Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af Clara Celleprotein som en ny diagnostisk biomarkør for differentiering af kardiogent lungeødem fra ikke-kardiogent lungeødem

3. januar 2026 opdateret af: Amr Ahmed Foad Ali, Beni-Suef University

Validering af Clara-celleprotein som en ny diagnostisk biomarkør til differentiering af kardiogent lungeødem fra ikke-kardiogent lungeødem

Denne undersøgelse havde til formål at validere brugen af clara-cellesecretorisk protein (CC16) som en biomarkør til at skelne mellem kardiogent lungeødem (CPE) og ikke-kardiogent lungeødem (NCPE).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Klubceller eller Clara-celler (CC) blev først beskrevet i 1881, men deres betydning blev glemt indtil Max Claras undersøgelse fra 1937, der identificerede disse bronkiolære eksokrine celler. CC udgør op til 44% af de prolifererende små luftvejsceller og fungerer som epiteliale stamceller under lunge-regenerering og reparation af skader.

CC16 kan være nyttig til at skelne mellem kardiogent lungeødem (CPE), forårsaget af øget tryk i hjertets venstre ventrikel, og ikke-kardiogent lungeødem, såsom akut lungebeskadigelse (ALI) eller akut respiratorisk distress-syndrom (ARDS), som ikke er relateret til hjertesvigt. Patienter med ALI/ARDS har tendens til at have lavere niveauer af CC16 i deres plasma og lungeødemvæske sammenlignet med dem med CPE, hvilket antyder en potentiel diagnostisk rolle for CC16 under disse tilstande.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egypten, 62511
        • Beni suef university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse anvendte et prospektivt observationsdesign til at evaluere 100 patienter, der blev intuberet, mekanisk ventilerede og indlagt på intensivafdelingen på Beni-Suef General Hospital mellem januar 2023 og januar 2024 for kardio- eller ikke-kardiogen lungeødem. Etisk godkendelse blev indhentet fra Cairo Universitys Medicinske Fakultet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter på 18 år eller ældre.
  • Begge køn.
  • Patienter, der kræver intensivafsnitsindlæggelse og intubation.
  • Inklusionskriterierne fulgte de amerikansk-europæiske konsensuskonference diagnostiske retningslinjer for akut læsionsskade (ALI) og akut respiratorisk distress-syndrom (ARDS): akut respiratorisk svigt med hurtigt indsættende, bilaterale infiltrater på røntgenbillede af brystkassen, et PaO2/FiO2-forhold under 300 for ALI eller 200 for ARDS og ingen tegn på venstre atrieforstoppelse

Eksklusionskriterier:

  • Kritisk syge, men ikke intuberet.
  • Havde en blandet årsag til lungeødem, som f.eks. lungebetændelse med hjertesvigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CPE-gruppe
Patienter med kardiogen lungeødem
Andet: Clara celleprotein 16
Koncentrationen af Clara-celleprotein 16 (CC16) blev målt i serumprøver taget inden for 24 timer efter intubation.
NCPE-gruppen
Patienter med ikke-kardiogent lungeødem.
Andet: Clara celleprotein 16
Koncentrationen af Clara-celleprotein 16 (CC16) blev målt i serumprøver taget inden for 24 timer efter intubation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Clara-celle-sekretorisk protein (CC16) niveau
Tidsramme: Inden for 24 timer efter intubation
Niveauet af Clara-celle sekretorisk protein (CC16) blev målt i serumprøver taget inden for 24 timer efter intubation.
Inden for 24 timer efter intubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beni-Suef University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13/3/2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgængelige ved en rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter efter afslutningen af undersøgelsen i et år.

IPD-delingstidsramme

Efter afslutningen af undersøgelsen i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være tilgængelig efter en rimelig anmodning til den korresponderende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Clara celleprotein 16

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner