Validación de la Proteína Clara Cell como un Nuevo Biomarcador Diagnóstico para la Diferenciación del Edema Pulmonar Cardiogénico del Edema Pulmonar No Cardiogénico
3 de enero de 2026 actualizado por: Amr Ahmed Foad Ali, Beni-Suef University
Validación de la Proteína de Células Clara como un Nuevo Biomarcador Diagnóstico para la Diferenciación del Edema Pulmonar Cardiogénico del Edema Pulmonar No Cardiogénico
Este estudio tuvo como objetivo validar el uso de la proteína secretora de células Clara (CC16) como biomarcador para diferenciar entre el edema pulmonar cardiogénico (CPE) y el edema pulmonar no cardiogénico (NCPE).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las células club o células de Clara (CCs) fueron descritas por primera vez en 1881, pero su importancia fue olvidada hasta el estudio de Max Clara en 1937, que identificó estas células exocrinas bronquiolares. Las CCs constituyen hasta el 44% de las células proliferantes de las vías respiratorias pequeñas, funcionando como progenitores epiteliales durante la regeneración pulmonar y la reparación de lesiones.
La CC16 puede ser útil para distinguir entre el edema pulmonar cardiogénico (CPE), causado por un aumento de presión en el ventrículo izquierdo del corazón, y el edema pulmonar no cardiogénico, como la lesión pulmonar aguda (ALI) o el síndrome de dificultad respiratoria aguda (ARDS), que no están relacionados con la insuficiencia cardíaca. Los pacientes con ALI/ARDS tienden a tener niveles más bajos de CC16 en su plasma y líquido de edema pulmonar en comparación con aquellos con CPE, lo que sugiere un potencial papel diagnóstico de la CC16 en estas condiciones.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beni Suweif Governorate
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Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egipto, 62511
- Beni Suef University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio empleó un diseño observacional prospectivo para evaluar a 100 pacientes que recibieron intubación, ventilación mecánica y fueron ingresados en el departamento de cuidados críticos del Hospital General Beni-Suef entre enero de 2023 y enero de 2024 por edema pulmonar cardiogénico o no cardiogénico.
Se obtuvo aprobación ética de la Facultad de Medicina de la Universidad de El Cairo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de 18 años o más.
- Ambos sexos.
- Pacientes que requieren ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI) e intubación.
- Los criterios de inclusión siguieron las pautas diagnósticas de la Conferencia de Consenso Americana-Europea para la lesión pulmonar aguda (LPA) y el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA): aparición aguda de insuficiencia respiratoria, infiltrados bilaterales en la radiografía de tórax, una relación PaO2/FiO2 inferior a 300 para LPA o 200 para SDRA y ausencia de evidencia de hipertensión auricular izquierda.
Criterios de exclusión:
- Enfermos críticos pero no intubados.
- Presentaban una causa mixta de edema pulmonar, como neumonía con insuficiencia cardíaca.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo CPE
Pacientes con edema pulmonar cardiogénico
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La concentración de proteína 16 de células Clara (CC16) se midió en muestras de suero extraídas en las 24 horas posteriores a la intubación.
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grupo NCPE
Pacientes con edema pulmonar no cardiogénico.
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La concentración de proteína 16 de células Clara (CC16) se midió en muestras de suero extraídas en las 24 horas posteriores a la intubación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de proteína secretora de células de Clara (CC16)
Periodo de tiempo: En las 24 horas posteriores a la intubación
|
Se midió el nivel de proteína secretora de células Clara (CC16) en muestras de suero extraídas dentro de las 24 horas posteriores a la intubación.
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En las 24 horas posteriores a la intubación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13/3/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable al autor correspondiente después de la finalización del estudio durante un año.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de un año desde el final del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable al autor correspondiente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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