Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi hladinami metabolitu prostaglandinu E2 a rozvojem hemodynamicky významného perzistujícího ductus arteriosus u předčasně narozených novorozenců

3. ledna 2026 aktualizováno: Ain Shams University

Vztah mezi hladinami metabolitů prostaglandinu E2 a rozvojem hemodynamicky významného otevřeného ductus arteriosus u předčasně narozených novorozenců

prospektivní observační kohortová studie zkoumající vztah mezi hladinami metabolitů PGE2 a rozvojem hemodynamicky významné PDA u předčasně narozených novorozenců.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Regulace ductus arteriosus zahrnuje (PGE2), produkovanou placentou a samotným DA, která podporuje průchodnost duktu uvolněním hladkého svalstva.

Prostaglandiny jsou pluripotentní lipidové mediátory odvozené od metabolismu membránových glycerofosfolipidů. Syntetizují se prostřednictvím multienzymové kaskády zahrnující působení fosfolipáz a izoforem COX. Prostanoidy, jako je prostaglandin E2 a metabolit prostaglandinu D2 (PGDM), jsou produkovány různými strukturními a zánětlivými buňkami.

Inhibitory cyklooxygenázy omezují PDA inhibicí enzymu prostaglandin syntázy, což zabraňuje přeměně kyseliny arachidonové na prostaglandin. Předpokládá se, že acetaminofen také inhibuje peroxidázovou část enzymu syntézy prostaglandinů, což vede ke zúžení PDA.

Po léčbě inhibitorem COX byl pozorován významný pokles hladin PGE2 v séru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

34

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mennatallah Ayman ayman, MD student
  • Telefonní číslo: +201004137614
  • E-mail: menahayman@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egypt, 11517
        • Nábor
        • Faculty of Medicine, Ain Shams, University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Předčasně narození novorozenci přijatí na neonatologické jednotky intenzivní péče Univerzitní nemocnice Ain shams splňující vstupní kritéria

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předčasně narozené novorozence s gestačním věkem ≤ 32 týdnů, přijaté na JIP a diagnostikované s otevřenou ductus arteriosus echokardiografií ve 3. dni života.

Kritéria pro vyloučení:

  • Předčasně narozené novorozence s prokázáním některého z následujících budou vyloučeni:

Chromozomální anomálie nebo vrozené malformace Progresivní intraventrikulární krvácení Vrozená srdeční vada jiná než PDA a/nebo otevřené foramen ovale Plicní hypertenze s pravolevým zkratem na PDA Kontraindikace k použití ibuprofenu: [1] Diuréza <1 ml/kg/hod během předchozích 8 hodin. Sérový kreatinin >1,6 mg/dl. Počet krevních destiček <50 000/mm3. Abnormální koagulační profil. Nekrotizující enterokolitida (NEC) nebo střevní perforace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina 1, hemodynamicky významný PDA
splnění následujících kritérií PDA měření > 1,5 mm a převážně levopravého zkratu. Poměr LA/Ao mezi 1,4 a 1,6 u středně velkého PDA a >1,6 u velkého PDA. Diastolická rychlost průtoku levé plicní tepny (LPA) >0,25 m/s. Systémová hypoperfúze: chybějící nebo obrácený diastolický průtok v aortě. Skupina 1 bude dostávat anti-PGE; ibuprofen (IBU) (brufen)® sirup bude podáván enterálně po dobu 3 dnů buď perorálně nebo pomocí žaludeční sondy s počáteční dávkou 10 mg/kg/den, následovanou 5 mg/kg/den po další 2 dny
Lék: Ibuprofen (Brufen®)

Skupina 1 obdrží anti-PGE; sirup ibuprofenu (IBU) (brufen)® bude podáván po dobu 3 dnů enterálně, buď perorálně nebo pomocí žaludeční sondy, s úvodní dávkou 10 mg/kg/den, následovanou dávkou 5 mg/kg/den po další 2 dny.

Skupina 2 bude sledována a následná echokardiografie a hladina PGE2 budou kontrolovány 3 dny po léčbě nebo v rámci následného sledování u obou skupin.
skupina 2, hemodynamicky nevýznamný PDA
Skupina se spontánním uzávěrem podle echokardiografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prozkoumejte vztah mezi hladinami metabolitů PGE2 a rozvojem hemodynamicky významného PDA u předčasně narozených novorozenců.
Časové okno: počáteční hladina PGE2 v první den života a sledování hladiny po 3 dnech léčby
korelace počátečních hladin PGE2 s významností PDA
počáteční hladina PGE2 v první den života a sledování hladiny po 3 dnech léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mennatallah Ayman ayman, masters, Neonatal intensive care units (NICUs), Ain Shams University, Abbasia, Cairo, Egypt, 11517

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MD143/2025

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ibuprofen (Brufen®)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit