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Validierung des Clara-Zell-Proteins als neuartiger diagnostischer Biomarker zur Differenzierung zwischen kardiogenem und nicht-kardiogenem Lungenödem

3. Januar 2026 aktualisiert von: Amr Ahmed Foad Ali, Beni-Suef University

Validierung von Clara-Zell-Protein als neuartiger diagnostischer Biomarker zur Unterscheidung von kardiogenem Lungenödem von nicht-kardiogenem Lungenödem

Diese Studie zielte darauf ab, die Verwendung des Clara-Zell-Sekretorproteins (CC16) als Biomarker zur Unterscheidung zwischen kardiogenem Lungenödem (CPE) und nicht-kardiogenem Lungenödem (NCPE) zu validieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Clubzellen oder Clara-Zellen (CCs) wurden erstmals 1881 beschrieben, aber ihre Bedeutung geriet in Vergessenheit, bis Max Claras Studie von 1937 diese bronchiolären exokrinen Zellen identifizierte. CCs machen bis zu 44 % der proliferierenden Zellen der kleinen Atemwege aus und fungieren als epitheliale Vorläuferzellen während der Lungenregeneration und der Reparatur von Verletzungen.

CC16 kann nützlich sein, um zwischen kardiogenem Lungenödem (CPE), das durch erhöhten Druck im linken Ventrikel des Herzens verursacht wird, und nicht-kardiogenem Lungenödem, wie akutem Lungenversagen (ALI) oder akutem Atemnotsyndrom (ARDS), das nicht mit Herzversagen zusammenhängt, zu unterscheiden. Patienten mit ALI/ARDS neigen dazu, niedrigere CC16-Spiegel in ihrem Plasma und Lungenödemflüssigkeit im Vergleich zu Patienten mit CPE aufzuweisen, was auf eine potenzielle diagnostische Rolle von CC16 bei diesen Erkrankungen hindeutet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Ägypten, 62511
        • Beni suef university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie verwendete ein prospektives Beobachtungsdesign, um 100 Patienten zu bewerten, die zwischen Januar 2023 und Januar 2024 im Beni-Suef General Hospital wegen kardiogenem oder nicht-kardiogenem Lungenödem intubiert, mechanisch beatmet und auf der Intensivstation aufgenommen wurden. Die ethische Genehmigung wurde von der Medizinischen Fakultät der Universität Kairo eingeholt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter.
  • Beide Geschlechter.
  • Patienten, die eine Aufnahme auf die Intensivstation (ICU) und Intubation benötigen.
  • Die Einschlusskriterien folgten den diagnostischen Richtlinien der American-European Consensus Conference für akutes Lungenversagen (ALI) und akutes Atemnotsyndrom (ARDS): akutes Auftreten von Atemversagen, beidseitige Infiltrate in der Röntgenaufnahme des Brustkorbs, ein PaO2/FiO2-Verhältnis unter 300 für ALI oder 200 für ARDS und kein Anzeichen für linksatrialen Bluthochdruck.

Ausschlusskriterien:

  • Schwer erkrankt, aber nicht intubiert.
  • Eine gemischte Ursache für Lungenödeme wie Lungenentzündung mit Herzinsuffizienz aufwiesen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
CPE-Gruppe
Patienten mit kardiogenem Lungenödem
Sonstiges: Clara-Zell-Protein 16
Die Clara-Zell-Protein-16 (CC16)-Konzentration wurde in Serumproben gemessen, die innerhalb von 24 Stunden nach der Intubation entnommen wurden.
NCPE-Gruppe
Patienten mit nicht-kardiogenem Lungenödem.
Sonstiges: Clara-Zell-Protein 16
Die Clara-Zell-Protein-16 (CC16)-Konzentration wurde in Serumproben gemessen, die innerhalb von 24 Stunden nach der Intubation entnommen wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Clara-Zell-Sekretorisches-Protein (CC16)-Spiegel
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach der Intubation
Der Gehalt des Clara-Zell-Sekretproteins (CC16) wurde in Serumproben gemessen, die innerhalb von 24 Stunden nach der Intubation entnommen wurden.
Innerhalb von 24 Stunden nach der Intubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beni-Suef University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13/3/2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden nach Abschluss der Studie für ein Jahr auf angemessene Anfrage beim entsprechenden Autor verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach dem Ende der Studie für ein Jahr.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden auf angemessene Anfrage vom entsprechenden Autor zur Verfügung gestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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