Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van op mobiele applicaties gebaseerde educatie gegeven aan patiënten met een tracheostomie op depressie, sociale aanpassing en kwaliteit van herstel

5 maart 2026 bijgewerkt door: Saglik Bilimleri Universitesi
Het effect van op mobiele applicaties gebaseerde educatie gegeven aan patiënten met een tracheostomie op depressie, sociale aanpassing en kwaliteit van herstel

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het effect van op mobiele applicaties gebaseerde educatie aan patiënten met een tracheostoma op depressie, sociale aanpassing en kwaliteit van herstel

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
      • Istanbul, Turkije (Türkiye)
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Patiënten van 18 jaar en ouder
  • Patiënten met een tracheostoma
  • In staat om mondeling of schriftelijk te communiceren
  • In staat om een smartphone te gebruiken
  • Heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming verstrekt

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van ernstige cognitieve beperking
  • Aanwezigheid van ernstige psychiatrische stoornis
  • Patiënten met neurologische aandoeningen die slikken beïnvloeden
  • Onvermogen om een mobiele applicatie te gebruiken
  • Weigering om deel te nemen aan de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep
Deelnemers in deze groep ontvingen standaardzorg plus een op een mobiele applicatie gebaseerd educatieprogramma dat is ontworpen voor patiënten met een tracheostoma. Het programma omvatte educatieve video's gericht op tracheostomazorg, psychosociale ondersteuning en postoperatief herstel.
Gedragsmatig: Opleiding op basis van mobiele applicaties
Een gestructureerd educatieprogramma geleverd via een mobiele applicatie voor patiënten met een tracheostomie. Het programma omvatte educatieve video's gericht op tracheostomieverzorging en postoperatief herstel. Deelnemers hadden toegang tot de inhoud gedurende de postoperatieve periode naast de standaardzorg.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers in deze groep ontvingen standaard postoperatieve zorg zonder toegang tot het op mobiele applicaties gebaseerde educatieprogramma.
Ander: Standaardzorg
Standaard postoperatieve zorg die routinematig wordt verleend aan patiënten met een tracheostoma volgens institutionele protocollen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie
Tijdsspanne: Baseline en postoperatieve 21 dagen
Het depressieniveau werd beoordeeld met behulp van de Beck Depression Inventory. De Beck Depression Inventory is een zelfrapportagevragenlijst met 21 items die wordt gebruikt om de ernst van depressieve symptomen te beoordelen. Totale scores variëren van 0 tot 63, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van depressieve symptomen
Baseline en postoperatieve 21 dagen
Sociale Aanpassing
Tijdsspanne: Baseline en postoperatieve 21 dagen
Sociale aanpassing werd beoordeeld met behulp van de Social Adaptation Self-evaluation Scale. De Social Adaptation Self-Evaluation Scale is een zelfrapportage-instrument ontworpen om sociaal functioneren en aanpassing te evalueren. Totale scores variëren van 0 tot 60, waarbij hogere scores betere sociale aanpassing en functioneren aangeven
Baseline en postoperatieve 21 dagen
Kwaliteit van Herstel
Tijdsspanne: Postoperatieve 21 dagen
De kwaliteit van herstel werd beoordeeld met behulp van de Quality of Recovery-40 (QoR-40) vragenlijst. De Quality of Recovery-40 is een gevalideerde vragenlijst die het postoperatieve herstel beoordeelt over vijf dimensies: emotionele toestand, fysiek comfort, psychologische ondersteuning, fysieke onafhankelijkheid en pijn. De totaalscores variëren van 40 tot 200, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van herstel aangeven.
Postoperatieve 21 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slikfunctie
Tijdsspanne: Baseline en 21 dagen postoperatief
De slikfunctie werd beoordeeld met behulp van de Turkse versie van de Eating Assessment Tool-10 (T-EAT-10). De Turkse versie van de Eating Assessment Tool-10 is een zelfin te vullen vragenlijst die wordt gebruikt om symptomen van dysfagie te beoordelen. Totale scores variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores ernstigere slikproblemen aangeven.
Baseline en 21 dagen postoperatief
Status Mondverzorging
Tijdsspanne: 21 dagen postoperatief
De mondzorgstatus werd beoordeeld met behulp van een mondzorgbeoordelingsinstrument. Totale scores variëren van 8 tot 24, waarbij hogere scores duiden op een slechtere mondconditie
21 dagen postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Tracheostomy

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld vanwege ethische beperkingen en om de vertrouwelijkheid van de deelnemers te beschermen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren