Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja białka komórek Clary jako nowego diagnostycznego biomarkera do różnicowania obrzęku płuc pochodzenia sercowego od niekardiogennego obrzęku płuc

3 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Amr Ahmed Foad Ali, Beni-Suef University

Walidacja białka komórek Clara jako nowego biomarkeru diagnostycznego do różnicowania obrzęku płuc pochodzenia sercowego od obrzęku płuc pochodzenia pozasercowego

To badanie miało na celu walidację zastosowania białka wydzielniczego komórek Clary (CC16) jako biomarkera do różnicowania między obrzękiem płuc pochodzenia sercowego (CPE) a obrzękiem płuc pochodzenia pozasercowego (NCPE).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Komórki klubu lub komórki Clary (CC) zostały po raz pierwszy opisane w 1881 roku, ale ich znaczenie zostało zapomniane aż do badania Maxa Clary z 1937 roku, które zidentyfikowało te oskrzelikowe komórki wydzielnicze. CC stanowią nawet 44% proliferujących komórek małych dróg oddechowych, działając jako przodkowie nabłonka podczas regeneracji płuc i naprawy uszkodzeń.

CC16 może być przydatny w odróżnianiu obrzęku płuc pochodzenia sercowego (CPE), spowodowanego zwiększonym ciśnieniem w lewej komorze serca, od obrzęku płuc nie pochodzenia sercowego, takiego jak ostre uszkodzenie płuc (ALI) lub zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), które nie są związane z niewydolnością serca. Pacjenci z ALI/ARDS mają zwykle niższe poziomy CC16 w osoczu i płynie obrzękowym płuc w porównaniu z pacjentami z CPE, co sugeruje potencjalną rolę diagnostyczną CC16 w tych stanach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egipt, 62511
        • Beni suef university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To badanie wykorzystało prospektywny projekt obserwacyjny do oceny 100 pacjentów poddanych intubacji, wentylacji mechanicznej i przyjęciu na oddział intensywnej terapii w Szpitalu Ogólnym w Beni-Suef między styczniem 2023 a styczniem 2024 z powodu obrzęku płuc o podłożu kardiogennym lub niekardiogennym. Zatwierdzenie etyczne uzyskano od Wydziału Medycyny Uniwersytetu Kairskiego.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci w wieku 18 lat lub starsi.
  • Obydwie płcie.
  • Pacjenci wymagający przyjęcia na oddział intensywnej terapii (OIT) i intubacji.
  • Kryteria włączenia opierały się na wytycznych diagnostycznych Amerykańsko-Europejskiej Konferencji Konsensusowej dotyczących ostrego uszkodzenia płuc (ALI) i ostrej niewydolności oddechowej (ARDS): nagły początek ostrej niewydolności oddechowej, obustronne nacieki na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej, stosunek PaO2/FiO2 poniżej 300 dla ALI lub 200 dla ARDS oraz brak dowodów na nadciśnienie w lewym przedsionku.

Kryteria wyłączenia:

  • Poważnie chorzy, ale nie intubowani.
  • Mieli mieszaną przyczynę obrzęku płuc, np. zapalenie płuc z niewydolnością serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa CPE
Pacjenci z obrzękiem płuc pochodzenia sercowego
Inny: Białko komórek Clara 16
Stężenie białka komórek Clary 16 (CC16) mierzono w próbkach surowicy pobranych w ciągu 24 godzin od intubacji.
grupa NCPE
Pacjenci z niekardiogennym obrzękiem płuc.
Inny: Białko komórek Clara 16
Stężenie białka komórek Clary 16 (CC16) mierzono w próbkach surowicy pobranych w ciągu 24 godzin od intubacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom białka wydzielniczego komórek Clara (CC16)
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od intubacji
Poziom białka Clara (CC16) oznaczono w próbkach surowicy pobranych w ciągu 24 godzin od intubacji.
W ciągu 24 godzin od intubacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beni-Suef University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13/3/2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na uzasadnioną prośbę do odpowiedniego autora po zakończeniu badania przez okres jednego roku.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu badania przez jeden rok.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne na uzasadnioną prośbę do autora korespondencyjnego.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kardiogenny obrzęk płuc

Badania kliniczne na Białko komórek Clara 16

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj