心原性肺水腫と非心原性肺水腫の鑑別のための新規診断バイオマーカーとしてのクララ細胞タンパク質の検証
2026年1月3日 更新者：Amr Ahmed Foad Ali、Beni-Suef University
心原性肺水腫と非心原性肺水腫の鑑別診断における新規診断バイオマーカーとしてのClara細胞タンパク質の検証
この研究は、心原性肺水腫（CPE）と非心原性肺水腫（NCPE）を区別するためのバイオマーカーとしてのクララ細胞分泌タンパク質（CC16）の使用を検証することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
クラブ細胞またはクララ細胞（CCs）は1881年に初めて記載されましたが、その重要性は、1937年にマックス・クララがこれらの細気管支外分泌細胞を特定する研究を行うまで忘れ去られていました。 CCsは増殖する小気道細胞の最大44％を占め、肺の再生および損傷修復時の上皮前駆細胞として機能します。
CC16は、心臓の左心室の圧力上昇によって引き起こされる心原性肺水腫（CPE）と、心不全に関連しない非心原性肺水腫（急性肺損傷（ALI）や急性呼吸窮迫症候群（ARDS）など）を区別するのに有用です。 ALI/ARDSの患者は、CPEの患者と比較して、血漿および肺水腫液中のCC16レベルが低い傾向があり、これらの状態におけるCC16の潜在的な診断的役割を示唆しています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beni Suweif Governorate
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Banī Suwayf、Beni Suweif Governorate、エジプト、62511
- Beni Suef University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究では、2023年1月から2024年1月までの間に、ベニースエフ総合病院の集中治療部門において、心原性または非心原性肺水腫のために挿管、機械的人工呼吸器、入院を受けた100人の患者を評価するために、前向き観察デザインを採用しました。
倫理的な承認は、カイロ大学医学部から得られました。
倫理的な承認は、カイロ大学医学部から得られました。
説明
包含基準：
- 18歳以上の成人患者。
- 両性。
- 集中治療室（ICU）への入院と挿管を必要とする患者。
- 包含基準は、急性肺損傷（ALI）および急性呼吸窮迫症候群（ARDS）に関する米国・欧州コンセンサス会議の診断ガイドラインに従った：急性呼吸不全の発症、胸部X線写真上の両側浸潤影、ALIではPaO2/FiO2比が300未満、ARDSでは200未満、左房高血圧の証拠がない。
除外基準：
- 重篤な病状であるが挿管されていない。
- 肺炎と心不全など、混合性肺水腫の原因がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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CPEグループ
心原性肺水腫の患者
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気管挿管後24時間以内に採取した血清サンプルでClara細胞タンパク質16（CC16）濃度を測定しました。
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NCPE群
非心原性肺水腫の患者。
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気管挿管後24時間以内に採取した血清サンプルでClara細胞タンパク質16（CC16）濃度を測定しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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クララ細胞分泌タンパク質（CC16）レベル
時間枠：挿管後24時間以内
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気管挿管後24時間以内に採取した血清サンプルで、クララ細胞分泌蛋白質（CC16）レベルを測定しました。
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挿管後24時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (実際)
2024年1月1日
研究の完了 (実際)
2024年1月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月3日
最初の投稿 (実際)
2026年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月3日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究終了後1年間、対応著者への合理的な要請によりデータを提供いたします。
IPD 共有時間枠
研究終了後1年間
IPD 共有アクセス基準
データは、責任著者からの適切な要求に応じて入手可能となります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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