Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av mobilapplikasjonsbasert undervisning gitt til pasienter med trakeostomi på depresjon, sosial tilpasning og kvalitet på rekonvalesens

5. mars 2026 oppdatert av: Saglik Bilimleri Universitesi

Effekten av mobilapplikasjonsbasert opplæring gitt til pasienter med trakeostomi på depresjon, sosial tilpasning og livskvalitet

Effekten av mobilapplikasjonsbasert opplæring gitt til pasienter med trakeostomi på depresjon, sosial tilpasning og kvalitet på rekonvalesens

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Effekten av mobilapplikasjonsbasert opplæring gitt til pasienter med trakeostomi på depresjon, sosial tilpasning og kvalitet på bedring

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter 18 år og eldre
  • Pasienter med trakeostomi
  • I stand til å kommunisere verbalt eller skriftlig
  • I stand til å bruke en smarttelefon
  • Har gitt skriftlig samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av alvorlig kognitiv svikt
  • Tilstedeværelse av alvorlig psykiatrisk lidelse
  • Pasienter med nevrologiske sykdommer som påvirker svelging
  • Manglende evne til å bruke en mobilapplikasjon
  • Avslag på å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne i denne gruppen mottok standard behandling pluss et mobilapplikasjonsbasert utdanningsprogram designet for pasienter med tracheostomi. Programmet inkluderte utdanningsvideoer med fokus på tracheostomiomsorg, psykososial støtte og postoperativ rehabilitering.
Atferdsmessig: Utdanning basert på mobilapplikasjon
Et strukturert utdanningsprogram levert via en mobilapplikasjon for pasienter med trakeostomi. Programmet inkluderte pedagogiske videoer som fokuserte på trakeostomibehandling og postoperativ rehabilitering. Deltakerne fikk tilgang til innholdet gjennom hele den postoperative perioden i tillegg til standard behandling.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne i denne gruppen mottok standard postoperativ behandling uten tilgang til det mobilapplikasjonsbaserte opplæringsprogrammet.
Annen: Standardbehandling
Standard postoperativ pleie rutinemessig gitt til pasienter med trakeotomi i henhold til institusjonelle protokoller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon
Tidsramme: Baseline og postoperative 21 dager
Depresjonsnivået ble vurdert ved hjelp av Beck Depression Inventory. Beck Depression Inventory er et selvrapporteringsskjema med 21 spørsmål som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av depressive symptomer. Totalscorene varierer fra 0 til 63, hvor høyere poengsummer indikerer større alvorlighetsgrad av depressive symptomer
Baseline og postoperative 21 dager
Sosial Tilpasning
Tidsramme: Baseline og postoperative 21 dager
Sosial tilpasning ble vurdert ved bruk av Sosial Tilpasning Selvvurderingsskalaen. Sosial Tilpasning Selvvurderingsskalaen er et selvrapporteringsinstrument designet for å evaluere sosial fungering og tilpasning. Totalscorene varierer fra 0 til 60, hvor høyere score indikerer bedre sosial tilpasning og fungering
Baseline og postoperative 21 dager
Kvalitet på bedring
Tidsramme: 21 dager etter operasjonen
Kvaliteten på rekonvalesens ble vurdert ved hjelp av Quality of Recovery-40 (QoR-40) spørreskjemaet. Quality of Recovery-40 er et validert spørreskjema som vurderer postoperativ rekonvalesens innen fem dimensjoner: emosjonell tilstand, fysisk komfort, psykologisk støtte, fysisk uavhengighet og smerte. Totalscore varierer fra 40 til 200, der høyere score indikerer bedre rekonvalesenskvalitet.
21 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svelgfunksjon
Tidsramme: Baseline og postoperativt 21 dager
Svelgefunksjonen ble vurdert ved hjelp av den tyrkiske versjonen av Eating Assessment Tool-10 (T-EAT-10). Den tyrkiske versjonen av Eating Assessment Tool-10 er et selvadministrert spørreskjema som brukes til å vurdere symptomer på dysfagi. Totalscorene varierer fra 0 til 40, hvor høyere poengsummer indikerer mer alvorlige svelgevansker.
Baseline og postoperativt 21 dager
Oral Care Status
Tidsramme: Postoperativt 21 dager
Munnstellstatus ble vurdert ved hjelp av et munnstellsverktøy. Totalscorene varierer fra 8 til 24, hvor høyere score indikerer dårligere munnhelse
Postoperativt 21 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær fullføring (Faktiske)

25. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

25. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Tracheostomy

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke deles på grunn av etiske restriksjoner og for å beskytte deltakernes konfidensialitet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere