気管切開患者へのモバイルアプリケーションに基づく教育がうつ病、社会的適応および回復の質に与える影響
2026年3月5日 更新者：Saglik Bilimleri Universitesi
気管切開患者に対するモバイルアプリケーションを活用した教育が、うつ病、社会的適応、および回復の質に及ぼす影響
気管切開患者へのモバイルアプリケーションを基盤とした教育が、抑うつ、社会的適応および回復の質に与える影響
調査の概要
詳細な説明
気管切開患者に対するモバイルアプリケーションを用いた教育が、うつ病、社会的適応、および回復の質に及ぼす影響
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、トルコ（Türkiye）
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準:
- 18歳以上の患者
- 気管切開術を受けている患者
- 口頭または書面で意思疎通が可能な方
- スマートフォンを使用できる方
- 文書によるインフォームドコンセントを提供した方
除外基準:
- 重度の認知障害がある場合
- 重度の精神疾患がある場合
- 嚥下に影響を与える神経疾患を有する患者
- モバイルアプリケーションを使用できない場合
- 研究への参加を拒否した場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
このグループの参加者は、気管切開患者向けに設計されたモバイルアプリケーションを活用した教育プログラムと標準的なケアを受けました。
このプログラムには、気管切開のケア、心理社会的サポート、術後の回復に焦点を当てた教育動画が含まれていました。
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気管切開患者向けのモバイルアプリケーションを通じて提供される体系的な教育プログラム。
このプログラムには、気管切開ケアと術後回復に焦点を当てた教育ビデオが含まれています。
参加者は標準的なケアに加えて、術後期間を通じてコンテンツにアクセスしました。
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アクティブコンパレータ：コントロール群
このグループの参加者は、モバイルアプリケーションを活用した教育プログラムにアクセスできない状態で、標準的な術後ケアを受けました。
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標準的な術後ケアは、施設のプロトコルに従って気管切開術を受けた患者に日常的に提供されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病
時間枠：ベースラインおよび術後21日
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うつ病レベルはベックうつ病インベントリを用いて評価されました。
ベックうつ病インベントリは、うつ症状の重症度を評価するために使用される21項目の自己記入式質問票です。
総合スコアは0から63の範囲で、スコアが高いほどうつ症状の重症度が高いことを示します。
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ベースラインおよび術後21日
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社会的適応
時間枠：ベースラインおよび術後21日
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社会適応は、社会適応自己評価尺度を用いて評価された。
社会適応自己評価尺度は、社会的機能と適応を評価するために設計された自己報告式の測定ツールである。
合計スコアは0から60の範囲であり、スコアが高いほど社会適応と機能が良好であることを示す。
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ベースラインおよび術後21日
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回復の質
時間枠：術後21日
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回復の質は、Quality of Recovery-40（QoR-40）質問票を用いて評価されました。
Quality of Recovery-40は、術後の回復を5つの側面（精神的状態、身体的快適さ、心理的サポート、身体的自立性、痛み）から評価する検証済みの質問票です。
総合スコアは40から200の範囲で、スコアが高いほど回復の質が良好であることを示します。
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術後21日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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嚥下機能
時間枠：ベースラインおよび術後21日
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嚥下機能は、トルコ語版Eating Assessment Tool-10 (T-EAT-10)を用いて評価されました。トルコ語版Eating Assessment Tool-10は、嚥下障害の症状を評価するために使用される自己記入式質問票です。
総合スコアは0から40の範囲で、スコアが高いほど嚥下困難がより深刻であることを示します。
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ベースラインおよび術後21日
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口腔ケア状態
時間枠：術後21日
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口腔ケアの状態は口腔ケア評価ツールを使用して評価されました。
総合スコアは8から24の範囲で、スコアが高いほど口腔状態が不良であることを示します
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術後21日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Demir N, Serel Arslan S, Inal O, Karaduman AA. Reliability and Validity of the Turkish Eating Assessment Tool (T-EAT-10). Dysphagia. 2016 Oct;31(5):644-9. doi: 10.1007/s00455-016-9723-9. Epub 2016 Jul 12.
- Karaman S, Arici S, Dogru S, Karaman T, Tapar H, Kaya Z, Suren M, Gurler Balta M. Validation of the Turkish version of the Quality of Recovery-40 questionnaire. Health Qual Life Outcomes. 2014 Jan 15;12:8. doi: 10.1186/1477-7525-12-8.
- Akkaya C, Sarandol A, Esen Danaci A, Sivrioglu EY, Kaya E, Kirli S. [Reliability and validity of the Turkish version of the Social Adaptation Self-Evaluation Scale (SASS)]. Turk Psikiyatri Derg. 2008 Fall;19(3):292-9. Turkish.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月1日
一次修了 (実際)
2025年12月25日
研究の完了 (実際)
2025年12月25日
試験登録日
最初に提出
2026年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月4日
最初の投稿 (実際)
2026年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月5日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。