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Validazione della Proteina delle Cellule Clara come Nuovo Biomarcatore Diagnostico per la Differenziazione dell'Edema Polmonare Cardiogeno dall'Edema Polmonare Non-Cardiogeno

3 gennaio 2026 aggiornato da: Amr Ahmed Foad Ali, Beni-Suef University

Validazione della Proteina delle Cellule di Clara come Nuovo Biomarcatore Diagnostico per la Differenziazione dell'Edema Polmonare Cardiogeno dall'Edema Polmonare Non-Cardiogeno

Questo studio mirava a validare l'uso della proteina secretoria delle cellule di Clara (CC16) come biomarcatore per differenziare l'edema polmonare cardiogeno (CPE) dall'edema polmonare non cardiogeno (NCPE).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le cellule club o cellule di Clara (CC) furono descritte per la prima volta nel 1881, ma la loro importanza fu dimenticata fino allo studio di Max Clara del 1937 che identificò queste cellule esocrine bronchiolari. Le CC costituiscono fino al 44% delle cellule proliferanti delle piccole vie aeree, funzionando come progenitori epiteliali durante la rigenerazione polmonare e la riparazione dei danni.

La CC16 può essere utile per distinguere tra l'edema polmonare cardiogeno (CPE), causato dall'aumento della pressione nel ventricolo sinistro del cuore, e l'edema polmonare non cardiogeno, come il danno polmonare acuto (ALI) o la sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS), che non sono correlati all'insufficienza cardiaca. I pazienti con ALI/ARDS tendono ad avere livelli più bassi di CC16 nel loro plasma e nel fluido dell'edema polmonare rispetto a quelli con CPE, suggerendo un potenziale ruolo diagnostico della CC16 in queste condizioni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egitto, 62511
        • Beni suef university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio ha adottato un disegno osservazionale prospettico per valutare 100 pazienti sottoposti a intubazione, ventilazione meccanica e ricovero nel reparto di terapia intensiva presso l'ospedale generale Beni-Suef tra gennaio 2023 e gennaio 2024 per edema polmonare cardiogeno o non cardiogeno. L'approvazione etica è stata ottenuta dalla Facoltà di Medicina dell'Università del Cairo.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni.
  • Entrambi i sessi.
  • Pazienti che richiedono il ricovero in unità di terapia intensiva (UTI) e l'intubazione.
  • I criteri di inclusione seguivano le linee guida diagnostiche della Conferenza di Consenso Americana-Europea per il danno polmonare acuto (ALI) e la sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS): insorgenza di insufficienza respiratoria acuta, infiltrati bilaterali alla radiografia del torace, un rapporto PaO2/FiO2 inferiore a 300 per l'ALI o 200 per l'ARDS e nessuna evidenza di ipertensione atriale sinistra.

Criteri di esclusione:

  • Gravemente malati ma non intubati.
  • Avevano una causa mista di edema polmonare come polmonite con insufficienza cardiaca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo CPE
Pazienti con edema polmonare cardiogeno
Altro: Proteina 16 delle cellule di Clara
La concentrazione della proteina 16 delle cellule Clara (CC16) è stata misurata in campioni di siero prelevati entro 24 ore dall'intubazione.
Gruppo NCPE
Pazienti con edema polmonare non cardiogeno.
Altro: Proteina 16 delle cellule di Clara
La concentrazione della proteina 16 delle cellule Clara (CC16) è stata misurata in campioni di siero prelevati entro 24 ore dall'intubazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello della proteina secretoria delle cellule Clara (CC16)
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'intubazione
Il livello della proteina secretoria delle cellule Clara (CC16) è stato misurato in campioni di siero prelevati entro 24 ore dall'intubazione.
Entro 24 ore dall'intubazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beni-Suef University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13/3/2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su richiesta ragionevole all'autore corrispondente dopo la fine dello studio per un anno.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la fine dello studio per un anno.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno disponibili su richiesta ragionevole all'autore corrispondente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Edema polmonare cardiogeno

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