- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07338227
Clara-solujen proteiinin validointi uutena diagnostisena biomarkkerina kardiogeenisen ja ei-kardiogeenisen keuhkopöden erottamiseksi
Klaararakkoproteiinin validointi uutena diagnoosibiomarkkerina kardiogeenisen ja ei-kardiogeenisen keuhkopöden erottamisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Klubisolut tai Clara-solut (CC) kuvattiin ensimmäisen kerran vuonna 1881, mutta niiden tärkeys unohtui, kunnes Max Clara tutki näitä bronkiolaarisia eksokriinisiä soluja vuonna 1937. CC-solut muodostavat jopa 44 % pienten ilmatiehyiden jakautuvista soluista ja toimivat epiteelin kantasoluina keuhkojen uudistumisen ja vaurioiden korjaamisen aikana.
CC16 voi olla hyödyllinen erottamaan sydämen vasemman kammion paineen noususta johtuvan kardiogeenisen keuhkopöhö (CPE) ja ei-kardiogeenisen keuhkopöhö, kuten akuutin keuhkovaurion (ALI) tai akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS), jotka eivät liity sydämen vajaatoimintaan. ALI/ARDS-potilailla on yleensä alhaisemmat CC16-tasot plasmassa ja keuhkopöhönesteyhdessä verrattuna CPE-potilaisiin, mikä viittaa CC16:n mahdolliseen diagnostiseen rooliin näissä tiloissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beni Suweif Governorate
-
Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egypti, 62511
- Beni Suef University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Eettinen hyväksyntä saatiin Kairon yliopiston lääketieteelliseltä tiedekunnalta.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuispotilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita.
- Molemmat sukupuolet.
- Potilaat, jotka tarvitsevat tehohoidon (ICU) ja intubaation.
- Osallistumiskriteerit noudattivat American-European Consensus Conference -diagnostiikkasuosituksia akuutille keuhkovauriolle (ALI) ja akuutille hengityskatastrofi-oireyhtymälle (ARDS): akuutin hengitysvajauksen puhkeaminen, kaksipuoliset infiltraatiot röntgenkuvassa, PaO2/FiO2-suhde alle 300 ALI:lle tai 200 ARDS:lle, eikä vasemman eteisen hypertonian merkkejä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kriittisesti sairaat, mutta ei intuboidut.
- Sekasyyn aiheuttama keuhkoödeema, kuten keuhkokuume sydämen vajaatoiminnan kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CPE-ryhmä
Potilaat, joilla on kardiogeeninen keuhkopöhö
|
Clara-solujen proteiini 16:n (CC16) pitoisuutta mitattiin seeruminäytteistä, jotka otettiin 24 tunnin kuluessa intubaatiosta.
|
|
NCPE-ryhmä
Potilaat, joilla on ei-kardiogeeninen keuhkopöhö.
|
Clara-solujen proteiini 16:n (CC16) pitoisuutta mitattiin seeruminäytteistä, jotka otettiin 24 tunnin kuluessa intubaatiosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Clara-solun erittämä proteiini (CC16) taso
Aikaikkuna: Intubaatiosta 24 tunnin kuluessa
|
Clara-solun erityisproteiinin (CC16) tasoa mitattiin intubaation jälkeen 24 tunnin kuluessa otetuista seeruminäytteistä.
|
Intubaatiosta 24 tunnin kuluessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13/3/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .