흉벽 재건 코호트
골 시멘트 대비 뒤틀린 강철 와이어를 이용한 흉벽 재건술의 비교적 결과: 코호트 연구
종양 또는 감염 관련 절제술 후 흉벽 재건은 구조적 안정성 회복과 호흡 역학 보존이 필요한 흉부외과의 어려운 측면으로 남아 있습니다. 폴리메틸 메타크릴레이트(PMMA) 골 시멘트는 오랫동안 강성 재건에 사용되어 왔지만, 높은 비용, 강성, 감염 위험 및 정상 호흡 운동 방해와 같은 한계로 인해 자원이 제한된 환경에서 어려움을 겪고 있습니다. 꼬인 스테인리스강 와이어는 동적인 흉벽 운동을 허용하고 파키스탄과 같은 저소득 및 중간 소득 국가에서 더 쉽게 적응할 수 있는 저렴하고 유연한 대안을 제공합니다.
2년간(2025년 1월 - 2026년 12월) 꼬인 스테인리스강 와이어 대 PMMA 골 시멘트를 사용한 흉벽 재건의 술 후 결과, 합병증 및 비용 효율성을 비교합니다.
이 전향적 코호트 연구는 라호르의 서비스 병원 흉부외과 과에서 수행되었으며, 이는 대규모 3차 진료 및 의뢰 센터입니다. 종양, 감염 또는 외상으로 절제술 후 흉벽 재건을 받는 환자들이 등록되었으며, 사용된 재건 기술에 따라 두 그룹으로 나뉘었습니다: 그룹 A(꼬인 강철 와이어) 및 그룹 B(PMMA 골 시멘트). 평가된 매개변수에는 술 후 통증(VAS 점수), 호흡 기능, 흉벽 안정성, 합병증(감염, 창상 열개, 보철물 노출), 입원 기간, 재입원률 및 재건 비용이 포함되었습니다. 두 코호트 간의 임상적 및 기능적 결과를 비교하기 위해 데이터를 분석했습니다.
연구 개요
상세 설명
종양을 위한 흉벽 절제술은 안정성, 보호 기능 및 호흡 기능을 회복하기 위해 세심한 재건술이 필요한 복잡한 구조적 결손을 초래합니다. 뼈와 연부 조직 성분의 조합으로 구성된 흉벽은 환기에 중요한 역할을 하므로, 그 재건술은 생리적 이동성을 보존하고 술 후 이환율을 최소화하면서 기계적 무결성을 달성해야 합니다.
흉벽 재건술을 위해 합성 메쉬, 티타늄 판 및 폴리메틸 메타크릴레이트(PMMA) 골 시멘트를 포함한 다양한 기법과 재료가 개발되었습니다. PMMA는 성형 가능성과 압축 강도로 인해 여전히 널리 사용되고 있지만, 그 강성, 낮은 인장 강도, 열악한 접착력 및 열성 괴사와 감염 가능성으로 인해 기능적 및 임상적 효과가 제한됩니다. 또한, 높은 비용과 비동적 특성으로 인해 자원이 제한된 환경에서는 적합하지 않습니다.
대조적으로, 꼬인 스테인리스강 와이어(No. 05)는 단순하고 내구성 있으며 비용 효율적인 대안을 제공합니다. 이러한 와이어는 동적 유연성을 갖춘 강력한 기계적 지지를 제공하여 정상적인 호흡 운동과 흉벽 반동을 보존합니다. 최근 발전은 와이어 보강 네오리브 구성이 강성 보철물에 필적하는 인장 및 압축 강도를 모두 달성하면서 PMMA의 정적 한계를 피할 수 있음을 입증했습니다. 그들의 저렴한 비용과 가용성은 경제적 타당성이 수술 결정을 좌우하는 저소득 및 중간 소득 국가에서 특히 유리합니다.
최근 연구는 흉벽 재건술 결과를 최적화하기 위해 생물학적 및 합성 보철 재료, 미세혈관 피판 및 하이브리드 "바이오샌드위치" 기법을 추가로 탐구했습니다. 그럼에도 불구하고, 꼬인 강철 와이어 구조물 및 PMMA 기반 재건술과 같은 단순하고 저비용 방법을 비교하는 데이터는 여전히 제한적이며, 특히 고급 재료에 대한 접근이 제한된 지역에서 그러합니다. 파키스탄에서는 재발성 흉골 연골육종을 위한 강철 와이어를 사용한 네오스테르눔의 새로운 재건술을 포함하여, 증거가 대부분 고립된 증례 보고에 국한되어 있습니다.
라호르 서비스 병원 흉부외과에서 수행된 본 코호트 연구는 2025년 1월부터 2026년 12월까지 2년 동안 꼬인 스테인리스강 와이어 대 PMMA 골 시멘트를 사용한 흉벽 재건술의 결과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 술 후 통증, 호흡 기능, 흉벽 반동 및 합병증 비율을 평가함으로써, 이 연구는 자원이 제한된 의료 환경에서 최적의 재건 전략에 대한 근거 기반 권장 사항을 제공하려 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Muhammad Shoaib Nabi, FCPS
- 전화번호: +92 3214347410
- 이메일: zeeshan.sarwar195@gmail.com
연구 장소
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000
- 모병
- Services Hospital, Lahore
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연락하다:
- Muhammad Shoaib Nabi, FCPS
- 전화번호: +92 321 4347410
- 이메일: zeeshan.sarwar195@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 부분적 또는 전층 흉벽 절제술을 받는 18세 이상의 환자.
- 두 개 이상의 늑골이나 흉골을 포함하는 경직성 또는 반경직성 재건술이 필요한 결손.
제외 기준:
- 일차 봉합이나 연조직만으로 재건되는 작은 결손을 가진 환자.
- 동시에 시행되는 주요 흉강 내 절제술(예: 폐전적출술)이 수술 후 호흡 기능 평가에 혼란을 줄 수 있는 환자.
- 재수술 재건술이 필요한 재발성 질환.
- 동의를 제공하거나 추적 관찰에 따르지 않으려는 또는 할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 골 시멘트 군
이 군은 골 시멘트를 사용하여 흉벽 재건술을 받은 환자를 포함했습니다.
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흉벽 재건술은 폴리프로필렌 메시 위에 수술 중에 성형된 PMMA 골 시멘트를 사용하여 강성 보철물을 형성하는 방식으로 수행되었습니다.
이 구조물은 흡수되지 않는 봉합사나 철사로 인접한 갈비뼈에 고정되었습니다.
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실험적: 강철 와이어 암
이 그룹에는 강철 와이어를 사용하여 흉벽 재건술을 받은 환자들이 포함되었습니다.
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흉벽 재건은 인접한 갈비뼈나 흉골에 고정된 꼬인 스테인리스강 와이어(No. 05)를 사용하여 이루어졌으며, 유연한 늑골 골격을 형성했습니다.
와이어는 교차 방식으로 조여 안정적이면서도 동적인 지지를 제공했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 평가:
기간: 수술 후 24시간, 48시간 및 7일
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금기 사항이 없는 경우 정맥 내 파라세타몰 및 NSAIDs의 표준화된 다중모드 프로토콜에 따라 수술 후 진통이 이루어졌으며, 필요에 따라 정맥 내 모르핀(0.05-0.1 mg/kg)을 추가 투여했습니다.
흉부 경막외 또는 추체주위 차단술은 절제 범위 또는 마취 전문의의 선호도에 따라 선택적으로 사용되었습니다.
VAS 통증 점수가 안정 시 ≥4 또는 움직임 시 ≥5인 경우 구제 진통제를 투여했습니다.
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수술 후 24시간, 48시간 및 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉벽 운동
기간: 수술 후 1개월 및 3개월
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흉벽 기능은 퇴원 시, 1개월 추적 관찰 시, 그리고 3개월 추적 관찰 시에 수술 외과의사 또는 흉부 전임의에 의해 임상적으로 평가되었으며, 연구 기간 초기에 수술을 받은 환자들은 지속적으로 적극적인 감시를 받고 있어, 총 최대 2년까지의 추적 관찰 기간을 제공합니다.
평가에는 조용하고 깊게 숨을 쉴 때 역설적 움직임에 대한 검사와 가능한 경우 겨드랑이 움직임 범위 측정이 포함되었습니다.
정상적인 흉부 움직임은 대칭적인 확장 또는 겨드랑이 움직임 범위 ≥3 cm로 정의되었습니다.
제한된 움직임은 겨드랑이 움직임 범위 <3 cm, 반대쪽에 비해 비대칭성 ≥25%, 또는 환자가 보고한 제한으로 정의되었습니다.
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수술 후 1개월 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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