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移动应用程序为基础的教育对气管切开患者抑郁、社会适应及恢复质量的影响

2026年3月5日 更新者:Saglik Bilimleri Universitesi

基于移动应用程序对气管造口患者进行教育对抑郁、社会适应和康复质量的影响

基于移动应用程序的宣教对气管切开患者抑郁、社会适应及康复质量的影响

研究概览

详细说明

基于移动应用程序的教育对气管切开术患者抑郁、社会适应和康复质量的影响

研究类型

介入性

注册 (实际的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 患者年龄18岁及以上
  • 气管切开患者
  • 能够口头或书面沟通
  • 能够使用智能手机
  • 提供书面知情同意

排除标准:

  • 存在严重认知障碍
  • 存在严重精神障碍
  • 患有影响吞咽功能的神经系统疾病患者
  • 无法使用移动应用程序
  • 拒绝参与研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
该组参与者接受了标准护理,外加一项专为气管切开术患者设计的基于移动应用程序的教育计划。 该计划包含专注于气管切开护理、心理社会支持和术后恢复的教育视频。
一款通过移动应用程序为气管切开术患者提供的结构化教育计划。 该计划包括专注于气管切开术护理和术后恢复的教育视频。 除了标准护理外,参与者在整个术后期间均可访问内容。
有源比较器:对照组
该组参与者接受标准术后护理,无法访问基于移动应用程序的教育计划。
根据机构规程,为气管切开术患者常规提供的标准术后护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁
大体时间:基线和术后21天
抑郁症水平采用贝克抑郁量表进行评估。 贝克抑郁量表是一个包含21个项目的自评问卷,用于评估抑郁症状的严重程度。 总分范围从0到63分,分数越高表示抑郁症状越严重。
基线和术后21天
社会适应
大体时间:基线及术后21天
社会适应能力使用社会适应自我评价量表进行评估。 社会适应自我评价量表是一种自我报告工具,旨在评估社会功能和适应能力。 总分范围为0至60分,分数越高表示社会适应能力和功能越好
基线及术后21天
恢复质量
大体时间:术后21天
恢复质量使用恢复质量-40(QoR-40)问卷进行评估。 恢复质量-40是一份经过验证的问卷,用于评估术后恢复的五个维度:情绪状态、身体舒适度、心理支持、身体独立性和疼痛。 总分范围从40到200,分数越高表示恢复质量越好。
术后21天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
吞咽功能
大体时间:基线及术后21天
吞咽功能评估采用土耳其版进食评估工具-10(T-EAT-10)。土耳其版进食评估工具-10是一种用于评估吞咽困难症状的自填式问卷。 总分范围为0至40分,分数越高表示吞咽困难越严重
基线及术后21天
口腔护理状况
大体时间:术后21天
口腔护理状况通过口腔护理评估工具进行评估。 总分范围为8至24分,分数越高表示口腔状况越差
术后21天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月1日

初级完成 (实际的)

2025年12月25日

研究完成 (实际的)

2025年12月25日

研究注册日期

首次提交

2026年1月4日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月4日

首次发布 (实际的)

2026年1月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月5日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Tracheostomy

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于伦理限制及保护参与者保密性的需要,个体参与者数据将不予共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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