Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kohorta rekonstrukce hrudní stěny

3. ledna 2026 aktualizováno: Zeeshan Sarwar, University of Health Sciences Lahore

Srovnávací výsledky rekonstrukce hrudní stěny pomocí ocelových drátů s kroucením versus kostním cementem: Kohortní studie

Rekonstrukce hrudní stěny po resekcích souvisejících s nádory nebo infekcemi zůstává náročným aspektem hrudní chirurgie, který vyžaduje obnovení strukturální stability a zachování respirační mechaniky. Zatímco polymethylmethakrylátový (PMMA) kostní cement je dlouhodobě používán pro pevnou rekonstrukci, jeho omezení – včetně vysokých nákladů, rigidity, rizika infekce a interference s normálním respiračním pohybem – představují výzvy v prostředích s omezenými zdroji. Zkroucené nerezové dráty nabízejí nízkonákladovou, flexibilní alternativu, která umožňuje dynamický pohyb hrudní stěny a snadnější přizpůsobivost v zemích s nízkými a středními příjmy, jako je Pákistán.

Pro srovnání pooperačních výsledků, komplikací a nákladové efektivity rekonstrukce hrudní stěny pomocí zkroucených nerezových drátů versus PMMA kostního cementu v průběhu dvouletého období (leden 2025 – prosinec 2026).

Tato prospektivní kohortová studie byla provedena na Oddělení hrudní chirurgie, Services Hospital, Lahore, což je vysoce vytížené terciární a referenční centrum. Pacienti podstupující rekonstrukci hrudní stěny po resekci pro nádory, infekce nebo trauma byli zařazeni a rozděleni do dvou skupin na základě použité rekonstrukční techniky: Skupina A (zkroucené ocelové dráty) a Skupina B (PMMA kostní cement). Hodnocené parametry zahrnovaly pooperační bolest (VAS skóre), respirační funkci, stabilitu hrudní stěny, komplikace (infekce, dehiscence rány, expozice protézy), délku hospitalizace, míru readmisí a náklady na rekonstrukci. Data byla analyzována za účelem srovnání klinických a funkčních výsledků mezi oběma kohortami.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Resekce hrudní stěny pro nádory vede ke složitým strukturálním defektům, které vyžadují pečlivou rekonstrukci k obnovení stability, ochrany a respirační funkce. Hrudní stěna, složená z kombinace kostních a měkkých tkání, hraje klíčovou roli ve ventilaci; proto její rekonstrukce musí dosáhnout mechanické integrity při zachování fyziologické pohyblivosti a minimalizaci pooperační morbidity.

Pro rekonstrukci hrudní stěny bylo vyvinuto více technik a materiálů, včetně syntetických síťovin, titanových desek a polymethylmethakrylátového (PMMA) kostního cementu. PMMA zůstává široce používán díky své tvarovatelnosti a pevnosti v tlaku; jeho tuhost, nízká pevnost v tahu, špatná adheze a potenciál pro tepelnou nekrózu a infekci však omezují jeho funkční a klinickou účinnost. Navíc jeho vysoká cena a nedynamické vlastnosti jej činí méně vhodným v prostředích s omezenými zdroji.

Naproti tomu zkroucené dráty z nerezové oceli (č. 05) nabízejí jednoduchou, odolnou a nákladově efektivní alternativu. Tyto dráty poskytují robustní mechanickou podporu s dynamickou flexibilitou, zachovávající normální respirační pohyb a zpětný ráz hrudní stěny. Nedávné pokroky ukázaly, že konfigurace neorib vyztužené dráty mohou dosáhnout pevnosti v tahu i tlaku srovnatelné s tuhými protézami, a přitom se vyhnout statickým omezením PMMA. Jejich dostupnost a cenová dostupnost je činí zvláště výhodnými v zemích s nízkými a středními příjmy, kde ekonomická proveditelnost určuje chirurgická rozhodnutí.

Nedávné studie dále zkoumaly biologické a syntetické protetické materiály, mikrovaskulární laloky a hybridní techniky "biosendvičů" pro optimalizaci výsledků rekonstrukce hrudní stěny. Přesto data porovnávající jednoduché, nízkonákladové metody, jako jsou konstrukce ze zkroucených ocelových drátů a rekonstrukce na bázi PMMA, zůstávají omezená, zejména v regionech s omezeným přístupem k pokročilým materiálům. V Pákistánu jsou důkazy z velké části omezeny na izolované kazuistiky, včetně nové rekonstrukce neosterna pomocí ocelových drátů pro recidivující sternální chondrosarkom.

Tato kohortová studie, provedená na oddělení hrudní chirurgie v Services Hospital v Láhauru, si klade za cíl porovnat výsledky rekonstrukce hrudní stěny pomocí zkroucených drátů z nerezové oceli versus PMMA kostního cementu během dvou let od ledna 2025 do prosince 2026. Hodnocením pooperační bolesti, respirační funkce, zpětného rázu hrudní stěny a míry komplikací tato studie usiluje o poskytnutí doporučení založených na důkazech pro optimální rekonstrukční strategii v prostředích zdravotní péče s omezenými zdroji.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
        • Nábor
        • Services Hospital, Lahore
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku ≥18 let podstupující částečnou nebo celotloušťkovou resekci hrudní stěny.
  • Defekty vyžadující rigidní nebo semi-rigidní rekonstrukci zahrnující dvě nebo více žeber nebo hrudní kost.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s malými defekty řešenými primárním uzávěrem nebo pouze rekonstrukcí měkkých tkání.
  • Pacienti se současnými rozsáhlými nitrohrudními resekcemi (např. pneumonektomií) mohou zkreslit pooperační respirační hodnocení.
  • Recidivující onemocnění vyžadující revizní rekonstrukci.
  • Pacienti neochotní nebo neschopní poskytnout souhlas nebo dodržovat následnou péči.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rameno kostního cementu
Tato skupina zahrnovala pacienty, kteří podstoupili rekonstrukci hrudní stěny pomocí kostního cementu
Postup: rekonstrukce hrudní stěny
Rekonstrukce hrudní stěny byla provedena pomocí kostního cementu PMMA, který byl intraoperativně modelován na polypropylenovou síťku za vzniku tuhé protézy. Konstrukce byla fixována k přilehlým žebrům neabsorbovatelnými stehy nebo dráty.
Experimentální: Ocelové drátěné rameno
Tato skupina zahrnovala pacienty, kteří podstoupili rekonstrukci hrudní stěny ocelovými dráty
Postup: Rekonstrukce hrudní stěny
rekonstrukce hrudní stěny byla provedena pomocí zkroucených drátů z nerezové oceli (č. 05) ukotvených k přilehlým žebrům nebo hrudní kosti, čímž vznikl flexibilní žebrový rámec. Dráty byly utaženy křížovým způsobem, aby poskytly stabilní, ale dynamickou oporu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení pooperační bolesti:
Časové okno: 24 hodin, 48 hodin a 7 dní po operaci
Pooperační analgezie se řídila standardizovaným multimodálním protokolem intravenózního paracetamolu a NSAID, pokud nebyly kontraindikovány, doplněným intravenózním morfinem (0,05-0,1 mg/kg) podle potřeby. Hrudní epidurální nebo paravertebrální blokáda byla použita selektivně na základě rozsahu resekce nebo preferencí anesteziologa. Záchranná analgezie byla podána, když skóre bolesti na VAS bylo ≥4 v klidu nebo ≥5 při pohybu.
24 hodin, 48 hodin a 7 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohyb hrudní stěny
Časové okno: 1 měsíc a 3 měsíce po operaci
Funkce hrudní stěny byla klinicky hodnocena při propuštění, při kontrolách po 1 měsíci a po 3 měsících operujícím chirurgem nebo hrudním lékařem, a pacienti, kteří podstoupili operaci dříve ve studijním období, zůstávají pod aktivním sledováním, což poskytuje celkovou dobu sledování až dva roky. Hodnocení zahrnovalo vizuální kontrolu paradoxního pohybu během klidného a hlubokého dýchání a měření axilární exkurze, pokud to bylo možné. Normální pohyb hrudníku byl definován jako symetrická expanze nebo axilární exkurze ≥3 cm. Omezený pohyb byl definován jako exkurze <3 cm, asymetrie ≥25 % vzhledem ke kontralaterální straně nebo omezení hlášené pacientem.
1 měsíc a 3 měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Health Sciences Lahore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB/2025/1719/SIMS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na rekonstrukce hrudní stěny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit