胸壁重建队列
胸壁重建采用扭曲钢丝与骨水泥的比较结果：一项队列研究
胸壁重建在肿瘤或感染相关切除术后仍然是胸外科手术的一个具有挑战性的方面，需要恢复结构稳定性并保留呼吸力学。 虽然聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）骨水泥长期以来一直被用于刚性重建，但其局限性——包括高成本、刚性、感染风险以及对正常呼吸运动的干扰——在资源有限的环境中带来了挑战。 扭曲的不锈钢丝提供了一种低成本、灵活的替代方案，允许动态的胸壁运动，并且在巴基斯坦等中低收入国家更容易适应。
比较两年内（2025年1月-2026年12月）使用扭曲不锈钢丝与PMMA骨水泥进行胸壁重建的术后结果、并发症和成本效益。
这项前瞻性队列研究在拉合尔服务医院胸外科进行，这是一个高容量的三级医疗和转诊中心。 因肿瘤、感染或创伤切除而接受胸壁重建的患者被纳入研究，并根据所使用的重建技术分为两组：A组（扭曲钢丝）和B组（PMMA骨水泥）。 评估的参数包括术后疼痛（VAS评分）、呼吸功能、胸壁稳定性、并发症（感染、伤口裂开、假体暴露）、住院时间、再入院率和重建成本。 对数据进行分析，比较两个队列的临床和功能结果。
研究概览
详细说明
胸壁肿瘤切除会导致复杂的结构缺损，需要精细重建以恢复稳定性、保护功能和呼吸功能。 胸壁由骨性和软组织成分组成，在通气中起着至关重要的作用；因此，其重建必须实现机械完整性，同时保留生理活动性并尽量减少术后并发症。
胸壁重建已发展出多种技术材料，包括合成网片、钛板和聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）骨水泥。 PMMA因其可塑性和抗压强度仍被广泛使用；但其刚性、低抗拉强度、粘附性差以及可能导致热坏死和感染的风险限制了其功能和临床效果。 此外，其高成本和非动态特性使其在资源有限的环境中适用性较低。
相比之下，扭曲不锈钢丝（05号）提供了一种简单、耐用且经济高效的替代方案。 这些钢丝提供强大的机械支撑和动态灵活性，保持正常的呼吸运动和胸壁回弹。 最新进展表明，钢丝增强的新肋骨结构可以实现与刚性假体相当的抗拉和抗压强度，同时避免PMMA的静态限制。 其经济性和可获得性使其在低收入和中等收入国家特别有优势，这些地区的手术决策常受经济可行性影响。
近期研究进一步探索了生物和合成假体材料、微血管皮瓣以及混合“生物三明治”技术，以优化胸壁重建效果。 然而，比较简单低成本方法（如扭曲钢丝结构）与PMMA基重建的数据仍然有限，特别是在难以获得先进材料的地区。 在巴基斯坦，证据主要局限于个别病例报告，包括使用钢丝为复发性胸骨软骨肉瘤重建新胸骨的新方法。
本队列研究在拉合尔Services医院胸外科进行，旨在比较2025年1月至2026年12月两年间使用扭曲不锈钢丝与PMMA骨水泥进行胸壁重建的效果。 通过评估术后疼痛、呼吸功能、胸壁回弹和并发症发生率，本研究旨在为资源有限的医疗环境提供基于证据的最佳重建策略建议。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Muhammad Shoaib Nabi, FCPS
- 电话号码：+92 3214347410
- 邮箱：zeeshan.sarwar195@gmail.com
学习地点
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Punjab Province
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Lahore、Punjab Province、巴基斯坦、54000
- 招聘中
- Services Hospital, Lahore
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接触：
- Muhammad Shoaib Nabi, FCPS
- 电话号码：+92 321 4347410
- 邮箱：zeeshan.sarwar195@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁，接受部分或全层胸壁切除术的患者。
- 缺损需要涉及两根或更多肋骨或胸骨的刚性或半刚性重建。
排除标准：
- 通过一期闭合或仅软组织重建处理的小缺损患者。
- 同时进行重大胸内切除术（如全肺切除术）可能干扰术后呼吸评估的患者。
- 需要翻修重建的复发性疾病。
- 不愿或无法提供同意或遵守随访的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：骨水泥组
该组包括使用骨水泥进行胸壁重建的患者
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采用聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥术中塑形于聚丙烯补片之上形成刚性假体，完成胸壁重建。
该结构通过不可吸收缝线或钢丝固定于相邻肋骨。
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实验性的：钢丝臂
该组包括接受钢制钢丝胸壁重建手术的患者
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胸壁重建通过使用扭曲的不锈钢丝（05号）固定于相邻肋骨或胸骨来实现，从而创建了一个柔性的肋骨框架。
钢丝以交叉方式拧紧，以提供稳定且动态的支撑。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛评估：
大体时间：术后24小时、48小时和7天
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术后镇痛遵循标准化的多模式方案，即静脉注射对乙酰氨基酚和非甾体抗炎药（除非存在禁忌症），并根据需要辅以静脉注射吗啡（0.05-0.1 mg/kg）。
根据切除范围或麻醉医师的偏好，选择性使用胸段硬膜外或椎旁阻滞。
当静息时VAS疼痛评分≥4分或活动时≥5分时，给予补救性镇痛。
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术后24小时、48小时和7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胸壁运动
大体时间：术后1个月和3个月
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胸部功能在出院时、术后1个月随访和术后3个月随访时由手术外科医生或胸外科研究员进行临床评估，研究早期接受手术的患者仍在积极监测中，总随访时间长达两年。
评估包括观察平静和深呼吸时的反常运动，并在可行时测量腋窝活动度。
正常胸部运动定义为对称扩张或腋窝活动度≥3厘米。
活动受限定义为<3厘米活动度、相对于对侧≥25%的不对称，或患者报告的功能受限。
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术后1个月和3个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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