- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07338227
Validation de la protéine des cellules de Clara comme nouveau biomarqueur diagnostique pour la différenciation de l'œdème pulmonaire cardiogénique de l'œdème pulmonaire non cardiogénique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les cellules de Club ou cellules de Clara (CC) ont été décrites pour la première fois en 1881, mais leur importance a été oubliée jusqu'à l'étude de Max Clara en 1937 identifiant ces cellules exocrines bronchiolaires. Les CC constituent jusqu'à 44 % des cellules proliférantes des petites voies respiratoires, fonctionnant comme des progéniteurs épithéliaux pendant la régénération pulmonaire et la réparation des lésions.
La CC16 peut être utile pour distinguer l'œdème pulmonaire cardiogénique (OPC), causé par une pression accrue dans le ventricule gauche du cœur, et l'œdème pulmonaire non cardiogénique, tel que la lésion pulmonaire aiguë (LPA) ou le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA), qui ne sont pas liés à l'insuffisance cardiaque. Les patients atteints de LPA/SDRA ont tendance à avoir des niveaux plus bas de CC16 dans leur plasma et le liquide d'œdème pulmonaire par rapport à ceux atteints d'OPC, suggérant un rôle diagnostique potentiel pour la CC16 dans ces conditions.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beni Suweif Governorate
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Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egypte, 62511
- Beni Suef University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes âgés de 18 ans ou plus.
- Les deux sexes.
- Patients nécessitant une admission en unité de soins intensifs (USI) et une intubation.
- Les critères d'inclusion suivaient les directives diagnostiques de la Conférence de consensus américano-européenne pour la lésion pulmonaire aiguë (ALI) et le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) : apparition d'une insuffisance respiratoire aiguë, infiltrats bilatéraux sur la radiographie thoracique, un rapport PaO2/FiO2 inférieur à 300 pour l'ALI ou 200 pour le SDRA et aucune preuve d'hypertension auriculaire gauche.
Critères d'exclusion :
- Gravement malade mais non intubé.
- Avait une cause mixte d'œdème pulmonaire comme une pneumonie avec insuffisance cardiaque.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe CPE
Patients avec œdème pulmonaire cardiogénique
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La concentration de la protéine 16 des cellules de Clara (CC16) a été mesurée dans des échantillons de sérums prélevés dans les 24 heures suivant l'intubation.
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Groupe NCPE
Patients présentant un œdème pulmonaire non cardiogénique.
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La concentration de la protéine 16 des cellules de Clara (CC16) a été mesurée dans des échantillons de sérums prélevés dans les 24 heures suivant l'intubation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de la protéine sécrétoire des cellules de Clara (CC16)
Délai: Dans les 24 heures suivant l'intubation
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Le niveau de protéine sécrétoire des cellules de Clara (CC16) a été mesuré dans des échantillons de sérum prélevés dans les 24 heures suivant l'intubation.
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Dans les 24 heures suivant l'intubation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13/3/2024
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