Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние обучения, основанного на мобильном приложении, предоставляемого пациентам с трахеостомой, на депрессию, социальную адаптацию и качество восстановления

5 марта 2026 г. обновлено: Saglik Bilimleri Universitesi

Влияние обучения на основе мобильных приложений, предоставляемого пациентам с трахеостомой, на депрессию, социальную адаптацию и качество восстановления

Влияние обучения на основе мобильного приложения, предоставляемого пациентам с трахеостомой, на депрессию, социальную адаптацию и качество восстановления

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Влияние обучения, проводимого с помощью мобильного приложения для пациентов с трахеостомой, на депрессию, социальную адаптацию и качество восстановления

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18 лет и старше
  • Пациенты с трахеостомой
  • Способность к вербальной или письменной коммуникации
  • Умение пользоваться смартфоном
  • Предоставление письменного информированного согласия

Критерии исключения:

  • Наличие тяжелых когнитивных нарушений
  • Наличие тяжелых психических расстройств
  • Пациенты с неврологическими заболеваниями, влияющими на глотание
  • Неспособность использовать мобильное приложение
  • Отказ от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники этой группы получали стандартное лечение, а также образовательную программу на основе мобильного приложения, разработанную для пациентов с трахеостомой. Программа включала обучающие видео, посвящённые уходу за трахеостомой, психосоциальной поддержке и послеоперационному восстановлению.
Поведенческий: Обучение на основе мобильного приложения
Структурированная образовательная программа, предоставляемая через мобильное приложение для пациентов с трахеостомой. Программа включает образовательные видеоролики, посвященные уходу за трахеостомой и послеоперационному восстановлению. Участники имели доступ к материалам на протяжении всего послеоперационного периода в дополнение к стандартному уходу.
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники этой группы получали стандартную послеоперационную помощь без доступа к образовательной программе на основе мобильного приложения.
Другой: Стандартная терапия
Стандартное послеоперационное лечение, рутинно предоставляемое пациентам с трахеостомой в соответствии с институциональными протоколами

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессия
Временное ограничение: Исходные данные и послеоперационные 21 день
Уровень депрессии оценивался с помощью Опросника депрессии Бека. Опросник депрессии Бека — это состоящий из 21 пункта опросник для самооценки, используемый для определения тяжести симптомов депрессии. Общий балл варьируется от 0 до 63, причём более высокие баллы указывают на большую тяжесть депрессивных симптомов
Исходные данные и послеоперационные 21 день
Социальная адаптация
Временное ограничение: Базовый уровень и 21 день после операции
Социальная адаптация оценивалась с использованием Шкалы самооценки социальной адаптации. Шкала самооценки социальной адаптации – это инструмент самоотчета, предназначенный для оценки социального функционирования и адаптации. Общий балл варьируется от 0 до 60, причем более высокие баллы указывают на лучшую социальную адаптацию и функционирование.
Базовый уровень и 21 день после операции
Качество восстановления
Временное ограничение: 21 день после операции
Качество восстановления оценивали с помощью опросника Quality of Recovery-40 (QoR-40). Quality of Recovery-40 — это валидированный опросник, оценивающий послеоперационное восстановление по пяти измерениям: эмоциональное состояние, физический комфорт, психологическая поддержка, физическая независимость и боль. Общие баллы варьируются от 40 до 200, причём более высокие баллы указывают на лучшее качество восстановления.
21 день после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функция глотания
Временное ограничение: Исходный уровень и через 21 день после операции
Функция глотания оценивалась с использованием турецкой версии Инструмента оценки питания-10 (T-EAT-10). Турецкая версия Инструмента оценки питания-10 представляет собой самоадминистрируемый опросник, используемый для оценки симптомов дисфагии. Общие баллы варьируются от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на более серьезные трудности с глотанием.
Исходный уровень и через 21 день после операции
Состояние гигиены полости рта
Временное ограничение: Послеоперационные 21 день
Состояние гигиены полости рта оценивалось с помощью инструмента оценки ухода за полостью рта. Общие баллы варьируются от 8 до 24, причём более высокие баллы указывают на худшее состояние полости рта
Послеоперационные 21 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Saglik Bilimleri Universitesi

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Tracheostomy

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников не будут переданы из-за этических ограничений и для защиты конфиденциальности участников.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться