Validace proteinu Clara buněk jako nového diagnostického biomarkeru pro diferenciaci kardiogenního plicního edému od nekardiogenního plicního edému
3. ledna 2026 aktualizováno: Amr Ahmed Foad Ali, Beni-Suef University
Validace proteinu Clara buněk jako nového diagnostického biomarkeru pro rozlišení kardiogenního plicního edému od nekardiogenního plicního edému
Tato studie si kladla za cíl ověřit použití sekrečního proteinu Clarových buněk (CC16) jako biomarkoru pro rozlišení mezi kardiogenním plicním edémem (CPE) a nekardiogenním plicním edémem (NCPE).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Klubové buňky neboli Clara buňky (CCs) byly poprvé popsány v roce 1881, ale jejich význam byl zapomenut až do studie Maxe Clary z roku 1937, která identifikovala tyto bronchiolární exokrinní buňky. CCs tvoří až 44 % proliferujících buněk malých dýchacích cest a fungují jako epiteliální progenitory během regenerace plic a opravy poškození.
CC16 může být užitečné při rozlišování mezi kardiogenním plicním edémem (CPE), způsobeným zvýšeným tlakem v levé srdeční komoře, a nekardiogenním plicním edémem, jako je akutní poškození plic (ALI) nebo syndrom akutní dechové tísně (ARDS), které nesouvisejí se srdečním selháním. Pacienti s ALI/ARDS mají tendenci mít nižší hladiny CC16 v plazmě a plicním edémovém tekutině ve srovnání s pacienty s CPE, což naznačuje potenciální diagnostickou roli CC16 u těchto stavů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beni Suweif Governorate
-
Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egypt, 62511
- Beni Suef University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie použila prospektivní observační design k vyhodnocení 100 pacientů, kteří podstoupili intubaci, mechanickou ventilaci a přijetí na oddělení kritické péče Beni-Suef General Hospital mezi lednem 2023 a lednem 2024 pro kardiogenní nebo nekardiogenní plicní edém.
Etické schválení bylo získáno od Lékařské fakulty Káhirské univerzity.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti ve věku 18 let a starší.
- Oba pohlaví.
- Pacienti vyžadující přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) a intubaci.
- Kriteria zařazení se řídila diagnostickými směrnicemi Americko-evropského konsensuálního shromáždění pro akutní plicní poranění (ALI) a syndrom akutní respirační tísně (ARDS): náhlý nástup respiračního selhání, bilaterální infiltráty na rentgenu hrudníku, poměr PaO2/FiO2 pod 300 pro ALI nebo 200 pro ARDS a žádný důkaz levostranné hypertenze.
Kriteria pro vyloučení:
- Kriticky nemocní, ale neintubovaní.
- Měli smíšenou příčinu plicního edému, například pneumonii se srdečním selháním.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina CPE
Pacienti s kardiogenním plicním edémem
|
Koncentrace proteinu Clara buněk 16 (CC16) byla měřena v sérových vzorcích odebraných do 24 hodin po intubaci.
|
|
Skupina NCPE
Pacienti s nekardiogenním plicním edémem.
|
Koncentrace proteinu Clara buněk 16 (CC16) byla měřena v sérových vzorcích odebraných do 24 hodin po intubaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina sekrečního proteinu Clara buněk (CC16)
Časové okno: Do 24 hodin po intubaci
|
Hladina proteinu Clara buněk (CC16) byla měřena v sérových vzorcích odebráných do 24 hodin po intubaci.
|
Do 24 hodin po intubaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13/3/2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje budou k dispozici na přiměřenou žádost odpovídajícímu autorovi po ukončení studie po dobu jednoho roku.
Časový rámec sdílení IPD
Po ukončení studie po dobu jednoho roku.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Data budou k dispozici na přiměřenou žádost odpovídajícího autora.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .