Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ edukacji opartej na aplikacji mobilnej, udzielonej pacjentom z tracheostomią, na depresję, adaptację społeczną i jakość powrotu do zdrowia

5 marca 2026 zaktualizowane przez: Saglik Bilimleri Universitesi

Wpływ edukacji opartej na aplikacji mobilnej udzielanej pacjentom z tracheostomią na depresję, adaptację społeczną i jakość rekonwalescencji

Wpływ edukacji opartej na aplikacji mobilnej, udzielanej pacjentom z tracheostomią, na depresję, adaptację społeczną i jakość powrotu do zdrowia

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wpływ edukacji opartej na aplikacji mobilnej udzielanej pacjentom z tracheostomią na depresję, adaptację społeczną i jakość powrotu do zdrowia

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Istanbul, Turcja (Türkiye)
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi
  • Pacjenci z tracheostomią
  • Zdolni do komunikacji werbalnej lub pisemnej
  • Zdolni do korzystania ze smartfona
  • Wyrażający pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność ciężkiego upośledzenia funkcji poznawczych
  • Obecność ciężkiego zaburzenia psychicznego
  • Pacjenci z chorobami neurologicznymi wpływającymi na połykanie
  • Niezdolność do korzystania z aplikacji mobilnej
  • Odmowa udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy tej grupy otrzymali standardową opiekę oraz mobilny program edukacyjny przeznaczony dla pacjentów z tracheostomią. Program obejmował filmy edukacyjne skupiające się na pielęgnacji tracheostomii, wsparciu psychospołecznym oraz rekonwalescencji pooperacyjnej.
Behawioralne: Edukacja oparta na aplikacji mobilnej
Strukturalny program edukacyjny dostarczany za pośrednictwem aplikacji mobilnej dla pacjentów z tracheostomią. Program obejmował filmy edukacyjne skupiające się na opiece nad tracheostomią i rekonwalescencji pooperacyjnej. Uczestnicy mieli dostęp do treści przez cały okres pooperacyjny, oprócz standardowej opieki.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy w tej grupie otrzymali standardową opiekę pooperacyjną bez dostępu do programu edukacyjnego opartego na aplikacji mobilnej.
Inny: Standardowa Opieka
Standardowa opieka pooperacyjna rutynowo zapewniana pacjentom z tracheostomią zgodnie z protokołami instytucjonalnymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja
Ramy czasowe: Dane wyjściowe i 21 dni po operacji
Poziom depresji oceniano za pomocą Inwentarza Depresji Becka. Inwentarz Depresji Becka to 21-punktowy kwestionariusz samoopisowy służący do oceny nasilenia objawów depresyjnych. Łączne wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresyjnych.
Dane wyjściowe i 21 dni po operacji
Adaptacja Społeczna
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 21 dni pooperacyjne
Sprawność społeczna była oceniana za pomocą Skali Samooceny Adaptacji Społecznej. Skala Samooceny Adaptacji Społecznej to narzędzie samoopisowe zaprojektowane do oceny funkcjonowania i adaptacji społecznej. Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą adaptację i funkcjonowanie społeczne.
Stan wyjściowy i 21 dni pooperacyjne
Jakość powrotu do zdrowia
Ramy czasowe: 21 dni pooperacyjnych
Jakość powrotu do zdrowia oceniono za pomocą kwestionariusza Quality of Recovery-40 (QoR-40). Quality of Recovery-40 to zwalidowany kwestionariusz oceniający powrót do zdrowia po operacji w pięciu wymiarach: stan emocjonalny, komfort fizyczny, wsparcie psychologiczne, niezależność fizyczna i ból. Łączna liczba punktów waha się od 40 do 200, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość powrotu do zdrowia.
21 dni pooperacyjnych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja Połykania
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 21 dni po operacji
Funkcję połykania oceniono za pomocą tureckiej wersji Narzędzia do Oceny Jedzenia-10 (T-EAT-10). Turecka wersja Narzędzia do Oceny Jedzenia-10 to samodzielnie wypełniany kwestionariusz stosowany do oceny objawów dysfagii. Wyniki całkowite mieszczą się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe trudności w połykaniu.
Linia wyjściowa i 21 dni po operacji
Stan Higieny Jamy Ustnej
Ramy czasowe: 21 dni pooperacyjnych
Stan higieny jamy ustnej oceniono za pomocą narzędzia do oceny higieny jamy ustnej. Łączna liczba punktów waha się od 8 do 24, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorszy stan jamy ustnej
21 dni pooperacyjnych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Tracheostomy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników nie będą udostępniane ze względów etycznych oraz w celu ochrony poufności uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj