Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av mobilapplikationsbaserad utbildning som ges till patienter med trakeostomi på depression, social anpassning och återhämtningskvalitet

5 mars 2026 uppdaterad av: Saglik Bilimleri Universitesi

Effekten av mobilapplikationsbaserad utbildning till patienter med trakeostomi på depression, social anpassning och återhämtningskvalitet

Effekten av mobilapplikationsbaserad utbildning till patienter med trakeostomi på depression, social anpassning och återhämtningskvalitet

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Effekten av utbildning via mobilapplikation till patienter med trakeostomi på depression, social anpassning och återhämtningskvalitet

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Turkiet (Türkiye)
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år och äldre
  • Patienter med trakeostomi
  • Kan kommunicera verbalt eller skriftligt
  • Kan använda en smartphone
  • Har lämnat skriftligt informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Förekomst av svår kognitiv nedsättning
  • Förekomst av svår psykisk störning
  • Patienter med neurologiska sjukdomar som påverkar sväljningen
  • Oförmåga att använda en mobilapplikation
  • Vägran att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Deltagarna i denna grupp fick standardvård plus ett mobilapplikationsbaserat utbildningsprogram utformat för patienter med trakeostomi. Programmet inkluderade utbildningsvideor med fokus på trakeostomivård, psykosocialt stöd och postoperativ återhämtning.
Beteende: Utbildning via mobilapplikation
Ett strukturerat utbildningsprogram som levereras via en mobilapplikation för patienter med trakeostomi. Programmet inkluderade pedagogiska videor med fokus på trakeostomivård och postoperativ återhämtning. Deltagarna fick tillgång till innehållet under hela den postoperativa perioden utöver standardvården.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Deltagarna i denna grupp fick standardvård efter operationen utan tillgång till det mobilapplikationsbaserade utbildningsprogrammet.
Övrig: Standardvård
Standard postoperativ vård som rutinmässigt tillhandahålls till patienter med trakeostomi enligt institutionella protokoll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depression
Tidsram: Baseline och postoperativa 21 dagar
Depressionsnivån bedömdes med hjälp av Beck Depression Inventory. Beck Depression Inventory är ett självrapporteringsformulär med 21 frågor som används för att bedöma svårighetsgraden av depressiva symtom. Totalsumman varierar från 0 till 63, där högre poäng indikerar större svårighetsgrad av depressiva symtom.
Baseline och postoperativa 21 dagar
Social anpassning
Tidsram: Baslinje och 21 dagar postoperativt
Social anpassning bedömdes med Social Adaptation Self-evaluation Scale. Social Adaptation Self-Evaluation Scale är ett självrapporteringsinstrument utformat för att utvärdera social funktion och anpassning. Totalskåren sträcker sig från 0 till 60, där högre poäng indikerar bättre social anpassning och funktion
Baslinje och 21 dagar postoperativt
Återhämtningens kvalitet
Tidsram: Postoperativt 21 dagar
Återhämtningens kvalitet bedömdes med hjälp av Quality of Recovery-40 (QoR-40) formuläret. Quality of Recovery-40 är ett validerat formulär som bedömer postoperativ återhämtning över fem dimensioner: emotionellt tillstånd, fysiskt välbefinnande, psykologiskt stöd, fysisk självständighet och smärta. Totalskattningen varierar från 40 till 200, där högre poäng indikerar bättre kvalitet på återhämtningen.
Postoperativt 21 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sväljfunktion
Tidsram: Baslinje och postoperativa 21 dagar
Sväljfunktionen bedömdes med den turkiska versionen av Eating Assessment Tool-10 (T-EAT-10). Den turkiska versionen av Eating Assessment Tool-10 är ett självadministrerat frågeformulär som används för att bedöma symtom på dysfagi. Totalskattningar sträcker sig från 0 till 40, där högre poäng indikerar svårare sväljsvårigheter.
Baslinje och postoperativa 21 dagar
Muntlig hygienstatus
Tidsram: Postoperativa 21 dagar
Muntillståndet bedömdes med hjälp av ett muntvårdsbedömningsverktyg. Totalskåren sträcker sig från 8 till 24, där högre poäng indikerar sämre muntillstånd
Postoperativa 21 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

25 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

25 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2026

Första postat (Faktisk)

13 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Tracheostomy

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata kommer inte att delas på grund av etiska restriktioner och för att skydda deltagarnas konfidentialitet.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera