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Validation de la protéine des cellules de Clara comme nouveau biomarqueur diagnostique pour la différenciation de l'œdème pulmonaire cardiogénique de l'œdème pulmonaire non cardiogénique

3 janvier 2026 mis à jour par: Amr Ahmed Foad Ali, Beni-Suef University
Cette étude visait à valider l'utilisation de la protéine sécrétoire des cellules de Clara (CC16) comme biomarqueur pour différencier l'œdème pulmonaire cardiogénique (CPE) de l'œdème pulmonaire non cardiogénique (NCPE).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les cellules de Club ou cellules de Clara (CC) ont été décrites pour la première fois en 1881, mais leur importance a été oubliée jusqu'à l'étude de Max Clara en 1937 identifiant ces cellules exocrines bronchiolaires. Les CC constituent jusqu'à 44 % des cellules proliférantes des petites voies respiratoires, fonctionnant comme des progéniteurs épithéliaux pendant la régénération pulmonaire et la réparation des lésions.

La CC16 peut être utile pour distinguer l'œdème pulmonaire cardiogénique (OPC), causé par une pression accrue dans le ventricule gauche du cœur, et l'œdème pulmonaire non cardiogénique, tel que la lésion pulmonaire aiguë (LPA) ou le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA), qui ne sont pas liés à l'insuffisance cardiaque. Les patients atteints de LPA/SDRA ont tendance à avoir des niveaux plus bas de CC16 dans leur plasma et le liquide d'œdème pulmonaire par rapport à ceux atteints d'OPC, suggérant un rôle diagnostique potentiel pour la CC16 dans ces conditions.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egypte, 62511
        • Beni Suef University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude a utilisé un design observationnel prospectif pour évaluer 100 patients recevant une intubation, une ventilation mécanique et une admission au service de soins intensifs de l'Hôpital Général de Beni-Suef entre janvier 2023 et janvier 2024 pour un œdème pulmonaire cardiogénique ou non cardiogénique. L'approbation éthique a été obtenue auprès de la Faculté de Médecine de l'Université du Caire.

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients adultes âgés de 18 ans ou plus.
  • Les deux sexes.
  • Patients nécessitant une admission en unité de soins intensifs (USI) et une intubation.
  • Les critères d'inclusion suivaient les directives diagnostiques de la Conférence de consensus américano-européenne pour la lésion pulmonaire aiguë (ALI) et le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) : apparition d'une insuffisance respiratoire aiguë, infiltrats bilatéraux sur la radiographie thoracique, un rapport PaO2/FiO2 inférieur à 300 pour l'ALI ou 200 pour le SDRA et aucune preuve d'hypertension auriculaire gauche.

Critères d'exclusion :

  • Gravement malade mais non intubé.
  • Avait une cause mixte d'œdème pulmonaire comme une pneumonie avec insuffisance cardiaque.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe CPE
Patients avec œdème pulmonaire cardiogénique
La concentration de la protéine 16 des cellules de Clara (CC16) a été mesurée dans des échantillons de sérums prélevés dans les 24 heures suivant l'intubation.
Groupe NCPE
Patients présentant un œdème pulmonaire non cardiogénique.
La concentration de la protéine 16 des cellules de Clara (CC16) a été mesurée dans des échantillons de sérums prélevés dans les 24 heures suivant l'intubation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de la protéine sécrétoire des cellules de Clara (CC16)
Délai: Dans les 24 heures suivant l'intubation
Le niveau de protéine sécrétoire des cellules de Clara (CC16) a été mesuré dans des échantillons de sérum prélevés dans les 24 heures suivant l'intubation.
Dans les 24 heures suivant l'intubation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2026

Première publication (Réel)

13 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13/3/2024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront disponibles sur demande raisonnable auprès de l'auteur correspondant après la fin de l'étude pendant un an.

Délai de partage IPD

Après la fin de l'étude pendant un an.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront disponibles sur demande raisonnable auprès de l'auteur correspondant.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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