胸壁再建コホート
ねじり鋼線対骨セメントを用いた胸壁再建の比較成績：コホート研究
腫瘍や感染に関連した切除後の胸壁再建は、構造的安定性の回復と呼吸力学の保存を必要とする胸郭外科の挑戦的な側面のままです。 ポリメチルメタクリレート（PMMA）骨セメントは長く硬い再建に使用されてきましたが、高コスト、硬さ、感染リスク、正常な呼吸運動への干渉などの制限は、資源が限られた環境での課題を提起します。 撚り合わせたステンレス鋼線は、低コストで柔軟な代替手段を提供し、パキスタンなどの低中所得国での動的な胸壁運動とより容易な適応性を可能にします。<\/p>
2年間（2025年1月〜2026年12月）にわたる撚り合わせたステンレス鋼線とPMMA骨セメントを使用した胸壁再建の術後転帰、合併症、費用対効果を比較すること。<\/p>
この前向きコホート研究は、高容量の三次医療および紹介センターであるラホールのサービス病院の胸郭外科で実施されました。 腫瘍、感染、または外傷のための切除後に胸壁再建を受ける患者を登録し、使用された再建技術に基づいて2つのグループに分けました：グループA（撚り合わせた鋼線）とグループB（PMMA骨セメント）。 評価されたパラメータには、術後痛（VASスコア）、呼吸機能、胸壁安定性、合併症（感染、創離開、プロテーゼ露出）、入院期間、再入院率、再建費用が含まれました。 両コホート間の臨床的および機能的転帰を比較するためにデータを分析しました。<\/p>
調査の概要
詳細な説明
腫瘍に対する胸壁切除は、安定性、保護、呼吸機能を回復させるために注意深い再建を必要とする複雑な構造的欠損をもたらします。 骨組織と軟部組織の組み合わせから構成される胸壁は、換気において重要な役割を果たすため、その再建は機械的完全性を達成しつつ、生理的可動性を維持し、術後の罹患率を最小限に抑えなければなりません。
胸壁再建のために、合成メッシュ、チタンプレート、ポリメチルメタクリレート（PMMA）骨セメントを含む複数の技術と材料が開発されてきました。 PMMAは、成形性と圧縮強度のために広く使用され続けていますが、その硬さ、低い引張強度、接着性の悪さ、熱壊死や感染の可能性により、その機能的および臨床的有効性が制限されています。 さらに、その高コストと非動的特性は、資源が限られた環境では適さないものとしています。
対照的に、撚り合わされたステンレス鋼線（No. 05）は、シンプルで耐久性があり、費用効果の高い代替手段を提供します。 これらの鋼線は、動的な柔軟性を備えた強固な機械的支持を提供し、正常な呼吸運動と胸壁反動を維持します。 最近の進歩により、鋼線強化ネオリブ構成は、硬質補綴物に匹敵する引張強度と圧縮強度の両方を達成しつつ、PMMAの静的制限を回避できることが示されています。 その手頃な価格と入手可能性は、経済的実現性が外科的決定を左右する低・中所得国において特に有利です。
最近の研究では、胸壁再建の結果を最適化するために、生物的および合成的補綴材料、微小血管皮弁、ハイブリッド「バイオサンドイッチ」技術がさらに探究されています。 それにもかかわらず、撚り合わされた鋼線構造やPMMAベースの再建などのシンプルで低コストな方法を比較するデータは、特に高度な材料へのアクセスが制限されている地域では限られています。 パキスタンでは、再発性胸骨軟骨肉腫に対する鋼線を用いた新胸骨の新規再建を含む、孤立した症例報告に主に限定されています。
本コホート研究は、ラホールのサービス病院の胸部外科部門で実施され、2025年1月から2026年12月までの2年間にわたる、撚り合わされたステンレス鋼線とPMMA骨セメントを用いた胸壁再建の結果を比較することを目的としています。 術後疼痛、呼吸機能、胸壁反動、合併症率を評価することにより、この研究は、資源が限られた医療環境における最適な再建戦略についてのエビデンスに基づく推奨を提供することを目指しています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Muhammad Shoaib Nabi, FCPS
- 電話番号：+92 3214347410
- メール：zeeshan.sarwar195@gmail.com
研究場所
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Punjab Province
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Lahore、Punjab Province、パキスタン、54000
- 募集
- Services Hospital, Lahore
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コンタクト：
- Muhammad Shoaib Nabi, FCPS
- 電話番号：+92 321 4347410
- メール：zeeshan.sarwar195@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準：
- 部分または全層胸壁切除術を受ける18歳以上の患者。
- 2本以上の肋骨または胸骨を含む硬性または半硬性再建を必要とする欠損。
除外基準：
- 一次閉鎖または軟部組織のみの再建で管理される小欠損の患者。
- 術後呼吸評価を混同させる可能性のある同時主要胸腔内切除術（例：肺全摘術）を有する患者。
- 再建修復を必要とする再発疾患。
- 同意を提供できない、またはフォローアップに従えない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：骨セメント群
このアームには、骨セメントを用いて胸壁再建術を受けた患者が含まれていました
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胸壁再建は、ポリプロピレンメッシュ上に術中で成形したPMMA骨セメントを用いて硬質プロテーゼを形成することで行われた。
この構築物は、非吸収性縫合糸またはワイヤーで隣接する肋骨に固定された。
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実験的：スチールワイヤーアーム
このアームには、鋼線を用いて胸壁再建術を受けた患者が含まれていました
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胸壁再建は、隣接する肋骨または胸骨に固定された撚り合わされたステンレス鋼線（No. 05）を使用して達成され、柔軟な肋骨フレームワークを作成しました。
ワイヤーは安定したが動的な支持を提供するために、交差するように締め付けられました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛評価:
時間枠：術後24時間、48時間、7日後
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禁忌がない限り、術後鎮痛は静脈内パラセタモールとNSAIDの標準化された多様式プロトコルに従い、必要に応じて静脈内モルヒネ（0.05-0.1 mg/kg）で補完された。
胸郭硬膜外麻酔または傍脊椎ブロックは、切除範囲または麻酔科医の好みに基づいて選択的に使用された。
安静時VAS疼痛スコアが4以上、または運動時5以上の時にレスキュー鎮痛が投与された。
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術後24時間、48時間、7日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胸壁運動
時間枠：術後1ヶ月および3ヶ月
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胸壁機能は、退院時、1ヶ月後の追跡調査時、および3ヶ月後の追跡調査時に、手術を担当した外科医または胸部フェローによって臨床的に評価されました。また、研究期間の早い段階で手術を受けた患者は現在も継続的な監視下にあり、最長2年間の総追跡期間が確保されています。
評価には、安静時および深呼吸時の矛盾運動の観察と、可能な場合は腋窩可動域の測定が含まれました。
正常な胸壁運動は、対称的な拡張または≥3 cmの腋窩可動域と定義されました。
運動制限は、<3 cmの可動域、反対側との比較で≥25%の非対称性、または患者自身が報告する制限と定義されました。
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術後1ヶ月および3ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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