O Efeito da Educação Baseada em Aplicação Móvel Dada a Pacientes com Traqueostomia na Depressão, Adaptação Social e Qualidade da Recuperação
5 de março de 2026 atualizado por: Saglik Bilimleri Universitesi
O Efeito da Educação Baseada em Aplicação Móvel Fornecida a Pacientes com Traqueostomia na Depressão, Adaptação Social e Qualidade da Recuperação
O Efeito da Educação Baseada em Aplicação Móvel Dada a Pacientes com Traqueostomia na Depressão, Adaptação Social e Qualidade da Recuperação
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Efeito da Educação Baseada em Aplicação Móvel Fornecida a Pacientes com Traqueostomia na Depressão, Adaptação Social e Qualidade da Recuperação
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais
- Pacientes com traqueostomia
- Capaz de comunicar verbalmente ou por escrito
- Capaz de usar um smartphone
- Forneceu consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Presença de défice cognitivo grave
- Presença de perturbação psiquiátrica grave
- Pacientes com doenças neurológicas que afetem a deglutição
- Incapacidade de usar uma aplicação móvel
- Recusa em participar no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes deste grupo receberam cuidados padrão mais um programa de educação baseado numa aplicação móvel concebido para doentes com traqueostomia.
O programa incluiu vídeos educativos focados nos cuidados com a traqueostomia, apoio psicossocial e recuperação pós-operatória.
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Um programa de educação estruturado entregue através de uma aplicação móvel para doentes com traqueostomia.
O programa incluía vídeos educativos focados nos cuidados com a traqueostomia e na recuperação pós-operatória.
Os participantes acederam ao conteúdo durante todo o período pós-operatório, além dos cuidados padrão.
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Comparador Ativo: Grupo de controlo
Os participantes deste grupo receberam cuidados pós-operatórios padrão sem acesso ao programa de educação baseado na aplicação móvel.
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Cuidados pós-operatórios padrão rotineiramente prestados a doentes com traqueostomia de acordo com os protocolos institucionais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Depressão
Prazo: Baseline e 21 dias pós-operatório
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O nível de depressão foi avaliado utilizando o Inventário de Depressão de Beck.
O Inventário de Depressão de Beck é um questionário de autorrelato com 21 itens utilizado para avaliar a gravidade dos sintomas depressivos.
A pontuação total varia entre 0 e 63, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas depressivos.
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Baseline e 21 dias pós-operatório
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Adaptação Social
Prazo: Linha de base e 21 dias pós-operatórios
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A adaptação social foi avaliada através da Escala de Autoavaliação da Adaptação Social.
A Escala de Autoavaliação da Adaptação Social é um instrumento de autorrelato concebido para avaliar o funcionamento e a adaptação social.
Os resultados totais variam entre 0 e 60, com pontuações mais elevadas a indicar uma melhor adaptação e funcionamento social.
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Linha de base e 21 dias pós-operatórios
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Qualidade de Recuperação
Prazo: 21 dias pós-operatório
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A qualidade da recuperação foi avaliada utilizando o questionário Quality of Recovery-40 (QoR-40).
O Quality of Recovery-40 é um questionário validado que avalia a recuperação pós-operatória em cinco dimensões: estado emocional, conforto físico, apoio psicológico, independência física e dor.
As pontuações totais variam de 40 a 200, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma melhor qualidade de recuperação
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21 dias pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função de Deglutição
Prazo: Baseline e 21 dias pós-operatório
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A função de deglutição foi avaliada utilizando a versão turca da Eating Assessment Tool-10 (T-EAT-10). A versão turca da Eating Assessment Tool-10 é um questionário auto-administrado utilizado para avaliar sintomas de disfagia.
As pontuações totais variam de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando dificuldades de deglutição mais graves.
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Baseline e 21 dias pós-operatório
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Estado da Higiene Oral
Prazo: 21 dias pós-operatório
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O estado da higiene oral foi avaliado através de uma ferramenta de avaliação da higiene oral.
A pontuação total varia entre 8 e 24, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma condição oral mais deficiente
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21 dias pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Demir N, Serel Arslan S, Inal O, Karaduman AA. Reliability and Validity of the Turkish Eating Assessment Tool (T-EAT-10). Dysphagia. 2016 Oct;31(5):644-9. doi: 10.1007/s00455-016-9723-9. Epub 2016 Jul 12.
- Karaman S, Arici S, Dogru S, Karaman T, Tapar H, Kaya Z, Suren M, Gurler Balta M. Validation of the Turkish version of the Quality of Recovery-40 questionnaire. Health Qual Life Outcomes. 2014 Jan 15;12:8. doi: 10.1186/1477-7525-12-8.
- Akkaya C, Sarandol A, Esen Danaci A, Sivrioglu EY, Kaya E, Kirli S. [Reliability and validity of the Turkish version of the Social Adaptation Self-Evaluation Scale (SASS)]. Turk Psikiyatri Derg. 2008 Fall;19(3):292-9. Turkish.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2025
Conclusão Primária (Real)
25 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
25 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Tracheostomy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão partilhados devido a restrições éticas e para proteger a confidencialidade dos participantes.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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