmula composta. Para clarificar a comunicação, as Medidas de Resultado são revistas da seguinte forma.

Momentos de avaliação (para todos os resultados): Semana 0 (pré-intervenção) e Semana 4 (dia 28 pós-intervenção).

Resultados primários/secundários (reportados separadamente):

  1. Depressão: Pontuação do Inventário de Depressão de Beck (BDI), escala de intervalo (unidade: pontuação BDI), medida na Semana 0 e na Semana 4.
  2. Nível de cortisol salivar: Concentração de cortisol salivar (unidade: μg/dL), medida na Semana 0 e na Semana 4.
  3. Produção de leite materno: Volume de leite materno (unidade: mL), medido na Semana 0 e na Semana 4.
antes da intervenção e após 28 dias de intervenção. As avaliações ocorreram na semana 1 (semana 0) e na semana 4 (após 28 dias).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

19 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

19 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados de IPD não foram fornecidos a outros investigadores ou fora deste estudo porque é proibido partilhá-los de acordo com a aprovação ética da Poltekkes Kemenkes Kendari com o número No.DP.04.03/F.XXXVI.15/004/2024 em 6 de maio.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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