未熟児における血流力学的に有意な動脈管開存症の発症とプロスタグランジンE2代謝物レベルの関連
早産児におけるヘモダイナミクス的に有意な動脈管開存症の発症とプロスタグランジンE2代謝物レベルとの関係
調査の概要
詳細な説明
動脈管の調節には、胎盤と動脈管自体によって産生されるプロスタグランジンE2（PGE2）が関与しており、これが平滑筋を弛緩させることで動脈管の開存を促進します。
プロスタグランジンは、膜グリセロリン脂質代謝に由来する多機能性脂質メディエーターです。 これらは、ホスホリパーゼとCOXアイソフォームの作用を含む多酵素カスケードを介して合成されます。 プロスタノイド、例えばプロスタグランジンE2やプロスタグランジンD2代謝物（PGDM）は、様々な構造細胞や炎症細胞によって産生されます。
シクロオキシゲナーゼ阻害剤は、プロスタグランジン合成酵素を阻害することでPDAを抑制し、アラキドン酸がプロスタグランジンに変換されるのを防ぎます。 アセトアミノフェンもまた、プロスタグランジン合成酵素のペルオキシダーゼ部分を阻害し、その結果PDAの狭窄を引き起こすと考えられています。
COX阻害剤治療後、血清PGE2レベルの有意な減少が観察されました。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mennatallah Ayman ayman, MD student
- 電話番号：+201004137614
- メール：menahayman@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sondos Ahmed
- メール：menahayman@gmail.com
研究場所
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Abbasia
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Cairo、Abbasia、エジプト、11517
- 募集
- Faculty of Medicine, Ain Shams, University
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コンタクト：
- mennatallah Ayman, master
- 電話番号：01004137614
- メール：menahayman@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
採用基準：
- 在胎週数 ≤ 32週の早産新生児で、NICUに入院し、生後3日目に心エコー検査により動脈管開存症と診断された者。
除外基準：
- 以下のいずれかの所見を有する早産新生児は除外される：
染色体異常または先天性奇形 進行性脳室内出血 PDAおよび/または卵円孔開存以外の先天性心疾患 PDAによる右左短絡を伴う肺高血圧 イブプロフェン使用の禁忌：[1] 過去8時間の尿量＜1 mL/kg/時間。 血清クレアチニン＞1.6 mg/dL。 血小板数＜50,000/mm3。 異常な凝固プロファイル。 壊死性腸炎（NEC）または腸管穿孔
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1、血行動態的に有意なPDA
以下の基準を満たす場合：PDAの測定値が＞1.5mmで、主に左から右へのシャントが認められる。
中等度PDAではLA/Ao比が1.4～1.6、大PDAでは＞1.6。
左肺動脈（LPA）拡張期血流速度が＞0.25m/秒。
全身性低灌流：大動脈における拡張期血流の消失または逆流。グループ1は抗PGE薬；イブプロフェン（IBU）（ブルフェン）®シロップを3日間経腸的に投与（経口または胃管経由）。初回投与量は10mg/kg/日、その後2日間は5mg/kg/日。
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グループ1は抗PGE；イブプロフェン（IBU）（ブルフェン）®シロップを3日間経腸投与（経口または胃管経由）で投与します。初日は10mg/kg/日、その後2日間は5mg/kg/日の用量で投与します。 グループ2は経過観察とし、治療3日後または両グループの経過観察時に心エコー検査とPGE2レベルをフォローアップします。 |
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group2、血行動態的に有意でないPDA
心エコー検査による自然閉鎖群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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未熟児におけるPGE2代謝物レベルと血流力学的に有意なPDAの発症との関連性を探る。
時間枠：生後初日の初期PGE2レベルと3日間の治療後のレベルを追跡する
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初期PGE2レベルとPDAの重要性との相関
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生後初日の初期PGE2レベルと3日間の治療後のレベルを追跡する
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Mennatallah Ayman ayman, masters、Neonatal intensive care units (NICUs), Ain Shams University, Abbasia, Cairo, Egypt, 11517
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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