Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af mobilapplikationsbaseret undervisning givet til patienter med tracheostomi på depression, social tilpasning og livskvalitet under genopretning

5. marts 2026 opdateret af: Saglik Bilimleri Universitesi

Effekten af mobilapplikationsbaseret uddannelse givet til patienter med tracheostomi på depression, social tilpasning og genopretningskvalitet

Effekten af mobilapplikationsbaseret undervisning givet til patienter med tracheostomi på depression, social tilpasning og genopretningskvalitet

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effekten af mobilapplikationsbaseret uddannelse givet til patienter med tracheostomi på depression, social tilpasning og genopretningskvalitet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 år og derover
  • Patienter med tracheostomi
  • I stand til at kommunikere mundtligt eller skriftligt
  • I stand til at bruge en smartphone
  • Har givet skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af svær kognitiv nedsættelse
  • Tilstedeværelse af svær psykisk lidelse
  • Patienter med neurologiske sygdomme, der påvirker synken
  • Ude af stand til at bruge en mobilapplikation
  • Afvisning af at deltage i studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne i denne gruppe modtog standardpleje plus et mobilapplikationsbaseret uddannelsesprogram designet til patienter med tracheostomi. Programmet inkluderede undervisningsvideoer med fokus på tracheostomi-pleje, psykosocial støtte og postoperativ genopretning.
Adfærdsmæssigt: Undervisning via mobilapplikation
Et struktureret uddannelsesprogram leveret via en mobilapplikation til patienter med tracheostomi.
Programmet omfattede undervisningsvideoer med fokus på tracheostomi-pleje og postoperativ genoptræning.
Deltagerne fik adgang til indholdet gennem hele den postoperative periode ud over standardbehandlingen.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe modtog standard postoperativ pleje uden adgang til det mobilapplikationsbaserede uddannelsesprogram.
Andet: Standardbehandling
Standard postoperativ pleje, der rutinemæssigt ydes til patienter med tracheostomi i henhold til institutionelle protokoller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression
Tidsramme: Baseline og 21 dage postoperativt
Depressionsniveauet blev vurderet ved hjælp af Beck Depression Inventory.
Beck Depression Inventory er et selvrapporteringsspørgeskema med 21 punkter, der bruges til at vurdere alvorligheden af depressive symptomer.
Samlede scores spænder fra 0 til 63, hvor højere scores indikerer større alvorlighed af depressive symptomer
Baseline og 21 dage postoperativt
Social tilpasning
Tidsramme: Baseline og postoperative 21 dage
Social tilpasning blev vurderet ved hjælp af Social Adaptation Self-evaluation Scale. Social Adaptation Self-Evaluation Scale er et selvrapporteringsinstrument designet til at evaluere social funktion og tilpasning. Samlede point spænder fra 0 til 60, hvor højere point indikerer bedre social tilpasning og funktion
Baseline og postoperative 21 dage
Kvaliteten af rekonvalescensen
Tidsramme: Postoperativt 21 dage
Kvaliteten af bedringen blev vurderet ved hjælp af Quality of Recovery-40 (QoR-40) spørgeskemaet. Quality of Recovery-40 er et valideret spørgeskema, der vurderer postoperativ bedring på fem dimensioner: følelsesmæssig tilstand, fysisk komfort, psykologisk støtte, fysisk uafhængighed og smerte. Samlede score spænder fra 40 til 200, hvor højere score indikerer bedre kvalitet af bedring
Postoperativt 21 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Slugefunktion
Tidsramme: Baseline og 21 dage postoperativt
Synkefunktionen blev vurderet ved hjælp af den tyrkiske version af Eating Assessment Tool-10 (T-EAT-10). Den tyrkiske version af Eating Assessment Tool-10 er et selvadministreret spørgeskema, der bruges til at vurdere symptomer på dysfagi. Totalscore spænder fra 0 til 40, hvor højere score indikerer mere alvorlige synkebesvær
Baseline og 21 dage postoperativt
Oral Care Status
Tidsramme: Postoperativt 21 dage
Oralplejestatus blev vurderet ved hjælp af et oralplejevurderingsværktøj. Samlede scores spænder fra 8 til 24, hvor højere scores indikerer dårligere mundtilstand
Postoperativt 21 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

25. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Tracheostomy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af etiske begrænsninger og for at beskytte deltagernes fortrolighed.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Undervisning via mobilapplikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner