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산후 우울증에 대한 모링가 올레이페라와 대추야자의 코티솔 및 모유에 미치는 영향

2026년 1월 7일 업데이트: Melania Asi

모링가 올레이페라(Moringa Oleifera)와 피닉스 다크틸리페라(Phoenix Dactylifera L.)가 산후 우울증 환자의 코르티솔 및 모유에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

산후 우울증은 전 세계적으로 10-20%의 산모에게 영향을 미치며, 모유 생산을 방해할 수 있습니다. 이 연구는 우울증을 가진 산모의 건강과 웰빙을 개선하기 위한 효과적인 중재에 대한 귀중한 통찰력을 제공하는 것을 목표로 했습니다. 이 연구는 무작위 대조 시험 설계를 사용하여 세 그룹으로 나누었습니다: 중재 1(대추), 중재 2(모링가 올레이페라), 그리고 대조군. 총 363명의 산모가 참여했으며, 중재 전후 28일 동안 타액 코르티솔 수치(ELISA)와 벡 우울증 척도(BDI) 점수를 통해 우울증 수준을 측정하고, ACIS AC-15X 디지털 저울과 Crown 전동 유축기를 사용하여 모유 생산량을 측정하여 데이터를 수집했습니다. 데이터 분석은 대응표본 t-검정과 독립표본 t-검정을 사용하여 수행되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

363

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도네시아
    • Southeast Sulawesi
      • Kendari, Southeast Sulawesi, 인도네시아, 93231
        • Poltekkes Kemenkes Kendari

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

참가 자격 기준:

포함 기준:

  • 18-35세의 개인
  • 2주에서 6개월 된 영아를 둔 어머니
  • 체질량지수(BMI) 18.7 이상
  • 벡 우울증 척도(BDI) 점수가 경도에서 중증 우울증 범위
  • 일일 모유 생산량 300g 미만

제외 기준:

  • 내분비 질환을 가진 어머니
  • 급성 또는 만성 질환
  • 유방 조직 저형성과 같은 상태
  • 복합 에스트로겐 피임약 사용
  • 흡연 또는 음주를 하는 어머니

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 3
본 연구는 28일 동안 두 가지 활성 중재군과 위약 대조군을 비교하는 삼중 맹검 설계를 사용하였습니다. Phoenix dactylifera L. 군은 식품 등급 인증 제품을 사용하여 매일 120g(하루 세 번 40g씩)의 대추야자를 섭취하였으며, 정밀한 디지털 저울(±0.1g 정확도)로 계량하고 습도 조절이 가능한 밀폐 용기에 보관하여 관리하였습니다. Moringa oleifera 군은 제약 등급 캡슐을 매일 1000mg(하루 두 번 500mg씩) 섭취하였으며, 분석 저울로 검증(±0.1mg)하고 빛 차단을 위해 호박색 유리 용기에 보관하였습니다. 위약군은 별도의 중재 없이 정규적인 하루 세 끼 식사를 유지하였습니다. 두 활성 중재군 모두 표준화된 측정 프로토콜, 품질 인증 재료, 식사 일지 및 시각적 모니터링을 포함한 종합적인 기록 시스템을 활용하여 연구 기간 동안 중재의 충실도와 참가자 순응도를 보장하였습니다.
의약품: 피닉스 다크틸리페라 L
본 연구의 중재 방법은 주요 성분으로 피닉스 다크틸리페라 L.(대추야자)을 사용하였으며, 참가자당 표준화된 용량은 하루 120그램으로 28일 기간 동안 40그램씩 세 번으로 나누어 투여하였습니다. 사용된 대추야자는 식품 등급으로 신뢰할 수 있는 공급업체의 분석 인증서(CoA) 인증을 받아 품질과 섭취 안전성을 보장하였습니다. 측정 기기에는 일일 용량 측정을 위한 ±0.1그램 정확도의 디지털 저울, 고정밀 측정을 위한 분석 저울, 그리고 용량 일관성을 보장하기 위한 계량컵이 포함되었습니다. 저장 및 분배 시스템은 식품 등급의 밀폐 용기, 개별 비닐 봉지, 운송용 쿨러 박스, 습도 조절을 위한 실리카겔 패킷으로 설계되었으며 방수 라벨링 시스템이 장착되었습니다. 문서화 및 모니터링은 식품 일지 양식, 28일 중재 달력, 시각적 문서화를 위한 디지털 카메라를 사용하여 수행되었습니다.
의약품: 모링가 올레이페라
모링가 올레이페라: 본 연구의 중재 방법은 모링가 올레이페라 캡슐을 주요 치료제로 사용하였으며, 참가자당 하루 1000mg의 표준 용량으로 28일 동안 아침과 저녁에 각각 500mg씩 두 번 분할 투여하였다. 사용된 모링가 올레이페라 캡슐은 제약 등급 캡슐로, 인체 섭취에 적합한 순도와 안전성을 보장하기 위해 검증된 공급업체로부터 적절한 품질 인증을 받았다. 측정 도구에는 캡슐 무게 확인을 위한 정확도 ±0.1mg의 정밀 분석 저울, 용량 일관성을 위한 자동 캡슐 계수기, 균일한 분배를 보장하기 위한 교정된 측정 장치가 포함되었다. 저장 및 배포 시스템은 광분해로부터 보호하기 위한 제약 등급 호박색 유리 용기, 일일 투여량을 위한 개별 블리스터 팩, 온도 조절 저장 장치, 습도 조절을 위한 건조제 팩을 사용하여 구현되었으며, 다음을 나타내는 라벨링 시스템을 갖추었다.
다른: Placebo: 하루에 세 번 식사를 섭취했습니다
하루에 세 번 음식을 섭취함: 참가자들은 추가적인 중재를 받지 않고 28일 동안 하루에 세 번 음식만을 섭취하여 중재의 효과를 비교하기 위한 기준선으로 기능했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 그룹별 모유 수유 중인 어머니의 우울 수준 변화(BDI 점수 기준), 코티솔 수치 및 모유 생산량
기간: 중재 전과 중재 28일 후. 평가는 1주차(0주차)와 4주차(28일 후)에 진행되었습니다.

본 연구는 측정 단위가 다른 하나 이상의 결과 측정치를 가지고 있으므로, 복합 공식이 정의되지 않는 한 각 변수를 별도의 결과 측정치로 표현해야 하며 결합해서는 안 됩니다. 보고의 명확성을 위해 결과 측정치는 다음과 같이 수정되었습니다.

평가 시점(모든 결과에 대해): 주 0(중재 전) 및 주 4(중재 후 28일).

주요/보조 결과(별도 보고):

  1. 우울증: 벡 우울증 척도(BDI) 점수, 간격 척도(단위: BDI 점수), 주 0 및 주 4에 측정.
  2. 타액 코르티솔 수준: 타액 코르티솔 농도(단위: μg/dL), 주 0 및 주 4에 측정.
  3. 모유 생산량: 모유 양(단위: mL), 주 0 및 주 4에 측정.
중재 전과 중재 28일 후. 평가는 1주차(0주차)와 4주차(28일 후)에 진행되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Melania Asi

협력자

Indonesia-MoH

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 19일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 19일

연구 완료 (실제)

2024년 11월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 7일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DP.04.03/F.XXXVI.15/010/2024
  • 7011.PKPT.001.43321 (기타 보조금/기금 번호: Ministry of health, indonesia)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD 데이터는 2024년 5월 6일자 번호 No.DP.04.03/F.XXXVI.15/004/2024의 Poltekkes Kemenkes Kendari 윤리 승인에 따라 공유가 금지되어 있기 때문에 다른 연구자나 이 연구 외부에 제공되지 않았습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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