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Die Wirkung mobilanwendungsbasierter Schulung für Patienten mit Tracheostomie auf Depression, soziale Anpassung und Genesungsqualität

5. März 2026 aktualisiert von: Saglik Bilimleri Universitesi

Die Wirkung einer auf mobilen Anwendungen basierenden Schulung für Patienten mit Tracheostomie auf Depression, soziale Anpassung und Erholungsqualität

Die Wirkung mobilanwendungsbasierter Schulung bei Patienten mit Tracheostomie auf Depression, soziale Anpassung und Genesungsqualität

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Effekt von mobilanwendungsbasierter Bildung für Patienten mit Tracheostomie auf Depression, soziale Anpassung und Qualität der Genesung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18 Jahren und älter
  • Patienten mit einer Tracheostomie
  • Fähig zur verbalen oder schriftlichen Kommunikation
  • Fähig zur Nutzung eines Smartphones
  • Schriftliche Einwilligungserklärung erteilt

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer schweren kognitiven Beeinträchtigung
  • Vorhandensein einer schweren psychiatrischen Störung
  • Patienten mit neurologischen Erkrankungen, die das Schlucken beeinträchtigen
  • Unfähigkeit zur Nutzung einer mobilen Anwendung
  • Verweigerung der Teilnahme an der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe erhielten Standardversorgung plus ein mobiles Anwendungs-basiertes Bildungsprogramm, das für Patienten mit Tracheostomie entwickelt wurde. Das Programm umfasste Schulungsvideos mit Schwerpunkt auf Tracheostomiepflege, psychosozialer Unterstützung und postoperativer Genesung.
Verhalten: Mobile App-basierte Schulung
Ein strukturiertes Schulungsprogramm, das über eine mobile Anwendung für Patienten mit Tracheostomie bereitgestellt wird. Das Programm umfasste Schulungsvideos, die sich auf die Tracheostomiepflege und die postoperative Genesung konzentrierten. Die Teilnehmer hatten während der gesamten postoperativen Phase Zugang zu den Inhalten zusätzlich zur Standardversorgung.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhielten eine Standardnachsorge ohne Zugang zum mobilen App-basierten Schulungsprogramm.
Sonstiges: Standardversorgung
Standardmäßige postoperative Versorgung, die Patienten mit Tracheostomie routinemäßig gemäß institutioneller Protokolle erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression
Zeitfenster: Baseline und postoperativ 21 Tage
Das Depressionsniveau wurde mit dem Beck-Depressions-Inventar bewertet. Das Beck-Depressions-Inventar ist ein 21-Punkte-Selbstbeurteilungsfragebogen, der zur Bewertung der Schwere depressiver Symptome verwendet wird. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 63, wobei höhere Punktzahlen auf eine größere Schwere der depressiven Symptome hinweisen.
Baseline und postoperativ 21 Tage
Soziale Anpassung
Zeitfenster: Baseline und 21 Tage postoperativ
Die soziale Anpassung wurde mithilfe der Social Adaptation Self-evaluation Scale bewertet. Die Social Adaptation Self-Evaluation Scale ist ein Selbstberichtsinstrument, das zur Bewertung der sozialen Funktionsfähigkeit und Anpassung entwickelt wurde. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 60, wobei höhere Werte eine bessere soziale Anpassung und Funktionsfähigkeit anzeigen.
Baseline und 21 Tage postoperativ
Qualität der Genesung
Zeitfenster: Postoperative 21 Tage
Die Qualität der Genesung wurde mithilfe des Quality of Recovery-40 (QoR-40)-Fragebogens bewertet. Der Quality of Recovery-40 ist ein validierter Fragebogen, der die postoperative Genesung in fünf Dimensionen bewertet: emotionaler Zustand, körperliches Wohlbefinden, psychologische Unterstützung, körperliche Unabhängigkeit und Schmerzen. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 40 und 200, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Genesungsqualität anzeigen.
Postoperative 21 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schluckfunktion
Zeitfenster: Baseline und 21 Tage postoperativ
Die Schluckfunktion wurde mit der türkischen Version des Eating Assessment Tool-10 (T-EAT-10) bewertet. Die türkische Version des Eating Assessment Tool-10 ist ein selbstauszufüllender Fragebogen, der zur Bewertung von Symptomen der Dysphagie verwendet wird.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 40, wobei höhere Punktzahlen auf schwerwiegendere Schluckbeschwerden hinweisen.
Baseline und 21 Tage postoperativ
Oral Care Status
Zeitfenster: Postoperative 21 Tage
Der Mundpflegezustand wurde mithilfe eines Mundpflegebewertungsinstruments beurteilt.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 8 und 24, wobei höhere Werte auf einen schlechteren Mundzustand hinweisen.
Postoperative 21 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Tracheostomy

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data will not be shared due to ethical restrictions and to protect participant confidentiality.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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