Moringa Oleifera ja Phoenix Dactylifera L. vaikutukset kortisoliin ja rintamaitoon synnytyksen jälkeisessä masennuksessa
keskiviikko 7. tammikuuta 2026 päivittänyt: Melania Asi
Moringa Oleiferan ja Phoenix Dactylifera L.:n vaikutukset kortisoliin ja äidinmaitoon synnytyksen jälkeisessä masennuksessa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Synnytyksen jälkeinen masennus vaikuttaa 10–20 %:iin uusista äideistä maailmanlaajuisesti, mikä saattaa häiritä äidinmaidon tuotantoa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tarjota arvokkaita näkemyksiä tehokkaista interventioista synnytyksen jälkeisen masennuksen omaavien äitien terveyden ja hyvinvoinnin parantamiseksi.
Tässä tutkimuksessa käytettiin satunnaistettua kontrolloitua tutkimusasetelmaa, jossa oli kolme ryhmää: interventio 1 (taatelit), interventio 2 (Moringa oleifera) ja kontrolliryhmä.
Yhteensä 363 synnytyksen jälkeistä äitiä osallistui, ja dataa kerättiin syljen kortisolitasoista (ELISA) ja Beckin masennusinventaario (BDI) -pisteistä masennustason ja äidinmaidon tuotannon mittaamiseksi (ACIS AC-15X digitaalinen vaaka ja Crown sähköinen rintapumppu) ennen ja jälkeen 28 päivän interventiojakson.
Data-analyysi suoritettiin käyttäen parittain otettua t-testiä ja riippumatonta t-testiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
363
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Southeast Sulawesi
-
Kendari, Southeast Sulawesi, Indonesia, 93231
- Poltekkes Kemenkes Kendari
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Kelpoisuuskriteerit:
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joiden ikä on 18–35 vuotta
- Äidit, joiden vauvojen ikä on 2 viikkoa - 6 kuukautta
- Painoindeksi (BMI) yli 18,7
- Beckin depressioinventaariossa (BDI) saadut pisteet vaihtelevat lievästä vaikeaan masennukseen
- Alle 300 g/vrk äidinmaidon tuotanto
Poissulkemiskriteerit:
- Äidit, joilla on endokriinisia sairauksia
- Äkilliset tai krooniset sairaudet
- Tilat kuten hypoplastinen rintakudos
- Kombinoidun estrogeenisen ehkäisyn käyttö
- Tupakoivat tai alkoholia käyttävät äidit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 3
Tässä tutkimuksessa käytettiin 28 päivän kolmihaaraista suunnittelua, jossa verrattiin kahta aktiivista interventiota lumelääkekontrolliin.
Phoenix dactylifera L. -ryhmä sai 120g taateleita päivittäin (40g annoksia kolmesti päivässä) käyttäen elintarvikeluokan sertifioituja tuotteita tarkalla digitaalisella punnituksella (±0.1g tarkkuus) ja hallitulla säilytyksellä ilmatiiviissä astioissa kosteuden säätelyllä.
Moringa oleifera -ryhmä sai lääkevalmisteiden luokan kapseleita 1000mg päivittäin (500mg kahdesti päivässä) analyyttisen vaa'an varmistuksella (±0.1mg) ja tumman lasin säilytyksellä valonsuojauksen vuoksi.
Lumelääkeryhmä jatkoi säännöllistä kolmipäiväistä ruokavaliota ilman lisäinterventiota.
Molemmat aktiiviset ryhmät käyttivät standardoituja mittausprotokollia, laadultaan sertifioituja materiaaleja ja kattavia dokumentointijärjestelmiä, mukaan lukien ruokapäiväkirjoja ja visuaalista seurantaa, varmistaakseen interventioiden uskollisuuden ja osallistujien noudattamisen koko tutkimusjakson ajan.
|
Tämän tutkimuksen interventiomenetelmä käytti pääainesosana Phoenix dactylifera L. -taatelipuun hedelmiä (taateleita) standardoidulla annoksella 120 grammaa päivässä per osallistuja, jaettuna kolmeen 40 gramman osaan 28 päivän jakson aikana.
Käytetyt taatelit olivat elintarvikeluokan sertifikaatilla (CoA) varustettuja luotettavalta toimittajalta, mikä varmisti niiden laadun ja turvallisuuden kulutusta varten.
Mittausinstrumentteihin kuuluivat digitaalinen vaaka ±0,1 gramman tarkkuudella päivittäisiin annoksiin, analyyttinen vaaka korkean tarkkuuden mittauksiin ja mittakuppi annosten yhtenäisyyden varmistamiseksi.
Varastointi- ja jakelujärjestelmä suunniteltiin käyttäen elintarvikeluokan ilmatiiviitä astioita, yksittäisiä muovipusseja, jäähdytyslaatikkoa kuljetusta varten sekä silikageelipusseja kosteuden hallintaan, ja se oli varustettu vedenkestävällä merkintäjärjestelmällä.
Dokumentointi ja seuranta toteutettiin käyttäen ruokapäiväkirjalomaketta, 28 päivän interventiokalenteria ja digitaalista kameraa visuaalista dokumentointia varten.
Moringa oleifera: Tutkimuksen interventiomenetelmässä käytettiin Moringa oleifera -kapseleita ensisijaisena terapeuttisena aineena standardiannoksella 1000 mg päivässä osallistujaa kohden, jaettuna kahteen 500 mg annokseen (aamulla ja illalla) 28 päivän ajan.
Käytetyt Moringa oleifera -kapselit olivat lääkekapselit, joilla oli asianmukainen laatusertifikaatti varmennetulta toimittajalta, mikä takasi puhtauden ja turvallisuuden ihmiskäyttöön.
Mittauslaitteisiin kuuluivat tarkkuusanalyyttinen vaaka ±0,1 mg tarkkuudella kapselin painon varmistamiseksi, automaattinen kapselilaskuri annoksen yhtenäisyyden varmistamiseksi sekä kalibroitu mittalaite tasaisen jakelun varmistamiseksi.
Varastointi- ja jakelujärjestelmä toteutettiin käyttäen farmasiakelpoisia keltaisia lasisäiliöitä valon hajoamiselta suojaamiseksi, yksittäisiä blisterpakkauksia päivittäisiä annoksia varten, lämpötilasäädellyitä varastointiyksiköitä sekä kuivatuspakkauksia kosteuden hallintaan, ja niissä oli merkintäjärjestelmä, joka osoitti
syöty ruokaa kolme kertaa päivässä: Osallistujat eivät saaneet lisähoitoa ja söivät vain ruokaa kolme kertaa päivässä 28 päivän ajan, toimien vertailukohtana interventioiden vaikutusten arvioinnissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintaruokintaa antavien äitien masennustason muutokset (BDI-pisteiden perusteella), kortisolitaso ja äidinmaidon tuotanto kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: ennen interventiota ja 28 päivän interventiojakson jälkeen. Arvioinnit suoritettiin viikolla 1 (viikko 0) ja viikolla 4 (28 päivän jälkeen).
|
Tässä tutkimuksessa on useampi kuin yksi tuloksen mittari eri mittayksiköillä, joten jokainen muuttuja tulisi ilmaista erillisenä tuloksen mittarina eikä yhdistää, ellei yhdistelmäkaavaa ole määritelty. Selventääksemme raportointia tuloksen mittareita on tarkistettu seuraavasti. Arviointiajankohdat (kaikille tuloksille): Viikko 0 (ennen toimenpidettä) ja Viikko 4 (päivä 28 toimenpiteen jälkeen). Ensisijaiset/toissijaiset tulokset (raportoidaan erikseen):
|
ennen interventiota ja 28 päivän interventiojakson jälkeen. Arvioinnit suoritettiin viikolla 1 (viikko 0) ja viikolla 4 (28 päivän jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 19. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 6. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Raskauden komplikaatiot
- Käyttäytymisoireet
- Mielialahäiriöt
- Lapsikauden häiriöt
- Masennushäiriö
- Käyttäytyminen
- Masennus
- Masennus, synnytyksen jälkeinen
- flokkulantti proteiini MO 2.1, Moringa oleifera
Muut tutkimustunnusnumerot
- DP.04.03/F.XXXVI.15/010/2024
- 7011.PKPT.001.43321 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Ministry of health, indonesia)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-tietoja ei annettu muille tutkijoille tai tämän tutkimuksen ulkopuolelle, koska niiden jakaminen on kielletty Poltekkes Kemenkes Kendarin eettisen hyväksynnän (nro No.DP.04.03/F.XXXVI.15/004/2024, 6. toukokuuta) mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .