Vliv vzdělávání poskytovaného pacientům s tracheostomií prostřednictvím mobilní aplikace na depresi, sociální adaptaci a kvalitu rekonvalescence
5. března 2026 aktualizováno: Saglik Bilimleri Universitesi
Vliv edukace založené na mobilní aplikaci poskytované pacientům s tracheostomií na depresi, sociální adaptaci a kvalitu zotavení
Vliv vzdělávání založeného na mobilní aplikaci poskytovaného pacientům s tracheostomií na depresi, sociální adaptaci a kvalitu zotavení
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vliv vzdělávání založeného na mobilní aplikaci poskytovaného pacientům s tracheostomií na depresi, sociální adaptaci a kvalitu uzdravení
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Basaksehir Cam and Sakura City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let a starší
- Pacienti s tracheostomií
- Schopní komunikovat verbálně nebo písemně
- Schopní používat smartphone
- Poskytli písemný informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost těžkého kognitivního postižení
- Přítomnost těžké psychiatrické poruchy
- Pacienti s neurologickými onemocněními ovlivňujícími polykání
- Neschopnost používat mobilní aplikaci
- Odmítnutí účasti ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Účastníci v této skupině dostávali standardní péči a navíc i vzdělávací program založený na mobilní aplikaci, který byl navržen pro pacienty s tracheostomií.
Program zahrnoval vzdělávací videa zaměřená na péči o tracheostomii, psychosociální podporu a pooperační zotavení.
|
Strukturovaný vzdělávací program poskytovaný prostřednictvím mobilní aplikace pro pacienty s tracheostomií.
Program zahrnoval vzdělávací videa zaměřená na péči o tracheostomii a pooperační zotavení.
Účastníci měli přístup k obsahu během celého pooperačního období kromě standardní péče.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci v této skupině obdrželi standardní pooperační péči bez přístupu k vzdělávacímu programu založenému na mobilní aplikaci.
|
Standardní pooperační péče rutinně poskytovaná pacientům s tracheostomií podle institucionálních protokolů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese
Časové okno: Výchozí stav a 21 dní po operaci
|
Úroveň deprese byla hodnocena pomocí Beckova depresivního inventáře.
Beckův depresivní inventář je 21položkový dotazník pro sebehodnocení, který se používá k posouzení závažnosti depresivních příznaků.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 63, přičemž vyšší skóre znamená větší závažnost depresivních příznaků
|
Výchozí stav a 21 dní po operaci
|
|
Sociální adaptace
Časové okno: Výchozí stav a 21 dní po operaci
|
Sociální adaptace byla hodnocena pomocí Škály sebehodnocení sociální adaptace.
Škála sebehodnocení sociální adaptace je nástroj pro sebeposouzení určený k vyhodnocení sociálního fungování a adaptace.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre indikuje lepší sociální adaptaci a fungování
|
Výchozí stav a 21 dní po operaci
|
|
Kvalita zotavení
Časové okno: 21 dní po operaci
|
Kvalita zotavení byla hodnocena pomocí dotazníku Quality of Recovery-40 (QoR-40).
Dotazník Quality of Recovery-40 je validovaný dotazník hodnotící pooperační zotavení v pěti dimenzích: emoční stav, fyzický komfort, psychologická podpora, fyzická nezávislost a bolest.
Celkové skóre se pohybuje od 40 do 200, přičemž vyšší skóre indikuje lepší kvalitu zotavení.
|
21 dní po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce polykání
Časové okno: Výchozí stav a 21 dní po operaci
|
Funkce polykání byla hodnocena pomocí turecké verze nástroje Eating Assessment Tool-10 (T-EAT-10). Turecká verze nástroje Eating Assessment Tool-10 je dotazník vyplňovaný samotným pacientem, který slouží k posouzení příznaků dysfagie.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre indikuje závažnější problémy s polykáním.
|
Výchozí stav a 21 dní po operaci
|
|
Stav ústní hygieny
Časové okno: 21 dní po operaci
|
Stav ústní hygieny byl hodnocen pomocí nástroje pro posouzení ústní péče.
Celkové skóre se pohybuje od 8 do 24, přičemž vyšší skóre indikuje horší stav ústní dutiny
|
21 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Demir N, Serel Arslan S, Inal O, Karaduman AA. Reliability and Validity of the Turkish Eating Assessment Tool (T-EAT-10). Dysphagia. 2016 Oct;31(5):644-9. doi: 10.1007/s00455-016-9723-9. Epub 2016 Jul 12.
- Karaman S, Arici S, Dogru S, Karaman T, Tapar H, Kaya Z, Suren M, Gurler Balta M. Validation of the Turkish version of the Quality of Recovery-40 questionnaire. Health Qual Life Outcomes. 2014 Jan 15;12:8. doi: 10.1186/1477-7525-12-8.
- Akkaya C, Sarandol A, Esen Danaci A, Sivrioglu EY, Kaya E, Kirli S. [Reliability and validity of the Turkish version of the Social Adaptation Self-Evaluation Scale (SASS)]. Turk Psikiyatri Derg. 2008 Fall;19(3):292-9. Turkish.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
25. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
25. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Tracheostomy
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Individuální data účastníků nebudou sdílena z důvodu etických omezení a za účelem ochrany důvěrnosti účastníků.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .