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L'Effetto dell'Educazione Basata su Applicazioni Mobili Fornita a Pazienti con Tracheostomia su Depressione, Adattamento Sociale e Qualità del Recupero

5 marzo 2026 aggiornato da: Saglik Bilimleri Universitesi

L'Effetto dell'Educazione Basata su Applicazioni Mobili Fornita a Pazienti con Tracheostomia sulla Depressione, l'Adattamento Sociale e la Qualità del Recupero

L'Effetto dell'Educazione Basata su Applicazioni Mobili Somministrata a Pazienti con Tracheostomia su Depressione, Adattamento Sociale e Qualità del Recupero

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'Effetto dell'Educazione Basata su Applicazioni Mobili Somministrata a Pazienti con Tracheostomia su Depressione, Adattamento Sociale e Qualità del Recupero

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
  • Pazienti con tracheostomia
  • In grado di comunicare verbalmente o per iscritto
  • In grado di utilizzare uno smartphone
  • Hanno fornito il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Presenza di grave deterioramento cognitivo
  • Presenza di grave disturbo psichiatrico
  • Pazienti con malattie neurologiche che influenzano la deglutizione
  • Incapacità di utilizzare un'applicazione mobile
  • Rifiuto di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti di questo gruppo hanno ricevuto cure standard oltre a un programma educativo basato su un'applicazione mobile progettato per pazienti con tracheostomia. Il programma includeva video educativi incentrati sulla cura della tracheostomia, sul supporto psicosociale e sul recupero postoperatorio.
Comportamentale: Formazione basata su applicazioni mobili
Un programma di educazione strutturato erogato tramite un'applicazione mobile per pazienti con tracheostomia. Il programma includeva video educativi incentrati sulla cura della tracheostomia e sul recupero postoperatorio. I partecipanti hanno avuto accesso ai contenuti durante tutto il periodo postoperatorio, oltre alle cure standard.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti in questo gruppo hanno ricevuto cure postoperatorie standard senza accesso al programma di educazione basato sull'applicazione mobile.
Altro: Cura Standard
Assistenza postoperatoria standard fornita di routine ai pazienti con tracheostomia secondo i protocolli istituzionali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione
Lasso di tempo: Baseline e 21 giorni post-operatori
Il livello di depressione è stato valutato utilizzando l'Inventario di Depressione di Beck. L'Inventario di Depressione di Beck è un questionario di autovalutazione di 21 elementi utilizzato per valutare la gravità dei sintomi depressivi. I punteggi totali vanno da 0 a 63, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi depressivi
Baseline e 21 giorni post-operatori
Adattamento Sociale
Lasso di tempo: Baseline e 21 giorni postoperatori
L'adattamento sociale è stato valutato utilizzando la Social Adaptation Self-evaluation Scale. La Social Adaptation Self-Evaluation Scale è uno strumento di autovalutazione progettato per valutare il funzionamento e l'adattamento sociale. I punteggi totali vanno da 0 a 60, con punteggi più alti che indicano un migliore adattamento e funzionamento sociale.
Baseline e 21 giorni postoperatori
Qualità del Recupero
Lasso di tempo: 21 giorni postoperatori
La qualità del recupero è stata valutata utilizzando il questionario Quality of Recovery-40 (QoR-40). Il Quality of Recovery-40 è un questionario validato che valuta il recupero postoperatorio attraverso cinque dimensioni: stato emotivo, comfort fisico, supporto psicologico, indipendenza fisica e dolore. I punteggi totali vanno da 40 a 200, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità del recupero.
21 giorni postoperatori

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione di Deglutizione
Lasso di tempo: Baseline e 21 giorni postoperatori
La funzione di deglutizione è stata valutata utilizzando la versione turca dell'Eating Assessment Tool-10 (T-EAT-10). La versione turca dell'Eating Assessment Tool-10 è un questionario autosomministrato utilizzato per valutare i sintomi della disfagia. I punteggi totali vanno da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano difficoltà di deglutizione più gravi.
Baseline e 21 giorni postoperatori
Stato dell'Igiene Orale
Lasso di tempo: Postoperatorio 21 giorni
Lo stato di igiene orale è stato valutato utilizzando uno strumento di valutazione dell'igiene orale. I punteggi totali vanno da 8 a 24, con punteggi più alti che indicano una condizione orale peggiore
Postoperatorio 21 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

25 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

25 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Tracheostomy

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti non saranno condivisi a causa di restrizioni etiche e per proteggere la riservatezza dei partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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