Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace proteinu Clara buněk jako nového diagnostického biomarkeru pro diferenciaci kardiogenního plicního edému od nekardiogenního plicního edému

3. ledna 2026 aktualizováno: Amr Ahmed Foad Ali, Beni-Suef University

Validace proteinu Clara buněk jako nového diagnostického biomarkeru pro rozlišení kardiogenního plicního edému od nekardiogenního plicního edému

Tato studie si kladla za cíl ověřit použití sekrečního proteinu Clarových buněk (CC16) jako biomarkoru pro rozlišení mezi kardiogenním plicním edémem (CPE) a nekardiogenním plicním edémem (NCPE).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Klubové buňky neboli Clara buňky (CCs) byly poprvé popsány v roce 1881, ale jejich význam byl zapomenut až do studie Maxe Clary z roku 1937, která identifikovala tyto bronchiolární exokrinní buňky. CCs tvoří až 44 % proliferujících buněk malých dýchacích cest a fungují jako epiteliální progenitory během regenerace plic a opravy poškození.

CC16 může být užitečné při rozlišování mezi kardiogenním plicním edémem (CPE), způsobeným zvýšeným tlakem v levé srdeční komoře, a nekardiogenním plicním edémem, jako je akutní poškození plic (ALI) nebo syndrom akutní dechové tísně (ARDS), které nesouvisejí se srdečním selháním. Pacienti s ALI/ARDS mají tendenci mít nižší hladiny CC16 v plazmě a plicním edémovém tekutině ve srovnání s pacienty s CPE, což naznačuje potenciální diagnostickou roli CC16 u těchto stavů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egypt, 62511
        • Beni suef university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie použila prospektivní observační design k vyhodnocení 100 pacientů, kteří podstoupili intubaci, mechanickou ventilaci a přijetí na oddělení kritické péče Beni-Suef General Hospital mezi lednem 2023 a lednem 2024 pro kardiogenní nebo nekardiogenní plicní edém. Etické schválení bylo získáno od Lékařské fakulty Káhirské univerzity.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti ve věku 18 let a starší.
  • Oba pohlaví.
  • Pacienti vyžadující přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) a intubaci.
  • Kriteria zařazení se řídila diagnostickými směrnicemi Americko-evropského konsensuálního shromáždění pro akutní plicní poranění (ALI) a syndrom akutní respirační tísně (ARDS): náhlý nástup respiračního selhání, bilaterální infiltráty na rentgenu hrudníku, poměr PaO2/FiO2 pod 300 pro ALI nebo 200 pro ARDS a žádný důkaz levostranné hypertenze.

Kriteria pro vyloučení:

  • Kriticky nemocní, ale neintubovaní.
  • Měli smíšenou příčinu plicního edému, například pneumonii se srdečním selháním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina CPE
Pacienti s kardiogenním plicním edémem
Jiný: Protein Clara buněk 16
Koncentrace proteinu Clara buněk 16 (CC16) byla měřena v sérových vzorcích odebraných do 24 hodin po intubaci.
Skupina NCPE
Pacienti s nekardiogenním plicním edémem.
Jiný: Protein Clara buněk 16
Koncentrace proteinu Clara buněk 16 (CC16) byla měřena v sérových vzorcích odebraných do 24 hodin po intubaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina sekrečního proteinu Clara buněk (CC16)
Časové okno: Do 24 hodin po intubaci
Hladina proteinu Clara buněk (CC16) byla měřena v sérových vzorcích odebráných do 24 hodin po intubaci.
Do 24 hodin po intubaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beni-Suef University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13/3/2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na přiměřenou žádost odpovídajícímu autorovi po ukončení studie po dobu jednoho roku.

Časový rámec sdílení IPD

Po ukončení studie po dobu jednoho roku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou k dispozici na přiměřenou žádost odpovídajícího autora.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Protein Clara buněk 16

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit