El Efecto de la Educación Basada en Aplicaciones Móviles Dada a Pacientes con Traqueostomía sobre la Depresión, la Adaptación Social y la Calidad de la Recuperación
5 de marzo de 2026 actualizado por: Saglik Bilimleri Universitesi
El Efecto de la Educación Basada en Aplicaciones Móviles Proporcionada a Pacientes con Traqueotomía en la Depresión, la Adaptación Social y la Calidad de la Recuperación
El Efecto de la Educación Basada en Aplicaciones Móviles Proporcionada a Pacientes con Traqueostomía sobre la Depresión, la Adaptación Social y la Calidad de la Recuperación
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El efecto de la educación basada en aplicaciones móviles proporcionada a pacientes con traqueostomía sobre la depresión, la adaptación social y la calidad de la recuperación
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más
- Pacientes con traqueotomía
- Capacidad para comunicarse verbalmente o por escrito
- Capacidad para usar un teléfono inteligente
- Consentimiento informado por escrito proporcionado
Criterios de exclusión:
- Presencia de deterioro cognitivo grave
- Presencia de trastorno psiquiátrico grave
- Pacientes con enfermedades neurológicas que afecten la deglución
- Incapacidad para usar una aplicación móvil
- Negativa a participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Los participantes de este grupo recibieron atención estándar más un programa educativo basado en una aplicación móvil diseñado para pacientes con traqueostomía.
El programa incluía vídeos educativos centrados en el cuidado de la traqueostomía, el apoyo psicosocial y la recuperación postoperatoria.
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Un programa de educación estructurado entregado a través de una aplicación móvil para pacientes con traqueostomía.
El programa incluía vídeos educativos centrados en el cuidado de la traqueostomía y la recuperación postoperatoria.
Los participantes accedieron al contenido durante todo el período postoperatorio, además de recibir la atención estándar.
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Comparador activo: Grupo de control
Los participantes en este grupo recibieron atención postoperatoria estándar sin acceso al programa educativo basado en la aplicación móvil.
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Atención postoperatoria estándar proporcionada de forma rutinaria a pacientes con traqueostomía según los protocolos institucionales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Depresión
Periodo de tiempo: Línea basal y 21 días postoperatorios
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El nivel de depresión se evaluó mediante el Inventario de Depresión de Beck.
El Inventario de Depresión de Beck es un cuestionario de autoevaluación de 21 ítems utilizado para evaluar la gravedad de los síntomas depresivos.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 63, donde puntuaciones más altas indican mayor gravedad de los síntomas depresivos
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Línea basal y 21 días postoperatorios
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Adaptación Social
Periodo de tiempo: Baseline y 21 días postoperatorios
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La adaptación social se evaluó mediante la Escala de Autoevaluación de la Adaptación Social.
La Escala de Autoevaluación de la Adaptación Social es un instrumento de autoinforme diseñado para evaluar el funcionamiento y la adaptación social.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 60, donde puntuaciones más altas indican una mejor adaptación y funcionamiento social.
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Baseline y 21 días postoperatorios
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Calidad de la Recuperación
Periodo de tiempo: 21 días postoperatorios
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La calidad de la recuperación se evaluó utilizando el cuestionario Calidad de la Recuperación-40 (QoR-40).
El Cuestionario Calidad de la Recuperación-40 es un cuestionario validado que evalúa la recuperación posoperatoria en cinco dimensiones: estado emocional, comodidad física, apoyo psicológico, independencia física y dolor.
Las puntuaciones totales oscilan entre 40 y 200, donde puntuaciones más altas indican una mejor calidad de la recuperación.
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21 días postoperatorios
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función de Deglución
Periodo de tiempo: Línea basal y 21 días postoperatorios
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La función de deglución se evaluó mediante la versión turca del Eating Assessment Tool-10 (T-EAT-10). La versión turca del Eating Assessment Tool-10 es un cuestionario autoadministrado utilizado para evaluar los síntomas de la disfagia. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 40, donde puntuaciones más altas indican dificultades de deglución más graves.
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Línea basal y 21 días postoperatorios
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Estado del Cuidado Bucal
Periodo de tiempo: 21 días postoperatorios
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El estado de la salud bucal se evaluó mediante una herramienta de evaluación del cuidado bucal.
Las puntuaciones totales varían de 8 a 24, donde puntuaciones más altas indican una peor condición bucal
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21 días postoperatorios
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Demir N, Serel Arslan S, Inal O, Karaduman AA. Reliability and Validity of the Turkish Eating Assessment Tool (T-EAT-10). Dysphagia. 2016 Oct;31(5):644-9. doi: 10.1007/s00455-016-9723-9. Epub 2016 Jul 12.
- Karaman S, Arici S, Dogru S, Karaman T, Tapar H, Kaya Z, Suren M, Gurler Balta M. Validation of the Turkish version of the Quality of Recovery-40 questionnaire. Health Qual Life Outcomes. 2014 Jan 15;12:8. doi: 10.1186/1477-7525-12-8.
- Akkaya C, Sarandol A, Esen Danaci A, Sivrioglu EY, Kaya E, Kirli S. [Reliability and validity of the Turkish version of the Social Adaptation Self-Evaluation Scale (SASS)]. Turk Psikiyatri Derg. 2008 Fall;19(3):292-9. Turkish.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2025
Finalización primaria (Actual)
25 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
25 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Tracheostomy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes no se compartirán debido a restricciones éticas y para proteger la confidencialidad de los participantes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .