Validering av Clara-celleprotein som en ny diagnostisk biomarkør for differensiering av kardiogent lungeødem fra ikke-kardiogent lungeødem
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Klubbceller eller Clara-celler (CCs) ble først beskrevet i 1881, men deres betydning ble glemt inntil Max Claras studie i 1937 som identifiserte disse bronkiolære eksokrine cellene. CCs utgjør opptil 44% av de prolifererende cellene i de små luftveiene og fungerer som epiteliale progenitorceller under lunge-regenerering og reparasjon av skader.
CC16 kan være nyttig for å skille mellom kardiogent lungeødem (CPE), forårsaket av økt trykk i hjertets venstre ventrikkel, og ikke-kardiogent lungeødem, som akutt lunge-skade (ALI) eller akutt respirasjonssvikt-syndrom (ARDS), som ikke er relatert til hjertesvikt. Pasienter med ALI/ARDS har en tendens til å ha lavere nivåer av CC16 i plasma og lungeødem-væske sammenlignet med de som har CPE, noe som antyder en potensiell diagnostisk rolle for CC16 under disse tilstandene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beni Suweif Governorate
-
Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egypt, 62511
- Beni Suef University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter i alderen 18 år eller eldre.
- Begge kjønn.
- Pasienter som krever intensivavdelingsinnleggelse og intubasjon.
- Inklusjonskriteriene fulgte de diagnostiske retningslinjene fra American-European Consensus Conference for akutt lunge-skade (ALI) og akutt respirasjonssvikt-syndrom (ARDS): akutt respirasjonssvikt med plutselig oppstart, bilaterale infiltrater på røntgen av brystkassen, et PaO2/FiO2-forhold under 300 for ALI eller 200 for ARDS, og ingen tegn til venstre atrial hypertensjon
Eksklusjonskriterier:
- Kritisk syke, men ikke intuberte.
- Hadde en blandet årsak til lungeødem som lungebetennelse med hjertesvikt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
CPE-gruppe
Pasienter med kardiogen lungeødem
|
Konsentrasjonen av Clara-celleprotein 16 (CC16) ble målt i serumprøver tatt innen 24 timer etter intubasjon.
|
|
NCPE-gruppe
Pasienter med ikke-kardiogen lungeødem.
|
Konsentrasjonen av Clara-celleprotein 16 (CC16) ble målt i serumprøver tatt innen 24 timer etter intubasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivået av Clara-cellesekretorisk protein (CC16)
Tidsramme: Innen 24 timer etter intubasjon
|
Nivået av Clara-cellesecretorisk protein (CC16) ble målt i serumprøver tatt innen 24 timer etter intubasjon.
|
Innen 24 timer etter intubasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13/3/2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .