Validação da Proteína das Células de Clara como um Biomarcador de Diagnóstico Inovador para a Diferenciação do Edema Pulmonar Cardiogénico do Edema Pulmonar Não-Cardiogénico
3 de janeiro de 2026 atualizado por: Amr Ahmed Foad Ali, Beni-Suef University
Validação da Proteína das Células de Clara como um Novo Biomarcador de Diagnóstico para a Diferenciação do Edema Pulmonar Cardiogénico do Edema Pulmonar Não-Cardiogénico
Este estudo visou validar o uso da proteína secretora das células Clara (CC16) como um biomarcador para diferenciar entre edema pulmonar cardiogénico (CPE) e edema pulmonar não cardiogénico (NCPE).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As células Club ou células de Clara (CCs) foram descritas pela primeira vez em 1881, mas a sua importância foi esquecida até ao estudo de Max Clara em 1937, que identificou estas células exócrinas bronquiolares. As CCs constituem até 44% das células proliferantes das pequenas vias aéreas, funcionando como progenitores epiteliais durante a regeneração pulmonar e a reparação de lesões.
A CC16 pode ser útil na distinção entre edema pulmonar cardiogénico (CPE), causado pelo aumento da pressão no ventrículo esquerdo do coração, e edema pulmonar não cardiogénico, como lesão pulmonar aguda (ALI) ou síndrome de dificuldade respiratória aguda (ARDS), que não estão relacionados com insuficiência cardíaca. Os doentes com ALI/ARDS tendem a ter níveis mais baixos de CC16 no seu plasma e no líquido de edema pulmonar em comparação com os doentes com CPE, sugerindo um potencial papel diagnóstico da CC16 nestas condições.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beni Suweif Governorate
-
Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egito, 62511
- Beni Suef University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo utilizou um desenho observacional prospetivo para avaliar 100 pacientes submetidos a entubação, ventilação mecânica e internamento no departamento de cuidados intensivos do Hospital Geral de Beni-Suef entre janeiro de 2023 e janeiro de 2024 por edema pulmonar cardiogénico ou não cardiogénico.
A aprovação ética foi obtida da Faculdade de Medicina da Universidade do Cairo.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos com 18 anos ou mais.
- Ambos os sexos.
- Pacientes que necessitam de admissão na unidade de cuidados intensivos (UCI) e intubação.
- Os critérios de inclusão seguiram as diretrizes de diagnóstico da Conferência de Consenso Americano-Europeia para lesão pulmonar aguda (LPA) e síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA): início agudo de insuficiência respiratória, infiltrados bilaterais na radiografia de tórax, uma relação PaO2/FiO2 abaixo de 300 para LPA ou 200 para SDRA e nenhuma evidência de hipertensão auricular esquerda.
Critérios de Exclusão:
- Gravemente doentes mas não intubados.
- Tinham uma causa mista de edema pulmonar, como pneumonia com insuficiência cardíaca.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo CPE
Pacientes com edema pulmonar cardiogénico
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A concentração da proteína 16 das células Clara (CC16) foi medida em amostras de soro colhidas nas primeiras 24 horas após a intubação.
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grupo NCPE
Doentes com edema pulmonar não cardiogénico.
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A concentração da proteína 16 das células Clara (CC16) foi medida em amostras de soro colhidas nas primeiras 24 horas após a intubação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível da proteína secretora das células de Clara (CC16)
Prazo: Nas 24 horas após a intubação
|
O nível da proteína secretora das células de Clara (CC16) foi medido em amostras de soro recolhidas nas 24 horas seguintes à entubação.
|
Nas 24 horas após a intubação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13/3/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante um pedido fundamentado ao autor correspondente após o fim do estudo, durante um ano.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após o fim do estudo durante um ano.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis mediante um pedido razoável ao autor correspondente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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