Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van Clara-celproteïne als een nieuwe diagnostische biomarker voor het onderscheiden van cardiogeen longoedeem van niet-cardiogeen longoedeem

3 januari 2026 bijgewerkt door: Amr Ahmed Foad Ali, Beni-Suef University
Deze studie had tot doel het gebruik van clara-celsecretoir eiwit (CC16) als biomarker te valideren voor het onderscheiden van cardiogeen longoedeem (CPE) en niet-cardiogeen longoedeem (NCPE).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Clubcellen of Clara-cellen (CC's) werden voor het eerst beschreven in 1881, maar hun belang werd vergeten tot Max Clara's onderzoek in 1937, waarin deze bronchiolaire exocriene cellen werden geïdentificeerd. CC's vormen tot 44% van de prolifererende kleine luchtwegcellen en fungeren als epitheelvoorlopers tijdens longregeneratie en herstel van letsel.

CC16 kan nuttig zijn bij het onderscheiden tussen cardiogeen longoedeem (CPE), veroorzaakt door verhoogde druk in de linkerventrikel van het hart, en niet-cardiogeen longoedeem, zoals acuut longletsel (ALI) of acuut respiratoir distress syndroom (ARDS), die niet gerelateerd zijn aan hartfalen. Patiënten met ALI/ARDS hebben de neiging lagere niveaus van CC16 in hun plasma en longoedeemvocht te hebben vergeleken met die met CPE, wat wijst op een potentiële diagnostische rol voor CC16 bij deze aandoeningen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egypte, 62511
        • Beni Suef University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie gebruikte een prospectief observationeel ontwerp om 100 patiënten te evalueren die tussen januari 2023 en januari 2024 intubatie, mechanische beademing en opname in de afdeling intensieve zorg van het Beni-Suef Algemeen Ziekenhuis ondergingen voor cardiogeen of niet-cardiogeen longoedeem. Ethische goedkeuring werd verkregen van de Faculteit Geneeskunde van de Universiteit van Caïro.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten van 18 jaar of ouder.
  • Beide geslachten.
  • Patiënten die opname op de intensive care (IC) en intubatie nodig hebben.
  • De inclusiecriteria volgden de diagnostische richtlijnen van de Amerikaans-Europese Consensusconferentie voor acuut longletsel (ALI) en acuut respiratoir distresssyndroom (ARDS): acuut begin van respiratoir falen, bilaterale infiltraten op thoraxröntgenfoto, een PaO2/FiO2-ratio onder de 300 voor ALI of 200 voor ARDS en geen aanwijzingen voor linker atriale hypertensie.

Exclusiecriteria:

  • Ernstig ziek maar niet geïntubeerd.
  • Een gemengde oorzaak van longoedeem hadden, zoals pneumonie met hartfalen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CPE-groep
Patiënten met cardiogene longoedeem
Ander: Clara-cel-eiwit 16
De Clara-celproteïne 16 (CC16)-concentratie werd gemeten in serummonsters die binnen 24 uur na intubatie waren afgenomen.
NCPE-groep
Patiënten met niet-cardiogeen longoedeem.
Ander: Clara-cel-eiwit 16
De Clara-celproteïne 16 (CC16)-concentratie werd gemeten in serummonsters die binnen 24 uur na intubatie waren afgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Clara-celsecretoireiwit (CC16)-niveau
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na intubatie
Het Clara cel secretoire eiwit (CC16) niveau werd gemeten in serummonsters die binnen 24 uur na intubatie werden afgenomen.
Binnen 24 uur na intubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beni-Suef University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13/3/2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zijn op verzoek beschikbaar bij de corresponderende auteur gedurende één jaar na afloop van de studie.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na het einde van de studie voor één jaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens zullen beschikbaar zijn op redelijk verzoek van de overeenkomstige auteur.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren