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Effet de l'éducation basée sur une application mobile donnée aux patients avec trachéostomie sur la dépression, l'adaptation sociale et la qualité de la récupération

5 mars 2026 mis à jour par: Saglik Bilimleri Universitesi

L'effet de l'éducation basée sur une application mobile donnée aux patients avec trachéotomie sur la dépression, l'adaptation sociale et la qualité de la récupération

L'Effet de l'Éducation Basée sur une Application Mobile Donnée aux Patients avec Trachéotomie sur la Dépression, l'Adaptation Sociale et la Qualité du Rétablissement

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'effet de l'éducation basée sur une application mobile donnée aux patients avec trachéostomie sur la dépression, l'adaptation sociale et la qualité de la récupération

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Istanbul, Turquie (Türkiye)
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients âgés de 18 ans et plus
  • Patients avec une trachéostomie
  • Capables de communiquer verbalement ou par écrit
  • Capables d'utiliser un smartphone
  • Ayant fourni un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

  • Présence d'un déficit cognitif sévère
  • Présence d'un trouble psychiatrique sévère
  • Patients atteints de maladies neurologiques affectant la déglutition
  • Incapacité à utiliser une application mobile
  • Refus de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants de ce groupe ont reçu les soins standard ainsi qu'un programme éducatif basé sur une application mobile conçu pour les patients avec trachéostomie. Le programme comprenait des vidéos éducatives axées sur les soins de la trachéostomie, le soutien psychosocial et la récupération postopératoire.
Comportemental: Éducation basée sur une application mobile
Un programme d'éducation structuré délivré via une application mobile pour les patients avec une trachéotomie. Le programme comprenait des vidéos éducatives axées sur les soins de trachéotomie et la récupération postopératoire. Les participants ont accédé au contenu tout au long de la période postopératoire en plus des soins standards.
Comparateur actif: Groupe témoin
Les participants de ce groupe ont reçu des soins postopératoires standard sans accès au programme d'éducation basé sur l'application mobile.
Autre: Soins standard
Soins postopératoires standard systématiquement fournis aux patients avec trachéostomie selon les protocoles institutionnels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépression
Délai: Baseline et 21 jours postopératoires
Le niveau de dépression a été évalué à l'aide de l'Inventaire de Dépression de Beck. L'Inventaire de Dépression de Beck est un questionnaire d'auto-évaluation de 21 items utilisé pour évaluer la gravité des symptômes dépressifs. Les scores totaux vont de 0 à 63, les scores plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes dépressifs
Baseline et 21 jours postopératoires
Adaptation Sociale
Délai: Baseline et postopératoire 21 jours
L'adaptation sociale a été évaluée à l'aide de l'échelle d'auto-évaluation de l'adaptation sociale. L'échelle d'auto-évaluation de l'adaptation sociale est un instrument d'auto-évaluation conçu pour évaluer le fonctionnement et l'adaptation sociale. Les scores totaux vont de 0 à 60, les scores plus élevés indiquant une meilleure adaptation et un meilleur fonctionnement social.
Baseline et postopératoire 21 jours
Qualité de la Récupération
Délai: 21 jours postopératoire
La qualité de la récupération a été évaluée à l'aide du questionnaire Quality of Recovery-40 (QoR-40). Le Quality of Recovery-40 est un questionnaire validé évaluant la récupération postopératoire selon cinq dimensions : état émotionnel, confort physique, soutien psychologique, indépendance physique et douleur. Les scores totaux vont de 40 à 200, des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de récupération.
21 jours postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction de déglutition
Délai: Baseline et postopératoire 21 jours
La fonction de déglutition a été évaluée à l'aide de la version turque de l'outil d'évaluation de l'alimentation-10 (T-EAT-10). La version turque de l'outil d'évaluation de l'alimentation-10 est un questionnaire auto-administré utilisé pour évaluer les symptômes de la dysphagie. Les scores totaux vont de 0 à 40, les scores plus élevés indiquant des difficultés de déglutition plus sévères
Baseline et postopératoire 21 jours
État des soins bucco-dentaires
Délai: Postopératoire 21 jours
L'état des soins bucco-dentaires a été évalué à l'aide d'un outil d'évaluation des soins bucco-dentaires.
Les scores totaux varient de 8 à 24, les scores plus élevés indiquant un état bucco-dentaire plus mauvais
Postopératoire 21 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Saglik Bilimleri Universitesi

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2025

Achèvement primaire (Réel)

25 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

25 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2026

Première publication (Réel)

13 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Tracheostomy

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées en raison de restrictions éthiques et pour protéger la confidentialité des participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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