Liikkuvaan sovellukseen perustuvan koulutuksen vaikutus trakeostomiapotilaiden masennukseen, sosiaaliseen sopeutumiseen ja toipumisen laatuun
torstai 5. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Saglik Bilimleri Universitesi
Trakeostomiapotilaille annetun mobiilisovelluspohjaisen koulutuksen vaikutus masennukseen, sosiaaliseen sopeutumiseen ja toipumisen laatuun
Mobiilisovellukseen perustuvan opetuksen vaikutus trakeostomiapotilaiden masennukseen, sosiaaliseen sopeutumiseen ja toipumisen laatuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Trakeostomiapotilaille annetun mobiilisovelluspohjaisen koulutuksen vaikutus masennukseen, sosiaaliseen sopeutumiseen ja toipumisen laatuun
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
- Potilaat, joilla on trakeostomia
- Kyky kommunikoida suullisesti tai kirjallisesti
- Kyky käyttää älypuhelinta
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus annettu
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavan kognitiivisen heikentymän läsnäolo
- Vakavan psykiatrisen häiriön läsnäolo
- Potilaat, joilla on nielemistä vaikeuttavia neurologisia sairauksia
- Kyvyttömyys käyttää mobiilisovellusta
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saivat standardihoidon lisäksi mobiilisovellukseen perustuvan koulutusohjelman, joka on suunniteltu trakeostomiaa saaville potilaille.
Ohjelma sisälsi koulutusvideoita, jotka keskittyivät trakeostomian hoitoon, psykososiaaliseen tukeen ja leikkauksen jälkeiseen toipumiseen.
|
Rakenteellinen koulutusohjelma, joka toteutetaan mobiilisovelluksen kautta trakeostomiapotilaille.
Ohjelma sisälsi koulutusvideoita, joissa keskityttiin trakeostomiahoidon ja leikkauksen jälkeiseen toipumiseen.
Osallistujat pääsivät sisältöön koko leikkauksen jälkeisen ajanjakson ajan standardihoidon ohella.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saivat normaalia leikkauksen jälkeistä hoitoa ilman pääsyä mobiilisovellukseen perustuvaan koulutusohjelmaan.
|
Standardinen leikkauksen jälkeinen hoito, joka tarjotaan rutiininomaisesti potilaille, joilla on tracheostomia, instituutioiden protokollien mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus
Aikaikkuna: Alkutila ja leikkauksen jälkeiset 21 päivää
|
Masennustaso arvioitiin käyttäen Beckin masennusarviointilomaketta.
Beckin masennusarviointilomake on 21-kohdainen itsearviointilomake, jota käytetään masennusoireiden vakavuuden arvioimiseen.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 63:een, ja korkeammat pisteet osoittavat masennusoireiden suurempaa vakavuutta.
|
Alkutila ja leikkauksen jälkeiset 21 päivää
|
|
Sosiaalinen sopeutuminen
Aikaikkuna: Perustaso ja leikkauksen jälkeiset 21 päivää
|
Sosiaalista sopeutumista arvioitiin käyttäen Sosiaalisen sopeutumisen itsearviointiasteikkoa.
Sosiaalisen sopeutumisen itsearviointiasteikko on itsearviointimenetelmä, joka on suunniteltu arvioimaan sosiaalista toimintakykyä ja sopeutumista.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–60, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa sosiaalista sopeutumista ja toimintakykyä
|
Perustaso ja leikkauksen jälkeiset 21 päivää
|
|
Toipumisen laatu
Aikaikkuna: Postoperatiiviset 21 päivää
|
Toipumisen laatua arvioitiin käyttäen Quality of Recovery-40 (QoR-40) -kyselyä.
Quality of Recovery-40 on validoitu kysely, joka arvioi leikkauksenjälkeistä toipumista viidellä ulottuvuudella: tunnetila, fyysinen mukavuus, psykologinen tuki, fyysinen riippumattomuus ja kipu.
Kokonaisarvot vaihtelevat 40:stä 200:aan, ja korkeammat arvot osoittavat parempaa toipumisen laatua.
|
Postoperatiiviset 21 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nielun toiminta
Aikaikkuna: Alkutila ja 21 päivää leikkauksen jälkeen
|
Nielun toimintaa arvioitiin käyttäen turkkilaista versiota Eating Assessment Tool-10 -kyselystä (T-EAT-10). Turkinkielinen versio Eating Assessment Tool-10 -kyselystä on itse täytettävä kysely, jota käytetään dysfagian oireiden arvioimiseen.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 40:een, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia nielun vaikeuksia. |
Alkutila ja 21 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Suunhoidon tila
Aikaikkuna: Postoperatiiviset 21 päivää
|
Suunhoidon tilaa arvioitiin käyttämällä suunhoidon arviointityökalua.
Kokonaispisteet vaihtelevat 8:sta 24:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa suun kuntoa
|
Postoperatiiviset 21 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Demir N, Serel Arslan S, Inal O, Karaduman AA. Reliability and Validity of the Turkish Eating Assessment Tool (T-EAT-10). Dysphagia. 2016 Oct;31(5):644-9. doi: 10.1007/s00455-016-9723-9. Epub 2016 Jul 12.
- Karaman S, Arici S, Dogru S, Karaman T, Tapar H, Kaya Z, Suren M, Gurler Balta M. Validation of the Turkish version of the Quality of Recovery-40 questionnaire. Health Qual Life Outcomes. 2014 Jan 15;12:8. doi: 10.1186/1477-7525-12-8.
- Akkaya C, Sarandol A, Esen Danaci A, Sivrioglu EY, Kaya E, Kirli S. [Reliability and validity of the Turkish version of the Social Adaptation Self-Evaluation Scale (SASS)]. Turk Psikiyatri Derg. 2008 Fall;19(3):292-9. Turkish.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tracheostomy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta eettisistä rajoituksista ja osallistujien luottamuksellisuuden suojelemiseksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .