Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Moringa Oleifera en Phoenix Dactylifera L. Effecten op Cortisol en Moedermelk bij Postpartum Depressie

7 januari 2026 bijgewerkt door: Melania Asi

Moringa Oleifera en Phoenix Dactylifera L. Effecten op Cortisol en Moedermelk bij Postpartum Depressie: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie

Postpartum depressie treft wereldwijd 10-20% van de nieuwe moeders en kan mogelijk de borstvoedingsproductie verstoren. Deze studie had als doel waardevolle inzichten te bieden in effectieve interventies om de gezondheid en het welzijn van postpartum moeders met depressie te verbeteren. Deze studie gebruikte een gerandomiseerde gecontroleerde studieopzet met drie groepen: interventie 1 (dadels), interventie 2 (Moringa oleifera) en een controlegroep. In totaal deden 363 postpartum moeders mee, en gegevens werden verzameld via speekselcortisolwaarden (ELISA) en Beck Depressie Inventaris (BDI) scores om depressieniveaus en borstvoedingsproductie (ACIS AC-15X digitale weegschaal en Crown elektrische borstkolf) te meten voor en na de interventie gedurende 28 dagen. Data-analyse werd uitgevoerd met behulp van de gepaarde t-toets en de onafhankelijke t-toets.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

363

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Southeast Sulawesi
      • Kendari, Southeast Sulawesi, Indonesië, 93231
        • Poltekkes Kemenkes Kendari

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Toelatingscriteria:

Insluitingscriteria:

  • Personen van 18-35 jaar
  • Moeders met baby's van 2 weken tot 6 maanden
  • Body Mass Index (BMI) hoger dan 18,7
  • Scores op de Beck Depression Inventory (BDI) variërend van milde tot ernstige depressie
  • Borstvoedingsproductie van minder dan 300 g/dag

Uitsluitingscriteria:

  • Moeders met endocriene stoornissen
  • Acute of chronische ziekten
  • Aandoeningen zoals hypoplastisch borstweefsel
  • Gebruik van gecombineerde oestrogeen-anticonceptiva
  • Moeders die roken of alcohol consumeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 3
Deze studie hanteerde een drie-armenontwerp over 28 dagen waarbij twee actieve interventies werden vergeleken met een placebocontrole. De Phoenix dactylifera L.-groep ontving dagelijks 120g dadels (porties van 40g driemaal daags) met gebruik van voedselveilige gecertificeerde producten met precieze digitale weging (±0,1g nauwkeurigheid) en gecontroleerde opslag in luchtdichte containers met vochtregulatie. De Moringa oleifera-groep ontving farmaceutische kwaliteitscapsules van 1000mg dagelijks (500mg tweemaal daags) met analytische balansverificatie (±0,1mg) en opslag in amberkleurig glas voor lichtbescherming. De placebogroep handhaafde regelmatige drie dagelijkse maaltijden zonder aanvullende interventie. Beide actieve groepen gebruikten gestandaardiseerde meetprotocollen, kwaliteitsgecertificeerde materialen en uitgebreide documentatiesystemen inclusief voedingsdagboeken en visuele monitoring om interventietrouw en deelnemernaleving gedurende de studieperiode te waarborgen.
De interventiemethode in deze studie gebruikte Phoenix dactylifera L. (dadels) als hoofdingrediënt met een gestandaardiseerde dosis van 120 gram per dag per deelnemer, verdeeld over drie porties van 40 gram gedurende een periode van 28 dagen. De gebruikte dadels waren van voedselkwaliteit met een Certificate of Analysis (CoA)-certificering van een vertrouwde leverancier om de kwaliteit en veiligheid van consumptie te waarborgen. Meetapparatuur omvatte een digitale weegschaal met een nauwkeurigheid van ±0,1 gram voor dagelijkse porties, een analytische balans voor hoogwaardige precisiemetingen en een maatbeker om portieconsistentie te garanderen. Het opslag- en distributiesysteem was ontworpen met gebruik van luchtdichte containers van voedselkwaliteit, individuele plastic zakken, een koelbox voor transport en silicagelzakjes voor vochtregulatie, uitgerust met een waterdicht etiketteringssysteem. Documentatie en monitoring werden uitgevoerd met behulp van een voedseldagboekformulier, een 28-daagse interventiekalender en een digitale camera voor visuele documentatie.
Moringa oleifera: De interventiemethode in deze studie gebruikte Moringa oleifera-capsules als primair therapeutisch middel in een standaarddosering van 1000 mg per dag per deelnemer, toegediend in twee verdeelde doses van elk 500 mg (ochtend en avond) gedurende een periode van 28 dagen. De gebruikte Moringa oleifera-capsules waren farmaceutische kwaliteitscapsules met de juiste kwaliteitscertificering van een geverifieerde leverancier om de zuiverheid en veiligheid voor menselijke consumptie te waarborgen. Meetinstrumenten omvatten een precisie-analytische balans met een nauwkeurigheid van ±0,1 mg voor capsulegewichtverificatie, een automatische capsuleteller voor doseringsconsistentie en een gekalibreerd meetapparaat om een uniforme verdeling te garanderen. Het opslag- en distributiesysteem werd geïmplementeerd met behulp van farmaceutische kwaliteit barnsteenglascontainers ter bescherming tegen lichtdegradatie, individuele blisterverpakkingen voor dagelijkse doses, temperatuurgecontroleerde opslageenheden en droogmiddelzakjes voor vochtbeheersing, uitgerust met een etiketteringssysteem dat aangaf
consumed food three times a day: De deelnemers kregen geen aanvullende interventie en consumeerden alleen drie keer per dag voedsel gedurende 28 dagen, wat diende als basislijn om de effecten van de interventie te vergelijken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in depressieniveaus van zogende moeders (gebaseerd op BDI-scores), cortisolgehalten en moedermelkproductie in elke groep
Tijdsspanne: voor de interventie en na 28 dagen interventie. Beoordelingen vonden plaats in week 1 (week 0) en week 4 (na 28 dagen).

Deze studie heeft meer dan één uitkomstmaat met verschillende meeteenheden, dus elke variabele moet worden uitgedrukt als een afzonderlijke uitkomstmaat en niet worden gecombineerd, tenzij een samengestelde formule is gedefinieerd. Om de rapportage te verduidelijken, worden de uitkomstmaten als volgt herzien.

Evaluatietijdstippen (voor alle uitkomsten): Week 0 (pre-interventie) en Week 4 (dag 28 post-interventie).

Primaire/secundaire uitkomsten (afzonderlijk gerapporteerd):

  1. Depressie: Beck Depression Inventory (BDI)-score, intervalschaal (eenheid: BDI-score), gemeten in week 0 en week 4.
  2. Speekselcortisolgehalte: Speekselcortisolconcentratie (eenheid: μg/dL), gemeten in week 0 en week 4.
  3. Borstvoedingproductie: Borstvoedingvolume (eenheid: mL), gemeten in week 0 en week 4.
voor de interventie en na 28 dagen interventie. Beoordelingen vonden plaats in week 1 (week 0) en week 4 (na 28 dagen).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medewerkers

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD-gegevens werden niet verstrekt aan andere onderzoekers of buiten deze studie omdat het volgens de ethische goedkeuring van Poltekkes Kemenkes Kendari met nummer No.DP.04.03/F.XXXVI.15/004/2024 op 6 mei verboden is deze te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren