Cohorte de reconstruction de la paroi thoracique
Résultats comparatifs de la reconstruction de la paroi thoracique utilisant des fils d'acier torsadés versus du ciment osseux : une étude de cohorte
La reconstruction de la paroi thoracique après des résections liées à des tumeurs ou des infections reste un aspect difficile de la chirurgie thoracique, nécessitant la restauration de la stabilité structurelle et la préservation de la mécanique respiratoire. Bien que le ciment osseux en polyméthacrylate de méthyle (PMMA) soit utilisé depuis longtemps pour une reconstruction rigide, ses limites, notamment son coût élevé, sa rigidité, le risque d'infection et l'interférence avec le mouvement respiratoire normal, posent des défis dans des contextes aux ressources limitées. Les fils d'acier inoxydable torsadés offrent une alternative peu coûteuse et flexible qui permet un mouvement dynamique de la paroi thoracique et une meilleure adaptabilité dans les pays à revenu faible ou intermédiaire, comme le Pakistan.
Comparer les résultats postopératoires, les complications et le rapport coût-efficacité de la reconstruction de la paroi thoracique utilisant des fils d'acier inoxydable torsadés par rapport au ciment osseux en PMMA sur une période de deux ans (janvier 2025 - décembre 2026).
Cette étude de cohorte prospective a été menée au Département de Chirurgie Thoracique de l'Hôpital Services, Lahore, un centre de soins tertiaires et de référence à fort volume. Les patients subissant une reconstruction de la paroi thoracique après résection pour tumeurs, infections ou traumatismes ont été inclus et divisés en deux groupes selon la technique de reconstruction utilisée : Groupe A (fils d'acier torsadés) et Groupe B (ciment osseux PMMA). Les paramètres évalués comprenaient la douleur postopératoire (scores EVA), la fonction respiratoire, la stabilité de la paroi thoracique, les complications (infection, déhiscence de plaie, exposition de la prothèse), la durée du séjour hospitalier, le taux de réadmission et le coût de la reconstruction. Les données ont été analysées pour comparer les résultats cliniques et fonctionnels entre les deux cohortes.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La résection de la paroi thoracique pour les tumeurs entraîne des défauts structurels complexes qui nécessitent une reconstruction méticuleuse pour restaurer la stabilité, la protection et la fonction respiratoire. La paroi thoracique, composée d'une combinaison d'éléments osseux et de tissus mous, joue un rôle crucial dans la ventilation ; ainsi, sa reconstruction doit assurer l'intégrité mécanique tout en préservant la mobilité physiologique et en minimisant la morbidité postopératoire.
De multiples techniques et matériaux ont été développés pour la reconstruction de la paroi thoracique, notamment les mailles synthétiques, les plaques en titane et le ciment osseux en polyméthacrylate de méthyle (PMMA). Le PMMA reste largement utilisé en raison de sa malléabilité et de sa résistance à la compression ; cependant, sa rigidité, sa faible résistance à la traction, sa mauvaise adhérence, et son potentiel de nécrose thermique et d'infection limitent son efficacité fonctionnelle et clinique. De plus, son coût élevé et ses propriétés non dynamiques le rendent moins adapté dans des contextes aux ressources limitées.
En revanche, les fils d'acier inoxydable torsadés (No. 05) offrent une alternative simple, durable et économique. Ces fils fournissent un support mécanique robuste avec une flexibilité dynamique, préservant le mouvement respiratoire normal et le recul de la paroi thoracique. Des avancées récentes ont démontré que les configurations de néo-côtes renforcées par des fils peuvent atteindre une résistance à la traction et à la compression comparable à celle des prothèses rigides, tout en évitant les limitations statiques du PMMA. Leur abordabilité et leur disponibilité les rendent particulièrement avantageux dans les pays à revenu faible et intermédiaire où la faisabilité économique dicte les décisions chirurgicales.
Des études récentes ont en outre exploré les matériaux prothétiques biologiques et synthétiques, les lambeaux microvasculaires et les techniques hybrides de "biosandwich" pour optimiser les résultats de la reconstruction de la paroi thoracique. Néanmoins, les données comparant les méthodes simples et peu coûteuses telles que les constructions en fils d'acier torsadés et les reconstructions à base de PMMA restent limitées, en particulier dans les régions où l'accès aux matériaux avancés est restreint. Au Pakistan, les preuves se limitent largement à des rapports de cas isolés, y compris une nouvelle reconstruction d'un néo-sternum utilisant des fils d'acier pour un chondrosarcome sternal récurrent.
La présente étude de cohorte, menée dans le service de chirurgie thoracique de l'hôpital Services à Lahore, vise à comparer les résultats de la reconstruction de la paroi thoracique utilisant des fils d'acier inoxydable torsadés par rapport au ciment osseux PMMA sur deux ans, de janvier 2025 à décembre 2026. En évaluant la douleur postopératoire, la fonction respiratoire, le recul de la paroi thoracique et les taux de complications, cette étude cherche à fournir des recommandations fondées sur des preuves pour la stratégie reconstructive optimale dans les environnements de santé aux ressources limitées.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Muhammad Shoaib Nabi, FCPS
- Numéro de téléphone: +92 3214347410
- E-mail: zeeshan.sarwar195@gmail.com
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Recrutement
- Services Hospital, Lahore
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Contact:
- Muhammad Shoaib Nabi, FCPS
- Numéro de téléphone: +92 321 4347410
- E-mail: zeeshan.sarwar195@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de ≥ 18 ans subissant une résection partielle ou complète de la paroi thoracique.
- Défauts nécessitant une reconstruction rigide ou semi-rigide impliquant deux côtes ou plus, ou le sternum.
Critères d'exclusion :
- Patients avec de petits défauts pris en charge par fermeture primaire ou reconstruction par tissus mous uniquement.
- Patients avec des résections intrathoraciques majeures concomitantes (par exemple, pneumonectomie) pouvant brouiller l'évaluation respiratoire postopératoire.
- Maladie récurrente nécessitant une reconstruction de révision.
- Patients ne souhaitant pas ou incapables de donner leur consentement ou de se conformer au suivi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bras de ciment osseux
Ce bras comprenait des patients ayant subi une reconstruction de la paroi thoracique avec du ciment osseux
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La reconstruction de la paroi thoracique a été réalisée à l'aide de ciment osseux en PMMA moulé en peropératoire sur une prothèse en polypropylène pour former une prothèse rigide.
La construction a été fixée aux côtes adjacentes avec des sutures ou des fils non résorbables.
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Expérimental: Armature en fil d'acier
Ce bras comprenait des patients ayant subi une reconstruction de la paroi thoracique avec des fils d'acier
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La reconstruction de la paroi thoracique a été réalisée à l'aide de fils d'acier inoxydable torsadés (n° 05) ancrés aux côtes adjacentes ou au sternum, créant une structure costale flexible.
Les fils ont été serrés en croix pour assurer un support stable mais dynamique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la douleur postopératoire :
Délai: 24 heures, 48 heures et 7 jours postopératoires
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L'analgésie postopératoire suivait un protocole multimodal standardisé comprenant du paracétamol et des AINS par voie intraveineuse, sauf contre-indication, complété par de la morphine intraveineuse (0,05-0,1 mg/kg) selon les besoins.
Un blocage épidural thoracique ou paravertébral était utilisé sélectivement en fonction de l'étendue de la résection ou de la préférence de l'anesthésiste.
Une analgésie de secours était administrée lorsque les scores de douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA) étaient ≥4 au repos ou ≥5 pendant le mouvement.
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24 heures, 48 heures et 7 jours postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mouvement de la paroi thoracique
Délai: 1 mois et 3 mois post-opératoire
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La fonction de la paroi thoracique a été évaluée cliniquement à la sortie, au suivi de 1 mois et au suivi de 3 mois par le chirurgien opérant ou le fellow thoracique, et les patients ayant subi une intervention chirurgicale plus tôt dans la période d'étude restent sous surveillance active, fournissant une durée totale de suivi allant jusqu'à deux ans.
L'évaluation comprenait l'inspection des mouvements paradoxaux pendant la respiration calme et profonde et la mesure de l'excursion axillaire lorsque cela était possible.
Un mouvement thoracique normal était défini comme une expansion symétrique ou une excursion axillaire ≥ 3 cm.
Un mouvement restreint était défini comme une excursion < 3 cm, une asymétrie ≥ 25 % par rapport au côté controlatéral, ou une limitation rapportée par le patient.
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1 mois et 3 mois post-opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB/2025/1719/SIMS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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