Валидация белка клеток Клары в качестве нового диагностического биомаркера для дифференциации кардиогенного отека легких от некардиогенного отека легких
3 января 2026 г. обновлено: Amr Ahmed Foad Ali, Beni-Suef University
Валидация белка клеток Клара в качестве нового диагностического биомаркера для дифференциации кардиогенного отека легких от некардиогенного отека легких
Это исследование было направлено на подтверждение использования белка секреторных клеток Клара (CC16) в качестве биомаркера для дифференциации кардиогенного отека легких (CPE) и некардиогенного отека легких (NCPE).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Клубные клетки или клетки Клара (КК) были впервые описаны в 1881 году, но их важность была забыта до исследования Макса Клара в 1937 году, в котором были идентифицированы эти бронхиолярные экзокринные клетки. КК составляют до 44% пролиферирующих клеток мелких дыхательных путей, функционируя как эпителиальные клетки-предшественники во время регенерации легких и восстановления после повреждений.
CC16 может быть полезен для различения кардиогенного отека легких (КОЛ), вызванного повышенным давлением в левом желудочке сердца, и некардиогенного отека легких, такого как острое повреждение легких (ОПЛ) или острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС), которые не связаны с сердечной недостаточностью. У пациентов с ОПЛ/ОРДС, как правило, наблюдаются более низкие уровни CC16 в плазме и жидкости отека легких по сравнению с пациентами с КОЛ, что указывает на потенциальную диагностическую роль CC16 при этих состояниях.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beni Suweif Governorate
-
Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Египет, 62511
- Beni Suef University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В данном исследовании использовался проспективный наблюдательный дизайн для оценки 100 пациентов, получавших интубацию, искусственную вентиляцию легких и поступивших в отделение интенсивной терапии в больнице Бени-Суэйф в период с января 2023 года по январь 2024 года с кардиогенным или некардиогенным отеком легких.
Этическое одобрение было получено от медицинского факультета Каирского университета.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше.
- Оба пола.
- Пациенты, требующие госпитализации в отделение интенсивной терапии (ОИТ) и интубации.
- Критерии включения соответствовали диагностическим рекомендациям Американско-Европейского консенсусного совещания по острому повреждению легких (ОПЛ) и синдрому острого респираторного дистресса (ОРДС): острое начало дыхательной недостаточности, двусторонние инфильтраты на рентгенографии грудной клетки, соотношение PaO2/FiO2 ниже 300 для ОПЛ или 200 для ОРДС и отсутствие признаков левопредсердной гипертензии.
Критерии исключения:
- Тяжелобольные, но не интубированные.
- Наличие смешанной причины отека легких, например, пневмонии с сердечной недостаточностью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа КПЭ
Пациенты с кардиогенным отеком легких
|
Концентрация белка клеток Клары 16 (CC16) измерялась в образцах сыворотки, взятых в течение 24 часов после интубации.
|
|
Группа НКПЭ
Пациенты с некардиогенным отеком легких.
|
Концентрация белка клеток Клары 16 (CC16) измерялась в образцах сыворотки, взятых в течение 24 часов после интубации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень секреторного белка клеток Клары (CC16)
Временное ограничение: В течение 24 часов после интубации
|
Уровень секреторного белка клеток Клары (CC16) измерялся в образцах сыворотки, взятых в течение 24 часов после интубации.
|
В течение 24 часов после интубации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13/3/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны по обоснованному запросу соответствующему автору в течение одного года после завершения исследования.
Сроки обмена IPD
После завершения исследования в течение одного года.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны по обоснованному запросу соответствующему автору.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .