Validering av Claracellsprotein som en ny diagnostisk biomarkör för differentiering av kardiogent lungödem från icke-kardiogent lungödem
3 januari 2026 uppdaterad av: Amr Ahmed Foad Ali, Beni-Suef University
Validering av Clara Cell Protein som en ny diagnostisk biomarkör för differentiering av kardiogent lungödem från icke-kardiogent lungödem
Denna studie syftade till att validera användningen av clara cell secretory protein (CC16) som en biomarkör för att differentiera mellan kardiogent lungödem (CPE) och icke-kardiogent lungödem (NCPE).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Klubbceller eller Claraceller (CC) beskrevs först 1881 men deras betydelse glömdes bort tills Max Claras studie 1937 identifierade dessa bronkiolära exokrina celler. CC utgör upp till 44 % av de prolifererande cellerna i små luftvägar och fungerar som epiteliala progenitorceller vid lungregenerering och reparation av skador.
CC16 kan vara användbart för att skilja mellan kardiogent lungödem (CPE), orsakat av ökad tryck i hjärtats vänsterkammare, och icke-kardiogent lungödem, såsom akut lungskada (ALI) eller akut andningssviktssyndrom (ARDS), som inte är relaterade till hjärtsvikt. Patienter med ALI/ARDS tenderar att ha lägre nivåer av CC16 i plasma och lungödemvätska jämfört med de som har CPE, vilket tyder på en potentiell diagnostisk roll för CC16 vid dessa tillstånd.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beni Suweif Governorate
-
Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egypten, 62511
- Beni Suef University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie använde en prospektiv observationsdesign för att utvärdera 100 patienter som fick intubation, mekanisk ventilation och vård på intensivvårdsavdelningen på Beni-Suef General Hospital mellan januari 2023 och januari 2024 för kardiogen eller icke-kardiogen lungödem.
Etiskt godkännande erhölls från Kairo Universitets medicinska fakultet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter 18 år eller äldre.
- Båda könen.
- Patienter som kräver intensivvårdsavdelning (IVA) och intubation.
- Inklusionskriterierna följde American-European Consensus Conference diagnostiska riktlinjer för akut lungskada (ALI) och akut respiratorisk distress syndrom (ARDS): akut respiratorisk svikt med debut, bilaterala infiltrat på röntgen av bröstkorgen, ett PaO2/FiO2-förhållande under 300 för ALI eller 200 för ARDS och inga tecken på vänster förmaks-hypertoni.
Exklusionskriterier:
- Kritiskt sjuka men inte intuberade.
- Hade en blandad orsak till lungödem såsom pneumoni med hjärtsvikt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CPE-grupp
Patienter med kardiogen pulmonalödem
|
Koncentrationen av Clara cell-protein 16 (CC16) mättes i serumprover som togs inom 24 timmar efter intubation.
|
|
NCPE-gruppen
Patienter med icke-kardiogen lungödem.
|
Koncentrationen av Clara cell-protein 16 (CC16) mättes i serumprover som togs inom 24 timmar efter intubation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Clara-cells sekretoriska protein (CC16)-nivå
Tidsram: Inom 24 timmar efter intubation
|
Nivån av Clara-cells sekretorisk protein (CC16) mättes i serumprover som togs inom 24 timmar efter intubation.
|
Inom 24 timmar efter intubation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2026
Första postat (Faktisk)
13 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13/3/2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga efter en rimlig begäran från motsvarande författare efter studiens slut under ett år.
Tidsram för IPD-delning
Efter studiens slut i ett år.
Kriterier för IPD Sharing Access
Data kommer att finnas tillgänglig vid rimlig begäran från motsvarande författare.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .