Validering af Clara Celleprotein som en ny diagnostisk biomarkør for differentiering af kardiogent lungeødem fra ikke-kardiogent lungeødem
3. januar 2026 opdateret af: Amr Ahmed Foad Ali, Beni-Suef University
Validering af Clara-celleprotein som en ny diagnostisk biomarkør til differentiering af kardiogent lungeødem fra ikke-kardiogent lungeødem
Denne undersøgelse havde til formål at validere brugen af clara-cellesecretorisk protein (CC16) som en biomarkør til at skelne mellem kardiogent lungeødem (CPE) og ikke-kardiogent lungeødem (NCPE).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Klubceller eller Clara-celler (CC) blev først beskrevet i 1881, men deres betydning blev glemt indtil Max Claras undersøgelse fra 1937, der identificerede disse bronkiolære eksokrine celler. CC udgør op til 44% af de prolifererende små luftvejsceller og fungerer som epiteliale stamceller under lunge-regenerering og reparation af skader.
CC16 kan være nyttig til at skelne mellem kardiogent lungeødem (CPE), forårsaget af øget tryk i hjertets venstre ventrikel, og ikke-kardiogent lungeødem, såsom akut lungebeskadigelse (ALI) eller akut respiratorisk distress-syndrom (ARDS), som ikke er relateret til hjertesvigt. Patienter med ALI/ARDS har tendens til at have lavere niveauer af CC16 i deres plasma og lungeødemvæske sammenlignet med dem med CPE, hvilket antyder en potentiel diagnostisk rolle for CC16 under disse tilstande.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beni Suweif Governorate
-
Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egypten, 62511
- Beni Suef University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse anvendte et prospektivt observationsdesign til at evaluere 100 patienter, der blev intuberet, mekanisk ventilerede og indlagt på intensivafdelingen på Beni-Suef General Hospital mellem januar 2023 og januar 2024 for kardio- eller ikke-kardiogen lungeødem.
Etisk godkendelse blev indhentet fra Cairo Universitys Medicinske Fakultet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter på 18 år eller ældre.
- Begge køn.
- Patienter, der kræver intensivafsnitsindlæggelse og intubation.
- Inklusionskriterierne fulgte de amerikansk-europæiske konsensuskonference diagnostiske retningslinjer for akut læsionsskade (ALI) og akut respiratorisk distress-syndrom (ARDS): akut respiratorisk svigt med hurtigt indsættende, bilaterale infiltrater på røntgenbillede af brystkassen, et PaO2/FiO2-forhold under 300 for ALI eller 200 for ARDS og ingen tegn på venstre atrieforstoppelse
Eksklusionskriterier:
- Kritisk syge, men ikke intuberet.
- Havde en blandet årsag til lungeødem, som f.eks. lungebetændelse med hjertesvigt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CPE-gruppe
Patienter med kardiogen lungeødem
|
Koncentrationen af Clara-celleprotein 16 (CC16) blev målt i serumprøver taget inden for 24 timer efter intubation.
|
|
NCPE-gruppen
Patienter med ikke-kardiogent lungeødem.
|
Koncentrationen af Clara-celleprotein 16 (CC16) blev målt i serumprøver taget inden for 24 timer efter intubation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Clara-celle-sekretorisk protein (CC16) niveau
Tidsramme: Inden for 24 timer efter intubation
|
Niveauet af Clara-celle sekretorisk protein (CC16) blev målt i serumprøver taget inden for 24 timer efter intubation.
|
Inden for 24 timer efter intubation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
13. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13/3/2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data vil være tilgængelige ved en rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter efter afslutningen af undersøgelsen i et år.
IPD-delingstidsramme
Efter afslutningen af undersøgelsen i et år.
IPD-delingsadgangskriterier
Data vil være tilgængelig efter en rimelig anmodning til den korresponderende forfatter.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .