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심장성 폐부종과 비심장성 폐부종의 감별을 위한 새로운 진단 바이오마커로서의 클라라 세포 단백질의 유효성 검증

2026년 1월 3일 업데이트: Amr Ahmed Foad Ali, Beni-Suef University

심원성 폐부종과 비심원성 폐부종의 감별을 위한 새로운 진단 바이오마커로서의 클라라 세포 단백질 유효성 검증

이 연구는 심인성 폐부종(CPE)과 비심인성 폐부종(NCPE)을 구분하는 생체표지자로서 클라라 세포 분비 단백질(CC16)의 사용을 검증하는 것을 목표로 하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

클럽 세포 또는 클라라 세포(CCs)는 1881년에 처음 기술되었으나, 1937년 막스 클라라가 이 세기관지 외분비 세포들을 확인한 연구가 나올 때까지 그 중요성이 잊혀져 있었습니다. CCs는 증식하는 소기도 세포의 최대 44%를 구성하며, 폐 재생 및 손상 회복 중 상피 조상 세포로 기능합니다.

CC16은 심장 좌심실의 압력 증가로 인한 심인성 폐부종(CPE)과 심부전과 관련이 없는 급성 폐손상(ALI) 또는 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)과 같은 비심인성 폐부종을 구별하는 데 유용할 수 있습니다. ALI/ARDS 환자는 CPE 환자에 비해 혈장 및 폐부종액에서 CC16 수치가 낮은 경향이 있어, 이러한 상태에서 CC16의 잠재적 진단 역할을 시사합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, 이집트, 62511
        • Beni suef university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 2023년 1월부터 2024년 1월까지 Beni-Suef General Hospital의 중환자실에 입원하여 기관 내 삽관, 기계적 환기 및 입원을 받은 심인성 또는 비심인성 폐부종 환자 100명을 평가하기 위해 전향적 관찰 연구 설계를 채택했습니다. 윤리적 승인은 카이로 대학교 의과대학에서 획득되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 성인 환자.
  • 양성.
  • 중환자실(ICU) 입원 및 기관삽관이 필요한 환자.
  • 포함 기준은 급성 폐손상(ALI) 및 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)에 대한 미국-유럽 합의 회의 진단 지침을 따랐습니다: 급성 호흡부전 발병, 흉부 방사선 사진상 양측 침윤, ALI의 경우 PaO2/FiO2 비율이 300 미만, ARDS의 경우 200 미만, 좌심방 고혈압 증거 없음.

제외 기준:

  • 중증 환자이지만 기관삽관되지 않음.
  • 폐렴과 심부전 같은 혼합 원인의 폐부종.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
CPE 그룹
심인성 폐부종 환자
다른: 클라라 세포 단백질 16
클라라 세포 단백질 16(CC16) 농도는 삽관 후 24시간 이내에 채취한 혈청 샘플에서 측정되었습니다.
NCPE 그룹
비심인성 폐부종 환자.
다른: 클라라 세포 단백질 16
클라라 세포 단백질 16(CC16) 농도는 삽관 후 24시간 이내에 채취한 혈청 샘플에서 측정되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Clara 세포 분비 단백질(CC16) 수치
기간: 기관내 삽관 후 24시간 이내
Clara 세포 분비 단백질(CC16) 수치는 삽관 후 24시간 이내에 채취한 혈청 샘플에서 측정되었습니다.
기관내 삽관 후 24시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beni-Suef University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 3일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 13/3/2024

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 종료 후 1년간 해당 저자에게 합리적인 요청이 있을 경우 데이터를 제공할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

연구 종료 후 1년 동안.

IPD 공유 액세스 기준

해당 저자에게 합리적인 요청이 있을 시 데이터를 제공할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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