Clara细胞蛋白作为新型诊断生物标志物用于鉴别心源性肺水肿与非心源性肺水肿的验证
2026年1月3日 更新者：Amr Ahmed Foad Ali、Beni-Suef University
验证克拉拉细胞蛋白作为鉴别心源性肺水肿与非心源性肺水肿的新型诊断生物标志物
本研究旨在验证克拉拉细胞分泌蛋白（CC16）作为区分心源性肺水肿（CPE）与非心源性肺水肿（NCPE）的生物标志物的用途。
研究概览
详细说明
克拉拉细胞（Club cells，简称CCs）最早于1881年被描述，但其重要性直到马克斯·克拉拉（Max Clara）1937年的研究鉴定出这些细支气管外分泌细胞后才被重新认识。 CCs占增殖性小气道细胞的44%，在肺再生和损伤修复过程中作为上皮祖细胞发挥作用。
CC16可用于区分心源性肺水肿（CPE，由心脏左心室压力升高引起）和非心源性肺水肿，如急性肺损伤（ALI）或急性呼吸窘迫综合征（ARDS），后者与心力衰竭无关。 与CPE患者相比，ALI/ARDS患者的血浆和肺水肿液中CC16水平往往较低，这表明CC16在这些疾病中可能具有诊断潜力。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beni Suweif Governorate
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Banī Suwayf、Beni Suweif Governorate、埃及、62511
- Beni Suef University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究采用前瞻性观察设计，评估了2023年1月至2024年1月期间在贝尼苏夫总医院重症监护科接受插管、机械通气并入院治疗的100名心源性或非心源性肺水肿患者。
该研究已获得开罗大学医学院的伦理批准。
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁或以上的成年患者。
- 男女不限。
- 需要入住重症监护室（ICU）并进行气管插管的患者。
- 纳入标准遵循美国-欧洲共识会议关于急性肺损伤（ALI）和急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的诊断指南：急性呼吸衰竭发作、胸部X光片显示双侧浸润、ALI患者的PaO2/FiO2比值低于300或ARDS患者低于200，且无左心房高血压证据
排除标准：
- 病情危重但未进行气管插管。
- 存在混合性肺水肿原因，如肺炎伴心力衰竭。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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CPE组
心源性肺水肿患者
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在插管后24小时内抽取的血清样本中测量了克拉拉细胞蛋白16（CC16）的浓度。
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NCPE 组
非心源性肺水肿患者。
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在插管后24小时内抽取的血清样本中测量了克拉拉细胞蛋白16（CC16）的浓度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Clara细胞分泌蛋白（CC16）水平
大体时间：插管后24小时内
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在插管后24小时内抽取的血清样本中测量了克拉拉细胞分泌蛋白（CC16）水平。
|
插管后24小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年1月1日
研究完成 (实际的)
2024年1月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月3日
首次发布 (实际的)
2026年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月3日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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