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Cohorte de Reconstrução da Parede Torácica

3 de janeiro de 2026 atualizado por: Zeeshan Sarwar, University of Health Sciences Lahore

Resultados Comparativos da Reconstrução da Parede Torácica Utilizando Arames de Aço Torcidos Versus Cimento Ósseo: Um Estudo de Coorte

A reconstrução da parede torácica após ressecções relacionadas com tumores ou infeções continua a ser um aspeto desafiante da cirurgia torácica, exigindo a restauração da estabilidade estrutural e a preservação da mecânica respiratória. Embora o cimento ósseo de polimetilmetacrilato (PMMA) tenha sido utilizado durante muito tempo para reconstruções rígidas, as suas limitações – incluindo o custo elevado, a rigidez, o risco de infeção e a interferência com o movimento respiratório normal – representam desafios em ambientes com recursos limitados. Os arames de aço inoxidável torcidos oferecem uma alternativa de baixo custo e flexível que permite o movimento dinâmico da parede torácica e uma adaptabilidade mais fácil em países de baixo e médio rendimento, como o Paquistão.

Comparar os resultados pós-operatórios, as complicações e a relação custo-eficácia da reconstrução da parede torácica utilizando arames de aço inoxidável torcidos versus cimento ósseo de PMMA durante um período de dois anos (janeiro de 2025 – dezembro de 2026).

Este estudo de coorte prospetivo foi realizado no Departamento de Cirurgia Torácica do Services Hospital, Lahore, um centro terciário e de referência de grande volume. Os doentes submetidos a reconstrução da parede torácica após ressecção por tumores, infeções ou trauma foram incluídos e divididos em dois grupos de acordo com a técnica de reconstrução utilizada: Grupo A (arames de aço torcidos) e Grupo B (cimento ósseo de PMMA). Os parâmetros avaliados incluíram dor pós-operatória (pontuações na EVA), função respiratória, estabilidade da parede torácica, complicações (infeção, deiscência da ferida, exposição da prótese), duração do internamento hospitalar, taxa de reinternamento e custo da reconstrução. Os dados foram analisados para comparar os resultados clínicos e funcionais entre ambas as coortes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A ressecção da parede torácica para tumores resulta em defeitos estruturais complexos que exigem uma reconstrução meticulosa para restaurar a estabilidade, proteção e função respiratória. A parede torácica, composta por uma combinação de componentes ósseos e de tecidos moles, desempenha um papel crucial na ventilação; assim, a sua reconstrução deve alcançar integridade mecânica, preservando a mobilidade fisiológica e minimizando a morbilidade pós-operatória.

Múltiplas técnicas e materiais foram desenvolvidos para a reconstrução da parede torácica, incluindo malhas sintéticas, placas de titânio e cimento ósseo de polimetilmetacrilato (PMMA). O PMMA continua a ser amplamente utilizado devido à sua moldabilidade e resistência à compressão; no entanto, a sua rigidez, baixa resistência à tração, fraca adesão e potencial para necrose térmica e infeção limitam a sua eficácia funcional e clínica. Além disso, o seu elevado custo e propriedades não dinâmicas tornam-no menos adequado em contextos com recursos limitados.

Em contraste, fios de aço inoxidável torcidos (nº 05) oferecem uma alternativa simples, durável e económica. Estes fios proporcionam um suporte mecânico robusto com flexibilidade dinâmica, preservando o movimento respiratório normal e o recuo da parede torácica. Avanços recentes demonstraram que as configurações de neocostela reforçadas com fio podem alcançar resistência à tração e à compressão comparável às próteses rígidas, evitando as limitações estáticas do PMMA. A sua acessibilidade e disponibilidade tornam-nos particularmente vantajosos em países de baixo e médio rendimento, onde a viabilidade económica dita as decisões cirúrgicas.

Estudos recentes exploraram ainda mais materiais de prótese biológicos e sintéticos, retalhos microvasculares e técnicas híbridas de "biosandwich" para otimizar os resultados da reconstrução da parede torácica. No entanto, os dados que comparam métodos simples e de baixo custo, como as construções com fios de aço torcidos e reconstruções baseadas em PMMA, permanecem limitados, especialmente em regiões com acesso restrito a materiais avançados. No Paquistão, as evidências estão largamente confinadas a relatos de casos isolados, incluindo uma reconstrução inovadora de um neoesterno utilizando fios de aço para condrossarcoma esternal recorrente.

O presente estudo de coorte, realizado no Departamento de Cirurgia Torácica do Services Hospital, em Lahore, visa comparar os resultados da reconstrução da parede torácica utilizando fios de aço inoxidável torcidos versus cimento ósseo de PMMA ao longo de dois anos, de janeiro de 2025 a dezembro de 2026. Ao avaliar a dor pós-operatória, a função respiratória, o recuo da parede torácica e as taxas de complicação, este estudo procura fornecer recomendações baseadas em evidências para a estratégia reconstrutiva ideal em ambientes de saúde com recursos limitados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
        • Recrutamento
        • Services Hospital, Lahore
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com idade ≥18 anos submetidos a ressecção da parede torácica parcial ou de espessura total.
  • Defeitos que requerem reconstrução rígida ou semi-rígida envolvendo duas ou mais costelas ou o esterno.

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com pequenos defeitos tratados por fecho primário ou reconstrução apenas com tecidos moles.
  • Pacientes com ressecções intratorácicas maiores concomitantes (por exemplo, pneumectomia) podem confundir a avaliação respiratória pós-operatória.
  • Doença recorrente que requer reconstrução de revisão.
  • Pacientes que não estejam dispostos ou não possam dar consentimento ou cumprir o acompanhamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Braço de cimento ósseo
Este braço incluiu pacientes que foram submetidos a reconstrução da parede torácica utilizando cimento ósseo
A reconstrução da parede torácica foi realizada utilizando cimento ósseo de PMMA moldado intraoperatoriamente sobre uma malha de polipropileno para formar uma prótese rígida. A estrutura foi fixada às costelas adjacentes com suturas ou fios não absorvíveis.
Experimental: Braço de arame de aço
Este braço incluiu pacientes que foram submetidos a reconstrução da parede torácica com arames de aço
a reconstrução da parede torácica foi conseguida utilizando fios de aço inoxidável torcidos (n.º 05) fixados às costelas ou ao esterno adjacentes, criando uma estrutura costal flexível. Os fios foram apertados de forma cruzada para fornecer suporte estável, mas dinâmico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da Dor Pós-operatória:
Prazo: 24 horas, 48 horas e 7 dias pós-operatório
A analgesia pós-operatória seguiu um protocolo multimodal padronizado de paracetamol e AINEs intravenosos, a menos que contraindicado, suplementado com morfina intravenosa (0,05-0,1 mg/kg) conforme necessário.
Bloqueio epidural torácico ou paravertebral foi utilizado seletivamente com base na extensão da ressecção ou preferência do anestesista.
A analgesia de resgate foi administrada quando os escores de dor na EVA eram ≥4 em repouso ou ≥5 durante o movimento.
24 horas, 48 horas e 7 dias pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Movimento da Parede Torácica
Prazo: 1 mês e 3 meses pós-operatório
A função da parede torácica foi avaliada clinicamente à data de alta, no seguimento de 1 mês e no seguimento de 3 meses pelo cirurgião operador ou pelo fellow torácico, e os doentes submetidos a cirurgia mais cedo no período de estudo permanecem sob vigilância ativa, proporcionando uma duração total de seguimento de até dois anos. A avaliação incluiu a inspeção de movimentos paradoxais durante a respiração tranquila e profunda e a medição da excursão axilar quando possível. O movimento torácico normal foi definido como expansão simétrica ou excursão axilar ≥3 cm. O movimento restrito foi definido como excursão <3 cm, assimetria ≥25% em relação ao lado contralateral ou limitação referida pelo doente.
1 mês e 3 meses pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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